Optimering af DE-CTPA-billeder og diagnostisk vej: Brug af lavkoncentreret jodkontrastmateriale
18. januar 2024 opdateret af: Peihua Lu, Wuxi People's Hospital
Dual-Energy CT angiografi ved mistanke om lungeemboli: Indflydelse af koncentration af kontrastmaterialer på billedkvalitet og diagnostisk ydeevne
Efterforskerne havde til formål at sammenligne billedkvaliteten og den diagnostiske ydeevne af DECTPA ved brug af jodkontrastmaterialer med lavere koncentration og ved anvendelse af jodkontrastmaterialer med normal koncentration i evalueringen af formodet lungeemboli.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive givet skriftlig informeret konsensus.
De indskrevne patienter vil tilfældigt modtage en af de tre injektionsprotokoller: A: 30mL Iomeprol (Iomeron 300, Bracco Imaging, Milano, Italia) injiceret med en flowhastighed på 4mL/s; B: 50 ml Iomeprol (Iomeron 300, Bracco Imaging, Milano, Italia) injiceret med en strømningshastighed på 4 ml/s; C: 50 ml Ioversol (Ioversol 350, Hengrui, Jiansun, Kina) injiceret med en strømningshastighed på 4 ml/s.
A- og B-grupper er begge lavere koncentrationer af jodkontraststofgrupper med forskellige samlede jodbelastninger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiangming Fang, Doctor
- Telefonnummer: +86 15295557003
- E-mail: mengxp0711@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kina, 214043
- Rekruttering
- Wuxi People's Hospital
-
Kontakt:
- Peihua Lu, MD
- Telefonnummer: +86 13621500031
- E-mail: 13625653@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der skal gennemgå CT-lungeangiografi på grund af klinisk mistanke om lungeemboli
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Klinisk mistanke om lungeemboli tyder på CTPA-undersøgelse (brøndscore>4 eller D-2 polymer elevation)
- Patientens generelle fysiske tilstand tolererer CTPA-undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for jodkontrastmidler
- Hyperthyroidisme
- Graviditet
- Vægt over 80 kg
- Hjertesvigtpatienter, NYHA hjertefunktionsniveau III eller IV
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lavere koncentration og lavere volumen kontrastmiddelgruppe
|
CT-billeder med lavere koncentration og mindre volumen kontrastmateriale
|
|
Lavere koncentration og normal volumen kontrastmiddelgruppe
|
CT-billeder med lavere koncentration og mindre volumen kontrastmateriale
|
|
Normal koncentration og normal volumen kontrastmiddelgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
billedkvalitetsevaluering af CTPA-billederne af 30 % deltagere
Tidsramme: gennem CTPA undersøgelser af 30% deltagere færdig,, i gennemsnit seks måneder
|
|
gennem CTPA undersøgelser af 30% deltagere færdig,, i gennemsnit seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overordnet diagnostisk ydeevne for lungeemboli
Tidsramme: CTPA undersøgelser alle deltagere er færdige, i gennemsnit to måneder
|
diagnostisk nøjagtighed, sensitivitet og specificitet
|
CTPA undersøgelser alle deltagere er færdige, i gennemsnit to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2024
Først opslået (Anslået)
19. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY23055
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
indeks, der måler billedkvalitet og lungeemboli CTPA diagnostiske resultater for hver enkelt person
IPD-delingstidsramme
Efter at hovedpapiret er udgivet.
IPD-delingsadgangskriterier
ansøgning fra den centrale kontaktperson
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .