DE-CTPA képek optimalizálása és diagnosztikai útvonal: alacsony koncentrációjú jód kontrasztanyag használata
2024. január 18. frissítette: Peihua Lu, Wuxi People's Hospital
Kettős energiás CT angiográfia tüdőembólia gyanúja esetén: A kontrasztanyagok koncentrációjának hatása a képminőségre és a diagnosztikai teljesítményre
A kutatók célja a DECTPA képminőségének és diagnosztikai teljesítményének összehasonlítása volt alacsonyabb koncentrációjú jódos kontrasztanyagok és normál koncentrációjú jódos kontrasztanyagok felhasználásával a feltételezett tüdőembólia értékelése során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Minden beteg, aki megfelel a felvételi és kizárási kritériumoknak, írásos konszenzust kap.
A bevont betegek véletlenszerűen megkapják a három injekciós protokoll egyikét: A: 30 ml Iomeprol (Iomeron 300, Bracco Imaging, Milano, Italia) 4 ml/s áramlási sebességgel; B: 50 ml Iomeprol (Iomeron 300, Bracco Imaging, Milano, Italia) injektálva 4 ml/s áramlási sebességgel; C: 50 ml Ioversol (Ioversol 350, Hengrui, Jiansun, Kína) 4 ml/s áramlási sebességgel injektálva.
Az A és B csoport egyaránt alacsonyabb koncentrációjú jód-kontrasztanyag-csoport, eltérő össz jódterheléssel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiangming Fang, Doctor
- Telefonszám: +86 15295557003
- E-mail: mengxp0711@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kína, 214043
- Toborzás
- Wuxi People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Peihua Lu, MD
- Telefonszám: +86 13621500031
- E-mail: 13625653@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
betegek, akiknél tüdőembólia klinikai gyanúja miatt CT tüdőangiográfiát végeznek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 évnél idősebb
- A tüdőembólia klinikai gyanúja CTPA-vizsgálatot javasol (Wells-pontszám> 4 vagy D-2 polimer emelkedés)
- A beteg általános fizikai állapota tolerálja a CTPA vizsgálatot
Kizárási kritériumok:
- Allergia a jód kontrasztanyagokra
- Pajzsmirigy túlműködés
- Terhesség
- Súlya meghaladja a 80 kg-ot
- Szívelégtelenségben szenvedők, NYHA III-as vagy IV-es szívműködési szint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alacsonyabb koncentrációjú és kisebb térfogatú kontrasztanyag csoport
|
CT-felvételek alacsonyabb koncentrációjú és kisebb térfogatú kontrasztanyaggal
|
|
Alacsonyabb koncentrációjú és normál térfogatú kontrasztanyag csoport
|
CT-felvételek alacsonyabb koncentrációjú és kisebb térfogatú kontrasztanyaggal
|
|
Normál koncentrációjú és normál térfogatú kontrasztanyag csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a résztvevők 30%-ának CTPA-képeinek képminőség-értékelése
Időkeret: a résztvevők 30%-a fejezte be a CTPA vizsgálatokat, átlagosan hat hónapig
|
|
a résztvevők 30%-a fejezte be a CTPA vizsgálatokat, átlagosan hat hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
általános diagnosztikai teljesítmény tüdőembólia esetén
Időkeret: A CTPA vizsgálatokat minden résztvevő befejezte, átlagosan két hónapig
|
diagnosztikai pontosság, érzékenység és specificitás
|
A CTPA vizsgálatokat minden résztvevő befejezte, átlagosan két hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 18.
Első közzététel (Becsült)
2024. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY23055
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
index, amely a képminőséget és a tüdőembólia CTPA diagnosztikai eredményeit méri minden egyénre vonatkozóan
IPD megosztási időkeret
A főlap megjelenése után.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
kérelmét a Központi Kapcsolattartótól
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőembólia
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok