DE-CTPA-kuvien optimointi ja diagnostinen reitti: matalapitoisen jodin kontrastimateriaalin käyttö
torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: Peihua Lu, Wuxi People's Hospital
Dual-Energy CT-angiografia epäillyn keuhkoembolian yhteydessä: Varjoaineiden pitoisuuden vaikutus kuvan laatuun ja diagnostiseen suorituskykyyn
Tutkijat pyrkivät vertailemaan DECTPA:n kuvanlaatua ja diagnostista suorituskykyä käyttämällä alhaisemman pitoisuuden jodivarjoaineita ja käyttämällä normaalipitoisia jodivarjoaineita epäillyn keuhkoembolian arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille osallistumis- ja poissulkemiskriteerit täyttäville potilaille annetaan kirjallinen tietoinen konsensus.
Mukaan otetut potilaat saavat satunnaisesti yhden kolmesta injektioprotokollasta: A: 30 ml Iomeprolia (Iomeron 300, Bracco Imaging, Milano, Italia) injektoituna virtausnopeudella 4 ml/s; B: 50 ml iomeprolia (Iomeron 300, Bracco Imaging, Milano, Italia) ruiskutettuna virtausnopeudella 4 ml/s; C: 50 ml Ioversolia (Ioversol 350, Hengrui, Jiansun, Kiina) injektoituna virtausnopeudella 4 ml/s.
A- ja B-ryhmät ovat molemmat pienemmän pitoisuuden jodivarjoaineryhmiä, joilla on erilaiset kokonaisjodikuormat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiangming Fang, Doctor
- Puhelinnumero: +86 15295557003
- Sähköposti: mengxp0711@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214043
- Rekrytointi
- Wuxi People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Peihua Lu, MD
- Puhelinnumero: +86 13621500031
- Sähköposti: 13625653@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehdään TT-keuhkoangiografia keuhkoembolian kliinisen epäilyn vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta vanha
- Kliininen epäily keuhkoemboliasta ehdottaa CTPA-tutkimusta (Wellsin pistemäärä> 4 tai D-2 polymeerin nousu)
- Potilaan yleinen fyysinen kunto sietää CTPA-tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia jodivarjoaineille
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Raskaus
- Paino yli 80 kg
- Sydämen vajaatoimintapotilaat, NYHA-sydämen toimintataso III tai IV
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pienempi pitoisuus ja pienempi määrä varjoaineryhmä
|
CT-kuvat pienemmällä konsentraatiolla ja pienemmällä tilavuudella kontrastimateriaalia
|
|
Pienempi pitoisuus ja normaalitilavuus varjoaineryhmä
|
CT-kuvat pienemmällä konsentraatiolla ja pienemmällä tilavuudella kontrastimateriaalia
|
|
Normaalipitoisuus ja normaalitilavuusvarjoaineryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 % osallistujista CTPA-kuvien kuvanlaadun arviointi
Aikaikkuna: CTPA-tutkimuksissa 30 % osallistujista valmistui, keskimäärin kuusi kuukautta
|
|
CTPA-tutkimuksissa 30 % osallistujista valmistui, keskimäärin kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkoembolian yleinen diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: CTPA-tutkimukset kaikki osallistujat ovat valmiit, keskimäärin kaksi kuukautta
|
diagnostinen tarkkuus, herkkyys ja spesifisyys
|
CTPA-tutkimukset kaikki osallistujat ovat valmiit, keskimäärin kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY23055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
indeksi, joka mittaa kuvanlaadun ja keuhkoembolian CTPA-diagnostiikan tulokset jokaiselle yksilölle
IPD-jaon aikakehys
Päälehden ilmestymisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
hakemus keskusyhteyshenkilöltä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .