Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van DE-CTPA-beelden en diagnostische route: gebruik van jodiumcontrastmateriaal met lage concentratie

18 januari 2024 bijgewerkt door: Peihua Lu, Wuxi People's Hospital

Dual-Energy CT-angiografie bij vermoedelijke longembolie: invloed van concentratie van contrastmaterialen op beeldkwaliteit en diagnostische prestaties

De onderzoekers wilden de beeldkwaliteit en diagnostische prestaties van DECTPA vergelijken met behulp van jodiumcontrastmaterialen met een lagere concentratie en jodiumcontrastmaterialen met een normale concentratie bij de evaluatie van vermoedelijke longembolie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die aan de inclusie- en exclusiecriteria voldeden, zullen een schriftelijke geïnformeerde consensus ontvangen. De ingeschreven patiënten zullen willekeurig een van de drie injectieprotocollen ontvangen: A: 30 ml Iomeprol (Iomeron 300, Bracco Imaging, Milano, Italië) geïnjecteerd met een stroomsnelheid van 4 ml/s; B: 50 ml Iomeprol (Iomeron 300, Bracco Imaging, Milano, Italië) geïnjecteerd met een stroomsnelheid van 4 ml/s; C: 50 ml Ioversol (Ioversol 350, Hengrui, Jiansun, China) geïnjecteerd met een stroomsnelheid van 4 ml/s. A- en B-groepen zijn beide groepen jodiumcontrastmateriaal met een lagere concentratie, met verschillende totale jodiumbelastingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214043
        • Werving
        • Wuxi People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die CT-longangiografie zullen ondergaan vanwege klinische verdenking op longembolie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Klinische verdenking van longembolie duidt op CTPA-onderzoek (Wells-score>4 of D-2-polymeerverhoging)
  • De algemene fysieke toestand van de patiënt tolereert CTPA-onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor jodiumcontrastmiddelen
  • Hyperthyreoïdie
  • Zwangerschap
  • Gewicht groter dan 80 kg
  • Hartfalenpatiënten, NYHA-hartfunctieniveau III of IV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lagere concentratie en lager volume contrastmiddelgroep
Diagnostische toets: Lagere concentratie en lager volume contrastmiddelgroep
CT-beelden met contrastmateriaal met een lagere concentratie en een lager volume
Lagere concentratie en normaal volume contrastmiddelgroep
Diagnostische toets: Lagere concentratie en lager volume contrastmiddelgroep
CT-beelden met contrastmateriaal met een lagere concentratie en een lager volume
Normale concentratie en normaal volume contrastmiddelgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beeldkwaliteitevaluatie van de CTPA-beelden van 30% deelnemers
Tijdsspanne: via de CTPA-examens van 30% van de deelnemers eindigden ze gemiddeld zes maanden
  1. het gemiddelde CT-nummer (in Hounsfield-eenheden) in de belangrijkste longslagader door gebruik te maken van een interessegebied van ten minste 1 vierkante centimeter.
  2. het CT-nummer (in Hounsfield-eenheden) van perifere longslagaders dichtbij het begin en het einde van elke scan in een egmentale of subsegmentale slagader op een apicale en een basale sectiepositie. Omdat het kaliber van de perifere vaten te klein was om op betrouwbare wijze een intraluminaal interessegebied in te stellen om het gemiddelde CT-getal te bepalen, moet het maximale CT-getal als proxy voor vasculaire verzwakking worden gekozen.
  3. de kwaliteitsscore van de beelden voor het stellen van een andere diagnose dan PE (met behulp van een vijfpuntsschaal van 1 tot 5).
via de CTPA-examens van 30% van de deelnemers eindigden ze gemiddeld zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algemene diagnostische prestaties voor longembolie
Tijdsspanne: CTPA examens Alle deelnemers zijn klaar, gemiddeld twee maanden
diagnostische nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit
CTPA examens Alle deelnemers zijn klaar, gemiddeld twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wuxi People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY23055

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

index dat het meten van beeldkwaliteit en CTPA-diagnostische resultaten voor longembolie voor elk individu oplevert

IPD-tijdsbestek voor delen

Nadat het hoofdartikel is gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

aanvraag bij de Centrale Contactpersoon

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren