Оптимизация изображений DE-CTPA и пути диагностики: использование контрастного материала с низкой концентрацией йода
18 января 2024 г. обновлено: Peihua Lu, Wuxi People's Hospital
Двухэнергетическая КТ-ангиография при подозрении на легочную эмболию: влияние концентрации контрастных веществ на качество изображения и эффективность диагностики
Исследователи стремились сравнить качество изображения и диагностическую эффективность DECTPA с использованием йодконтрастных материалов с более низкой концентрацией и с использованием йодконтрастных материалов с нормальной концентрацией при оценке подозрения на тромбоэмболию легочной артерии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Всем пациентам, соответствующим критериям включения и исключения, будет предоставлено письменное информированное согласие.
Зарегистрированные пациенты будут случайным образом получать один из трех протоколов инъекций: A: 30 мл иомепрола (Iomeron 300, Bracco Imaging, Милан, Италия), вводимый со скоростью потока 4 мл/с; B: 50 мл иомепрола (Iomeron 300, Bracco Imaging, Milano, Italia), введенного со скоростью потока 4 мл/с; C: 50 мл иоверсола (Ioversol 350, Hengrui, Цзянсунь, Китай), введенного со скоростью потока 4 мл/с.
Группы A и B представляют собой группы контрастных веществ с более низкой концентрацией йода и различной общей нагрузкой йода.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiangming Fang, Doctor
- Номер телефона: +86 15295557003
- Электронная почта: mengxp0711@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Китай, 214043
- Рекрутинг
- Wuxi People's Hospital
-
Контакт:
- Peihua Lu, MD
- Номер телефона: +86 13621500031
- Электронная почта: 13625653@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, которым будет проведена КТ легочная ангиография в связи с клиническим подозрением на тромбоэмболию легочной артерии
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Клиническое подозрение на тромбоэмболию легочной артерии предполагает обследование CTPA (оценка Уэллса> 4 или повышение уровня полимера D-2)
- Общее физическое состояние пациента допускает обследование CTPA.
Критерий исключения:
- Аллергия на йодконтрастные вещества
- Гипертиреоз
- Беременность
- Вес более 80 кг
- Пациенты с сердечной недостаточностью, уровень функции сердца III или IV по NYHA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа контрастного вещества с более низкой концентрацией и меньшим объемом
|
КТ-изображения с использованием контрастного вещества меньшей концентрации и меньшего объема
|
|
Группа контрастного вещества с более низкой концентрацией и нормальным объемом
|
КТ-изображения с использованием контрастного вещества меньшей концентрации и меньшего объема
|
|
Группа контрастного вещества с нормальной концентрацией и нормальным объемом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка качества изображений CTPA 30% участников
Временное ограничение: экзамены CTPA прошли 30% участников, в среднем за шесть месяцев.
|
|
экзамены CTPA прошли 30% участников, в среднем за шесть месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая диагностическая эффективность легочной эмболии
Временное ограничение: Экзамены CTPA все участники сдают в среднем за два месяца.
|
диагностическая точность, чувствительность и специфичность
|
Экзамены CTPA все участники сдают в среднем за два месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY23055
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
индекс, который измеряет качество изображения и результаты диагностики легочной эмболии CTPA для каждого человека
Сроки обмена IPD
После публикации основной статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
заявление от центрального контактного лица
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .