精神的健康に対する実行機能と社会的認知の影響
自閉症の特性と精神的健康の関係における実行機能と社会的認知の影響の調査
この研究の目的は、自閉症の特性とメンタルヘルス指標(うつ病、不安、ストレス)との関連性に対する実行機能(EF)と社会的認知能力の影響を分析することです。 さらに、この研究では、自閉症の特性が高まっている人もそうでない人もメンタルヘルスに悪影響を与える可能性を減らすことを目的として、実行機能と社会的認知に関するオンライントレーニングモジュールを作成する予定です。
したがって、次の 4 つの主要な仮説が取り上げられます。
- 実行機能(認知の柔軟性、抑制制御、作業記憶)の仲介的な役割を明らかにすることは、自閉症の特性と精神的健康症状(不安、うつ病、ストレス)との関連性を予測するのに役立ちます。
- 社会的認知スキル (認知的共感と感情的共感) の仲介的役割を明らかにすることは、自閉症の特性とメンタルヘルス症状 (不安、うつ病、ストレス) との関連性を予測するのに役立ちます。
- 実行機能と社会的認知スキルのオンライン トレーニングは、現在のサンプルにおける実行機能 (作業記憶、抑制性制御、認知的柔軟性) と社会的認知スキル (認知的共感と感情的共感) の開発に役立ちます。
- 実行機能と社会的認知スキルのオンライントレーニングは、現在のサンプルの苦痛、うつ病、不安の症状を軽減することで精神的健康を促進します。
これまでの調査結果では、さまざまな精神的健康問題の発症年齢は 17 歳から 35 歳の間であることが示されているため、参加者は 18 歳から 35 歳の間となります。 参加者はランダムに実験グループと対照グループに割り当てられます。 メンタルヘルス症状に対するEFと社会認知オンライントレーニングを組み合わせた効果をテストするために、テスト前、テスト後、フォローアップ条件を含む縦断的デザインを使用します。
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害(ASD)は、社会的および認知的機能の障害、反復的な行動、限定された興味に関連する神経発達状態を指しますが、自閉症の特性は、一般集団に分布する無症状レベルのASDとその症状を指します。 これまでの研究では、自閉症の特徴が高く、不安障害、気分障害、境界性パーソナリティ障害、インターネット依存症、素行障害、薬物乱用、自殺リスクなどの他の精神的健康状態にかかりやすい人々が、一般集団で特定されている。 他の精神的健康状態への感受性についての明確な説明はありませんが、実行機能や社会的認知スキルの問題を含む社会的および認知的障害の存在が要因である可能性があります。
以前の研究では、認知的および感情的共感などの社会的認知スキルと、作業記憶、抑制制御、および認知的柔軟性を含む実行機能が、身体的および精神的健康、生活の質、社会的能力、学業と仕事の成功、夫婦の調和、および社会的能力において重要な役割を果たしていることが示されています。公安。 それにもかかわらず、自閉症の特性は他の精神的健康状態への感受性を高めるにもかかわらず、これまでのところ、自閉症の特性、実行機能、および社会的認知スキルの間の関係を調査して、精神的健康状態と生活の質に対する介入および予防プログラムを設計することに焦点を当てた研究はありません。一般および臨床集団。
研究の主な目的は、介入および予防プログラムを設計する上で重要となる、自閉症の特性とメンタルヘルス症状との関係における実行機能と社会的認知スキルの影響を調査することです。 研究の 2 番目の目的は、自閉症特性の亢進に関する一般人口のメンタルヘルス症状への悪影響に対する脆弱性を軽減するのに役立つ可能性のあるオンライン実行機能と社会的認知トレーニングを設計することです。
テスト前、テスト後、フォローアップ条件を含む縦断的計画を使用して、精神的健康症状(うつ病、不安、精神的健康、精神的健康)に対するコンピュータ、タブレット、またはスマートフォンを介した複合実行機能(EF)と社会認知オンライントレーニングの有効性をテストします。そしてストレス)。 この研究の独立変数は、実行機能 (認知の柔軟性、抑制、作業記憶) と社会的認知 (認知的共感と感情的共感) です。 従属変数はメンタルヘルス スコア (うつ病、不安、ストレス症状) です。 これまでの調査結果では、さまざまな精神的健康問題の発症年齢は 17 歳から 35 歳の間であることが示されているため、参加者は 18 歳から 35 歳の間となります。 参加者はランダムに実験グループと対照グループに割り当てられます。 オンラインベースのトレーニングは、実行機能と社会的認知 (つまり、認知的共感と感情的共感) タスクを組み合わせたもので構成されます。 毎週のトレーニングの長さは、以前の研究に基づいて 75 分となります。 テスト前、テスト後、フォローアップの 3 つの条件が存在します。 この研究の主な結果は、メンタルヘルス症状(不安、うつ病、ストレス)、EF(作業記憶、認知的柔軟性、抑制)、および社会的認知(認知的および感情的共感)です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Basaksehir
-
Istanbul、Basaksehir、七面鳥、34480
- Dilruba Sönmez
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- トルコ語での読み書きと会話が流暢である
- 精神疾患の記録はありません
- 神経学的症状の記録がない
除外基準:
- 18歳未満
- 精神科の治療歴がある
- 神経学的疾患がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:実験グループ
これは社会的認知スキルと実行機能スキルを組み合わせたもので、設計された Web サイト上に表示され、オンラインで介入に参加します。
参加者が実験グループに割り当てられた後、6 週間のトレーニング プログラムが開始され、前の週を完了するまで次の週にアクセスすることはできません。
各週の所要時間は約 75 分です。
このトレーニングには、認知的および感情的共感や実行機能などの社会的認知スキルが含まれます。
|
オンライントレーニングの名前はMindZoneとなります。
これは、ゲームベースの社会的認知スキルと実行機能スキルを組み合わせたものであり、トレーニング Web サイトで提示されます。
文献ではトレーニングにかかる時間の長さについて合意が得られていないため、トレーニング プロセスの平均時間が使用されます。
これは、トレーニングが 6 週間、合計 7.5 時間続くことを意味します。
トレーニング要件を満たすために、参加者は毎週 1.15 時間 (75 分) のプレイが期待されます。
各ゲームの前に、ゲームについての簡単な紹介が行われ、参加者は進行状況についてのフィードバックを受け取ります。
各参加者は、異なるランダムな順序でタスクを実行します。
6 週間後に事後テストが完了し、1 か月後にフォローアップスコアが取得されます。
すべてのタスクは、文献に基づいて、作業記憶、認知的柔軟性、抑制、認知的共感、感情的共感という 5 つの介入領域に従って設計されました。
|
|
介入なし:対照群
このグループは、フォローアップ テストまでトレーニングを受けません。
研究終了後、対照群にもトレーニングプログラムが提供されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ病_1
時間枠:事前テスト(ベースライン)、テスト後(介入直後)
|
うつ病の不安ストレススケール21は、うつ病の結果を測定するために使用されます。
スコアが高いほど、抑うつ症状が高いことを意味します。
最小スコアと最大スコアはそれぞれ0〜21です。
|
事前テスト(ベースライン)、テスト後(介入直後)
|
|
不安
時間枠:事前テスト(ベースライン)、テスト後(介入直後)
|
うつ病不安ストレススケール-21は、不安の結果を測定するために使用されます。
スコアが高いほど、不安症状が高くなります。
最小スコアと最大スコアはそれぞれ0〜21です。
|
事前テスト(ベースライン)、テスト後(介入直後)
|
|
ストレス
時間枠:事前テスト(ベースライン)、テスト後(介入直後)
|
うつ病不安ストレススケール-21は、ストレスの結果を測定するために使用されます。
スコアが高いほど、ストレスが高いことを示します。
最小スコアと最大スコアはそれぞれ0〜21です。
|
事前テスト(ベースライン)、テスト後(介入直後)
|
|
認知柔軟性 - エラー率
時間枠:事前テスト(ベースライン)、テスト後(介入直後)
|
認知的柔軟性 - エラー率は、ウィスコンシンカードの並べ替えタスクによって測定されます。
より高いエラーは、認知的柔軟性のスコアが低いことを示しています。
タスク中、画面に2つのブロックに400枚のカードが表示され、10枚のカードごとにソートルールが変更されます。
最大スコアは400、最小スコアは0です。
|
事前テスト(ベースライン)、テスト後(介入直後)
|
|
ワーキングメモリ - エラー率
時間枠:事前テスト(ベースライン)、テスト後(介入直後)
|
ワーキングメモリ - エラー率は、Nバックタスクによって測定されます。
エラーが高いほど、作業メモリスコアが低いことを示します。
最大スコアは400、最小スコアは0です
|
事前テスト(ベースライン)、テスト後(介入直後)
|
|
阻害 - エラー率
時間枠:事前テスト(ベースライン)、テスト後(介入直後)
|
阻害 - エラー率は、GO/NO GOタスクによって測定されます。
より高いスコアは、阻害が低いことを示しています。
それぞれ50回の試行の12ブロックがあります。
委員会のエラー(つまり、ノーゴートライアルに誤って応答する)が測定されました。
最大スコアは600です。
最小スコアは0です。
|
事前テスト(ベースライン)、テスト後(介入直後)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知的共感
時間枠:事前テストおよびテスト後の条件
|
目の検査は、認知的共感を測定するために使用されました。
スコアが高いほど、認知共感スコアが高いことを示します。
最大スコアは36、最小スコアは0です。
|
事前テストおよびテスト後の条件
|
|
感情的な共感のための自己評価マニキン
時間枠:事前テストおよびテスト後の条件
|
自己評価マニキンは、感情的な共感を測定するために使用されました。
各感情の価数スコアは、すべての画像の応答を合計することにより得られました。
最大スコアは270、最小スコアは30です。
スコアが高いほど、感情的な共感が良くなることを示しています。
|
事前テストおよびテスト後の条件
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Dilruba Sönmez, MA、Ibn Haldun University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Albantakis L, Brandi ML, Zillekens IC, Henco L, Weindel L, Thaler H, Schliephake L, Timmermans B, Schilbach L. Alexithymic and autistic traits: Relevance for comorbid depression and social phobia in adults with and without autism spectrum disorder. Autism. 2020 Nov;24(8):2046-2056. doi: 10.1177/1362361320936024. Epub 2020 Jul 14.
- Baron-Cohen S. The extreme male brain theory of autism. Trends Cogn Sci. 2002 Jun 1;6(6):248-254. doi: 10.1016/s1364-6613(02)01904-6.
- Craig F, Margari F, Legrottaglie AR, Palumbi R, de Giambattista C, Margari L. A review of executive function deficits in autism spectrum disorder and attention-deficit/hyperactivity disorder. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 May 12;12:1191-202. doi: 10.2147/NDT.S104620. eCollection 2016.
- Dell'Osso L, Carpita B, Muti D, Morelli V, Salarpi G, Salerni A, Scotto J, Massimetti G, Gesi C, Ballerio M, Signorelli MS, Luciano M, Politi P, Aguglia E, Carmassi C, Maj M. Mood symptoms and suicidality across the autism spectrum. Compr Psychiatry. 2019 May;91:34-38. doi: 10.1016/j.comppsych.2019.03.004. Epub 2019 Apr 3.
- de Vries M, Prins PJ, Schmand BA, Geurts HM. Working memory and cognitive flexibility-training for children with an autism spectrum disorder: a randomized controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2015 May;56(5):566-76. doi: 10.1111/jcpp.12324. Epub 2014 Sep 26.
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Fietz J, Valencia N, Silani G. Alexithymia and autistic traits as possible predictors for traits related to depression, anxiety, and stress: A multivariate statistical approach. J Eval Clin Pract. 2018 Aug;24(4):901-908. doi: 10.1111/jep.12961. Epub 2018 Jun 8.
- Gambin M, Sharp C. Relations between empathy and anxiety dimensions in inpatient adolescents. Anxiety Stress Coping. 2018 Jul;31(4):447-458. doi: 10.1080/10615806.2018.1475868. Epub 2018 May 17.
- Gardiner E, Iarocci G. Everyday executive function predicts adaptive and internalizing behavior among children with and without autism spectrum disorder. Autism Res. 2018 Feb;11(2):284-295. doi: 10.1002/aur.1877. Epub 2017 Sep 27.
- Gokcen E, Frederickson N, Petrides KV. Theory of Mind and Executive Control Deficits in Typically Developing Adults and Adolescents with High Levels of Autism Traits. J Autism Dev Disord. 2016 Jun;46(6):2072-2087. doi: 10.1007/s10803-016-2735-3.
- Lundstrom S, Chang Z, Kerekes N, Gumpert CH, Rastam M, Gillberg C, Lichtenstein P, Anckarsater H. Autistic-like traits and their association with mental health problems in two nationwide twin cohorts of children and adults. Psychol Med. 2011 Nov;41(11):2423-33. doi: 10.1017/S0033291711000377. Epub 2011 Mar 22.
- Mason D, Happe F. The role of alexithymia and autistic traits in predicting quality of life in an online sample. Res Autism Spectr Disord. 2022 Feb;90:None. doi: 10.1016/j.rasd.2021.101887.
- Nahum M, Lee H, Fisher M, Green MF, Hooker CI, Ventura J, Jordan JT, Rose A, Kim SJ, Haut KM, Merzenich MM, Vinogradov S. Online Social Cognition Training in Schizophrenia: A Double-Blind, Randomized, Controlled Multi-Site Clinical Trial. Schizophr Bull. 2021 Jan 23;47(1):108-117. doi: 10.1093/schbul/sbaa085.
- Sandgreen H, Frederiksen LH, Bilenberg N. Digital Interventions for Autism Spectrum Disorder: A Meta-analysis. J Autism Dev Disord. 2021 Sep;51(9):3138-3152. doi: 10.1007/s10803-020-04778-9. Epub 2020 Nov 10.
- Sari BA, Koster EH, Pourtois G, Derakshan N. Training working memory to improve attentional control in anxiety: A proof-of-principle study using behavioral and electrophysiological measures. Biol Psychol. 2016 Dec;121(Pt B):203-212. doi: 10.1016/j.biopsycho.2015.09.008. Epub 2015 Sep 25.
- Zelazo PD. Executive Function and Psychopathology: A Neurodevelopmental Perspective. Annu Rev Clin Psychol. 2020 May 7;16:431-454. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-072319-024242. Epub 2020 Feb 19.
- Allemand M, Steiger AE, Fend HA. Empathy development in adolescence predicts social competencies in adulthood. J Pers. 2015 Apr;83(2):229-41. doi: 10.1111/jopy.12098. Epub 2014 May 4.
- Eussen ML, Van Gool AR, Verheij F, De Nijs PF, Verhulst FC, Greaves-Lord K. The association of quality of social relations, symptom severity and intelligence with anxiety in children with autism spectrum disorders. Autism. 2013 Nov;17(6):723-35. doi: 10.1177/1362361312453882. Epub 2012 Aug 23.
- Solmi M, Radua J, Olivola M, Croce E, Soardo L, Salazar de Pablo G, Il Shin J, Kirkbride JB, Jones P, Kim JH, Kim JY, Carvalho AF, Seeman MV, Correll CU, Fusar-Poli P. Age at onset of mental disorders worldwide: large-scale meta-analysis of 192 epidemiological studies. Mol Psychiatry. 2022 Jan;27(1):281-295. doi: 10.1038/s41380-021-01161-7. Epub 2021 Jun 2.
- Sonmez D, Jordan TR. Investigating associations between cognitive empathy, affective empathy and anxiety in adolescents with autism spectrum disorder. Int J Dev Disabil. 2023 Jan 9;70(5):957-965. doi: 10.1080/20473869.2022.2163605. eCollection 2024.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023/07-03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。