Otimização de imagens DE-CTPA e via de diagnóstico: uso de material de contraste de iodo de baixa concentração
18 de janeiro de 2024 atualizado por: Peihua Lu, Wuxi People's Hospital
Angiografia por tomografia computadorizada de dupla energia na suspeita de embolia pulmonar: influência da concentração de materiais de contraste na qualidade da imagem e no desempenho diagnóstico
Os investigadores tiveram como objetivo comparar a qualidade da imagem e o desempenho diagnóstico do DECTPA usando materiais de contraste de iodo de concentração mais baixa e usando materiais de contraste de iodo de concentração normal na avaliação de suspeita de embolia pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão receberão consenso informado por escrito.
Os pacientes inscritos receberão aleatoriamente um dos três protocolos de injeção: A: 30mL de Iomeprol (Iomeron 300, Bracco Imaging, Milano, Italia) injetado a uma taxa de fluxo de 4mL/s; B: 50mL de Iomeprol (Iomeron 300, Bracco Imaging, Milano, Italia) injetados com fluxo de 4mL/s; C: 50mL de Ioversol (Ioversol 350, Hengrui, Jiansun, China) injetados com vazão de 4mL/s.
Os grupos A e B são grupos de materiais de contraste de iodo com menor concentração, com diferentes cargas totais de iodo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiangming Fang, Doctor
- Número de telefone: +86 15295557003
- E-mail: mengxp0711@163.com
Locais de estudo
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Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, China, 214043
- Recrutamento
- Wuxi People's Hospital
-
Contato:
- Peihua Lu, MD
- Número de telefone: +86 13621500031
- E-mail: 13625653@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes que serão submetidos à angiotomografia pulmonar por suspeita clínica de embolia pulmonar
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior que 18 anos
- A suspeita clínica de embolia pulmonar sugere exame de CTPA (pontuação de Wells>4 ou elevação do polímero D-2)
- A condição física geral do paciente tolera exame de CTPA
Critério de exclusão:
- Alergia a agentes de contraste de iodo
- Hipertireoidismo
- Gravidez
- Peso superior a 80kg
- Pacientes com insuficiência cardíaca, função cardíaca nível III ou IV da NYHA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de agentes de contraste com menor concentração e menor volume
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Imagens de tomografia computadorizada usando menor concentração e menor volume de material de contraste
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Grupo de agentes de contraste com concentração mais baixa e volume normal
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Imagens de tomografia computadorizada usando menor concentração e menor volume de material de contraste
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Grupo de agentes de contraste de concentração normal e volume normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da qualidade das imagens CTPA de 30% dos participantes
Prazo: através dos exames CTPA de 30% dos participantes concluíram, em média, seis meses
|
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através dos exames CTPA de 30% dos participantes concluíram, em média, seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desempenho diagnóstico geral para embolia pulmonar
Prazo: Exames CTPA todos os participantes terminaram, em média dois meses
|
precisão diagnóstica, sensibilidade e especificidade
|
Exames CTPA todos os participantes terminaram, em média dois meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY23055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
índice que mede a qualidade da imagem e os resultados do diagnóstico de CTPA de embolia pulmonar para cada indivíduo
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação do artigo principal.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
solicitação da pessoa de contato central
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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