Optimización de imágenes DE-CTPA y vía de diagnóstico: uso de material de contraste de yodo de baja concentración
18 de enero de 2024 actualizado por: Peihua Lu, Wuxi People's Hospital
Angiografía por TC de energía dual en sospecha de embolia pulmonar: influencia de la concentración de materiales de contraste en la calidad de la imagen y el rendimiento diagnóstico
Los investigadores tuvieron como objetivo comparar la calidad de la imagen y el rendimiento diagnóstico de DECTPA utilizando materiales de contraste de yodo de concentración más baja y utilizando materiales de contraste de yodo de concentración normal en la evaluación de sospecha de embolia pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión recibirán un consenso informado por escrito.
Los pacientes inscritos recibirán aleatoriamente uno de los tres protocolos de inyección: A: 30 ml de Iomeprol (Iomeron 300, Bracco Imaging, Milano, Italia) inyectados a un caudal de 4 ml/s; B: 50 ml de Iomeprol (Iomeron 300, Bracco Imaging, Milano, Italia) inyectados a un caudal de 4 ml/s; C: 50 ml de Ioversol (Ioversol 350, Hengrui, Jiansun, China) inyectados a un caudal de 4 ml/s.
Los grupos A y B son grupos de materiales de contraste con yodo de menor concentración, con diferentes cargas totales de yodo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiangming Fang, Doctor
- Número de teléfono: +86 15295557003
- Correo electrónico: mengxp0711@163.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214043
- Reclutamiento
- Wuxi People's Hospital
-
Contacto:
- Peihua Lu, MD
- Número de teléfono: +86 13621500031
- Correo electrónico: 13625653@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes que se someterán a angiografía pulmonar por TC debido a sospecha clínica de embolia pulmonar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor a 18 años
- La sospecha clínica de embolia pulmonar sugiere un examen CTPA (puntuación de Wells>4 o elevación del polímero D-2)
- El estado físico general del paciente tolera el examen CTPA.
Criterio de exclusión:
- Alergia a los agentes de contraste yodado.
- hipertiroidismo
- El embarazo
- Peso superior a 80 kg.
- Pacientes con insuficiencia cardíaca, nivel de función cardíaca III o IV de la NYHA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de agentes de contraste de menor concentración y menor volumen.
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Imágenes de TC utilizando material de contraste de menor concentración y menor volumen.
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Grupo de agentes de contraste de menor concentración y volumen normal.
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Imágenes de TC utilizando material de contraste de menor concentración y menor volumen.
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Grupo de agentes de contraste de concentración normal y volumen normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la calidad de imagen de las imágenes CTPA del 30% de los participantes.
Periodo de tiempo: a través de los exámenes CTPA del 30% de los participantes terminaron, un promedio de seis meses
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a través de los exámenes CTPA del 30% de los participantes terminaron, un promedio de seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rendimiento diagnóstico general de la embolia pulmonar
Periodo de tiempo: Todos los participantes han finalizado los exámenes CTPA, un promedio de dos meses.
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precisión, sensibilidad y especificidad diagnóstica
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Todos los participantes han finalizado los exámenes CTPA, un promedio de dos meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY23055
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Índice que mide la calidad de la imagen y los resultados de diagnóstico CTPA de embolia pulmonar para cada individuo.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación del artículo principal.
Criterios de acceso compartido de IPD
solicitud de la persona de contacto central
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .