Optimalisering av DE-CTPA-bilder og diagnostisk vei: Bruk av lavkonsentrasjon jodkontrastmateriale
18. januar 2024 oppdatert av: Peihua Lu, Wuxi People's Hospital
Dual-Energy CT angiografi ved mistanke om lungeemboli: Påvirkning av konsentrasjon av kontrastmaterialer på bildekvalitet og diagnostisk ytelse
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne bildekvaliteten og diagnostisk ytelse til DECTPA ved bruk av jodkontrastmaterialer med lavere konsentrasjon og bruk av jodkontrastmaterialer med normal konsentrasjon i evalueringen av mistenkt lungeemboli.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter som oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli gitt skriftlig informert konsensus.
De registrerte pasientene vil tilfeldig motta en av de tre injeksjonsprotokollene: A: 30mL Iomeprol (Iomeron 300, Bracco Imaging, Milano, Italia) injisert med en strømningshastighet på 4mL/s; B: 50mL Iomeprol (Iomeron 300, Bracco Imaging, Milano, Italia) injisert med en strømningshastighet på 4mL/s; C: 50mL Ioversol (Ioversol 350, Hengrui, Jiansun, Kina) injisert med en strømningshastighet på 4mL/s.
A- og B-gruppene er begge grupper med lavere konsentrasjon av jodkontrastmateriale, med ulik total jodbelastning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiangming Fang, Doctor
- Telefonnummer: +86 15295557003
- E-post: mengxp0711@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kina, 214043
- Rekruttering
- Wuxi People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Peihua Lu, MD
- Telefonnummer: +86 13621500031
- E-post: 13625653@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som skal gjennomgå CT lungeangiografi på grunn av klinisk mistanke om lungeemboli
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Klinisk mistanke om lungeemboli antyder CTPA-undersøkelse (brønn-score>4 eller D-2 polymerelevasjon)
- Pasientens generelle fysiske tilstand tåler CTPA-undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot jodkontrastmidler
- Hypertyreose
- Svangerskap
- Vekt over 80 kg
- Hjertesviktpasienter, NYHA hjertefunksjonsnivå III eller IV
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lavere konsentrasjon og lavere volum kontrastmiddelgruppe
|
CT-bilder med lavere konsentrasjon og lavere volum kontrastmateriale
|
|
Lavere konsentrasjon og normalt volum kontrastmiddelgruppe
|
CT-bilder med lavere konsentrasjon og lavere volum kontrastmateriale
|
|
Normal konsentrasjon og normalt volum kontrastmiddelgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bildekvalitetsevaluering av CTPA-bildene til 30 % deltakere
Tidsramme: gjennom CTPA undersøkelser av 30% deltakere ferdig,, i gjennomsnitt seks måneder
|
|
gjennom CTPA undersøkelser av 30% deltakere ferdig,, i gjennomsnitt seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
generell diagnostisk ytelse for lungeemboli
Tidsramme: CTPA-undersøkelser alle deltakere er ferdige, i gjennomsnitt to måneder
|
diagnostisk nøyaktighet, sensitivitet og spesifisitet
|
CTPA-undersøkelser alle deltakere er ferdige, i gjennomsnitt to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY23055
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
indeks som måler bildekvalitet og lungeemboli CTPA diagnostiske resultater for hver enkelt
IPD-delingstidsramme
Etter at hovedoppgaven er publisert.
Tilgangskriterier for IPD-deling
søknad fra sentral kontaktperson
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .