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- Essai clinique NCT06213194
Les effets des fonctions exécutives et de la cognition sociale sur la santé mentale
Étude des effets des fonctions exécutives et de la cognition sociale sur la relation entre les traits autistiques et la santé mentale
L'objectif de cette étude est d'analyser les effets des fonctions exécutives (FE) et des capacités socio-cognitives sur les associations entre les traits autistiques et les indicateurs de santé mentale (dépression, anxiété et stress). De plus, l'étude produira des modules de formation en ligne sur les fonctions exécutives et la cognition sociale, visant à réduire le risque de problèmes de santé mentale chez les individus avec ou sans traits autistiques élevés.
Ainsi, quatre hypothèses principales seront abordées :
- Révéler le rôle médiateur des fonctions exécutives (flexibilité cognitive, contrôle inhibiteur et mémoire de travail) aidera à prédire l'association entre les traits autistiques et les symptômes de santé mentale (anxiété, dépression et stress).
- Révéler le rôle médiateur des compétences cognitives sociales (empathie cognitive et empathie affective) aidera à prédire l'association entre les traits autistiques et les symptômes de santé mentale (anxiété, dépression et stress).
- La formation en ligne sur les fonctions exécutives et les compétences cognitives sociales aidera à développer les fonctions exécutives (mémoire de travail, contrôle inhibiteur et flexibilité cognitive) et les compétences sociales cognitives (empathie cognitive et empathie affective) dans l'échantillon actuel.
- La formation en ligne sur les fonctions exécutives et les compétences cognitives sociales favorisera la santé mentale en réduisant les symptômes de détresse, de dépression et d'anxiété dans l'échantillon actuel.
Les participants seront âgés de 18 à 35 ans, car les résultats précédents indiquent que l'âge d'apparition de divers problèmes de santé mentale se situe entre 17 et 35 ans. Les participants seront répartis au hasard dans les groupes expérimentaux et témoins. Utiliser une conception longitudinale comprenant des conditions de pré-test, de post-test et de suivi pour tester l'efficacité des FE combinés et de la formation en ligne sur la cognition sociale pour les symptômes de santé mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble du spectre autistique (TSA) fait référence à un trouble neurodéveloppemental associé à des déficiences des fonctions sociales et cognitives, des comportements répétitifs et des intérêts restreints, tandis que les traits autistiques font référence à un niveau subclinique de TSA et à ses symptômes répartis dans la population générale. Des études antérieures ont identifié des personnes présentant des traits autistiques élevés qui présentent une susceptibilité à d'autres problèmes de santé mentale tels que les troubles anxieux, les troubles de l'humeur, le trouble de la personnalité limite, la dépendance à Internet, les troubles des conduites, la toxicomanie et le risque suicidaire dans la population générale. Bien qu’il n’existe aucune explication identifiable de la susceptibilité à d’autres problèmes de santé mentale, la présence de déficiences sociales et cognitives, notamment des problèmes au niveau des fonctions exécutives et des compétences sociales cognitives, pourrait être un facteur contributif.
Des recherches antérieures ont indiqué que les compétences cognitives sociales telles que l'empathie cognitive et affective et les fonctions exécutives, notamment la mémoire de travail, le contrôle inhibiteur et la flexibilité cognitive, jouent un rôle important dans la santé physique et mentale, la qualité de vie, la compétence sociale, la réussite scolaire et professionnelle, l'harmonie conjugale et la sécurité publique. Néanmoins, bien que les traits autistiques augmentent la susceptibilité à d'autres problèmes de santé mentale, aucune étude jusqu'à présent ne s'est concentrée sur l'examen des relations entre les traits autistiques, les fonctions exécutives et les compétences sociales cognitives pour concevoir des programmes d'intervention et de prévention des problèmes de santé mentale et de la qualité de vie dans les deux cas. populations générales et cliniques.
L'objectif principal de la recherche est d'étudier les effets des fonctions exécutives et des compétences cognitives sociales sur la relation entre les traits autistiques et les symptômes de santé mentale, ce qui serait important pour la conception de programmes d'intervention et de prévention. Le deuxième objectif de la recherche est de concevoir des fonctions exécutives en ligne et une formation sociale cognitive qui pourraient aider à réduire la vulnérabilité aux effets négatifs sur les symptômes de santé mentale dans la population générale concernant les traits autistiques élevés.
Utiliser une conception longitudinale comprenant des conditions de pré-test, de post-test et de suivi pour tester l'efficacité de la formation en ligne combinée sur les fonctions exécutives (FE) et la cognition sociale via des ordinateurs, des tablettes ou des smartphones pour les symptômes de santé mentale (dépression, anxiété, et le stress). Les variables indépendantes de cette étude sont les fonctions exécutives (flexibilité cognitive, inhibition et mémoire de travail) et la cognition sociale (empathie cognitive et empathie affective). Les variables dépendantes sont les scores de santé mentale (symptômes de dépression, d’anxiété et de stress). Les participants seront âgés de 18 à 35 ans car les résultats précédents indiquent que l'âge d'apparition de divers problèmes de santé mentale se situe entre 17 et 35 ans. Les participants seront répartis au hasard dans les groupes expérimentaux et témoins. La formation en ligne comprendra des tâches combinées de fonctions exécutives et de tâches sociales cognitives (c'est-à-dire empathie cognitive et empathie affective). La durée de la formation chaque semaine sera de 75 minutes sur la base des études précédentes. Trois conditions seront présentes : pré-test, post-test et suivi. Les principaux résultats de l'étude sont les symptômes de santé mentale (anxiété, dépression, stress), les FE (mémoire de travail, flexibilité cognitive et inhibition) et la cognition sociale (empathie cognitive et affective).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dilruba Sönmez, MA
- Numéro de téléphone: 00905365646640
- E-mail: dilruba.sonmez@stu.ihu.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Turquie, 34480
- Dilruba Sönmez
-
Contact:
- Dilruba Sönmez, MA
- Numéro de téléphone: 00905365646640
- E-mail: dilruba.sonmez@stu.ihu.edu.tr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus
- Maîtrise du turc écrit et parlé
- Aucun dossier de troubles psychiatriques
- Aucun dossier de problèmes neurologiques
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- Avoir un dossier psychiatrique
- avez des problèmes neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Il combine les compétences des fonctions sociales cognitives et exécutives et il sera présent sur le site Internet conçu et ils participeront à l'intervention en ligne.
Une fois que les participants ont été affectés au groupe expérimental, le programme de formation de 6 semaines commencera et ils ne pourront pas accéder à la semaine suivante avant de terminer la semaine précédente.
Chaque semaine durera environ 75 minutes.
La formation inclut des compétences cognitives sociales, notamment l’empathie cognitive et affective et les fonctions exécutives.
|
Le nom de la formation en ligne sera MindZone.
Il consiste en une combinaison de compétences sociales cognitives et exécutives basées sur le jeu, et il sera présenté sur le site Web de la formation.
Il n'y a pas de consensus sur la durée de la formation dans la littérature, c'est pourquoi la durée moyenne du processus de formation sera utilisée.
Cela signifie que la formation durera 6 semaines, soit 7,5 heures au total.
Pour satisfaire aux exigences de formation, 1,15 heure (75 minutes) de jeu sera attendue des participants chaque semaine.
Avant chaque jeu, une brève introduction au jeu sera présentée et les participants recevront des commentaires sur leurs progrès.
Chaque participant effectuera les tâches dans un ordre aléatoire différent.
Après 6 semaines, un post-test sera effectué et les scores de suivi seront obtenus après un mois.
Toutes les tâches ont été conçues selon les cinq domaines d'intervention : mémoire de travail, flexibilité cognitive, inhibition, empathie cognitive et empathie affective sur la base de la littérature.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe ne suivra la formation qu'au test de suivi.
Une fois l'étude terminée, le programme de formation sera également proposé au groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression
Délai: Pré-test (de base), post-test (immédiatement après l'intervention) et suivi (jusqu'à 4 semaines)
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L'échelle 21 d'anxiété et de stress sera utilisée pour mesurer l'issue de la dépression
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Pré-test (de base), post-test (immédiatement après l'intervention) et suivi (jusqu'à 4 semaines)
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Dépression
Délai: Pré-test (de base), post-test (immédiatement après l'intervention) et suivi (jusqu'à 4 semaines)
|
Questionnaire sur la santé des patients - 9 sera utilisé pour mesurer l'issue de la dépression
|
Pré-test (de base), post-test (immédiatement après l'intervention) et suivi (jusqu'à 4 semaines)
|
Anxiété
Délai: Pré-test (de base), post-test (immédiatement après l'intervention) et suivi (jusqu'à 4 semaines)
|
L'échelle de stress et d'anxiété de dépression - 21 sera utilisée pour mesurer les résultats de l'anxiété
|
Pré-test (de base), post-test (immédiatement après l'intervention) et suivi (jusqu'à 4 semaines)
|
Anxiété
Délai: Pré-test (de base), post-test (immédiatement après l'intervention) et suivi (jusqu'à 4 semaines)
|
Questionnaire sur les troubles anxieux généralisés - 7 sera utilisé pour mesurer les résultats de l'anxiété
|
Pré-test (de base), post-test (immédiatement après l'intervention) et suivi (jusqu'à 4 semaines)
|
Stresser
Délai: Pré-test (de base), post-test (immédiatement après l'intervention) et suivi (jusqu'à 4 semaines)
|
L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 sera utilisée pour mesurer les résultats du stress.
|
Pré-test (de base), post-test (immédiatement après l'intervention) et suivi (jusqu'à 4 semaines)
|
Flexibilité cognitive - Temps de réaction
Délai: Pré-test (de base), post-test (immédiatement après l'intervention) et suivi (jusqu'à 4 semaines)
|
Flexibilité cognitive - Le temps de réaction sera mesuré par la tâche de tri des cartes du Wisconsin.
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Pré-test (de base), post-test (immédiatement après l'intervention) et suivi (jusqu'à 4 semaines)
|
Flexibilité cognitive - Taux de précision
Délai: Pré-test (de base), post-test (immédiatement après l'intervention) et suivi (jusqu'à 4 semaines)
|
Flexibilité cognitive - Le taux de précision sera mesuré par la tâche de tri des cartes du Wisconsin.
|
Pré-test (de base), post-test (immédiatement après l'intervention) et suivi (jusqu'à 4 semaines)
|
Mémoire de travail – Temps de réaction
Délai: Pré-test (de base), post-test (immédiatement après l'intervention) et suivi (jusqu'à 4 semaines)
|
Mémoire de travail - Le temps de réaction sera mesuré par la tâche N-back.
|
Pré-test (de base), post-test (immédiatement après l'intervention) et suivi (jusqu'à 4 semaines)
|
Mémoire de travail – Taux de précision
Délai: Pré-test (de base), post-test (immédiatement après l'intervention) et suivi (jusqu'à 4 semaines)
|
Mémoire de travail - Le taux de précision sera mesuré par la tâche N-back.
|
Pré-test (de base), post-test (immédiatement après l'intervention) et suivi (jusqu'à 4 semaines)
|
Inhibition - Temps de réaction
Délai: Pré-test (de base), post-test (immédiatement après l'intervention) et suivi (jusqu'à 4 semaines)
|
Inhibition - Le temps de réaction sera mesuré par la tâche Go/No Go
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Pré-test (de base), post-test (immédiatement après l'intervention) et suivi (jusqu'à 4 semaines)
|
Inhibition - Taux de précision
Délai: Pré-test (de base), post-test (immédiatement après l'intervention) et suivi (jusqu'à 4 semaines)
|
Inhibition - Le taux de précision sera mesuré par la tâche Go/No Go.
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Pré-test (de base), post-test (immédiatement après l'intervention) et suivi (jusqu'à 4 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilruba Sönmez, MA, Ibn Haldun University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sönmez, D., & Jordan, T. R. (2023). Investigating associations between cognitive empathy, affective empathy and anxiety in adolescents with autism spectrum disorder. International Journal of Developmental Disabilities, 1-9.
- Albantakis L, Brandi ML, Zillekens IC, Henco L, Weindel L, Thaler H, Schliephake L, Timmermans B, Schilbach L. Alexithymic and autistic traits: Relevance for comorbid depression and social phobia in adults with and without autism spectrum disorder. Autism. 2020 Nov;24(8):2046-2056. doi: 10.1177/1362361320936024. Epub 2020 Jul 14.
- Baron-Cohen S. The extreme male brain theory of autism. Trends Cogn Sci. 2002 Jun 1;6(6):248-254. doi: 10.1016/s1364-6613(02)01904-6.
- Craig F, Margari F, Legrottaglie AR, Palumbi R, de Giambattista C, Margari L. A review of executive function deficits in autism spectrum disorder and attention-deficit/hyperactivity disorder. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 May 12;12:1191-202. doi: 10.2147/NDT.S104620. eCollection 2016.
- Dell'Osso L, Carpita B, Muti D, Morelli V, Salarpi G, Salerni A, Scotto J, Massimetti G, Gesi C, Ballerio M, Signorelli MS, Luciano M, Politi P, Aguglia E, Carmassi C, Maj M. Mood symptoms and suicidality across the autism spectrum. Compr Psychiatry. 2019 May;91:34-38. doi: 10.1016/j.comppsych.2019.03.004. Epub 2019 Apr 3.
- de Vries M, Prins PJ, Schmand BA, Geurts HM. Working memory and cognitive flexibility-training for children with an autism spectrum disorder: a randomized controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2015 May;56(5):566-76. doi: 10.1111/jcpp.12324. Epub 2014 Sep 26.
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Fietz J, Valencia N, Silani G. Alexithymia and autistic traits as possible predictors for traits related to depression, anxiety, and stress: A multivariate statistical approach. J Eval Clin Pract. 2018 Aug;24(4):901-908. doi: 10.1111/jep.12961. Epub 2018 Jun 8.
- Gambin M, Sharp C. Relations between empathy and anxiety dimensions in inpatient adolescents. Anxiety Stress Coping. 2018 Jul;31(4):447-458. doi: 10.1080/10615806.2018.1475868. Epub 2018 May 17.
- Gardiner E, Iarocci G. Everyday executive function predicts adaptive and internalizing behavior among children with and without autism spectrum disorder. Autism Res. 2018 Feb;11(2):284-295. doi: 10.1002/aur.1877. Epub 2017 Sep 27.
- Gokcen E, Frederickson N, Petrides KV. Theory of Mind and Executive Control Deficits in Typically Developing Adults and Adolescents with High Levels of Autism Traits. J Autism Dev Disord. 2016 Jun;46(6):2072-2087. doi: 10.1007/s10803-016-2735-3.
- Lundstrom S, Chang Z, Kerekes N, Gumpert CH, Rastam M, Gillberg C, Lichtenstein P, Anckarsater H. Autistic-like traits and their association with mental health problems in two nationwide twin cohorts of children and adults. Psychol Med. 2011 Nov;41(11):2423-33. doi: 10.1017/S0033291711000377. Epub 2011 Mar 22.
- Mason D, Happe F. The role of alexithymia and autistic traits in predicting quality of life in an online sample. Res Autism Spectr Disord. 2022 Feb;90:None. doi: 10.1016/j.rasd.2021.101887.
- Nahum M, Lee H, Fisher M, Green MF, Hooker CI, Ventura J, Jordan JT, Rose A, Kim SJ, Haut KM, Merzenich MM, Vinogradov S. Online Social Cognition Training in Schizophrenia: A Double-Blind, Randomized, Controlled Multi-Site Clinical Trial. Schizophr Bull. 2021 Jan 23;47(1):108-117. doi: 10.1093/schbul/sbaa085.
- Sandgreen H, Frederiksen LH, Bilenberg N. Digital Interventions for Autism Spectrum Disorder: A Meta-analysis. J Autism Dev Disord. 2021 Sep;51(9):3138-3152. doi: 10.1007/s10803-020-04778-9. Epub 2020 Nov 10.
- Sari BA, Koster EH, Pourtois G, Derakshan N. Training working memory to improve attentional control in anxiety: A proof-of-principle study using behavioral and electrophysiological measures. Biol Psychol. 2016 Dec;121(Pt B):203-212. doi: 10.1016/j.biopsycho.2015.09.008. Epub 2015 Sep 25.
- Zelazo PD. Executive Function and Psychopathology: A Neurodevelopmental Perspective. Annu Rev Clin Psychol. 2020 May 7;16:431-454. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-072319-024242. Epub 2020 Feb 19.
- Allemand M, Steiger AE, Fend HA. Empathy development in adolescence predicts social competencies in adulthood. J Pers. 2015 Apr;83(2):229-41. doi: 10.1111/jopy.12098. Epub 2014 May 4.
- Eussen ML, Van Gool AR, Verheij F, De Nijs PF, Verhulst FC, Greaves-Lord K. The association of quality of social relations, symptom severity and intelligence with anxiety in children with autism spectrum disorders. Autism. 2013 Nov;17(6):723-35. doi: 10.1177/1362361312453882. Epub 2012 Aug 23.
- Solmi M, Radua J, Olivola M, Croce E, Soardo L, Salazar de Pablo G, Il Shin J, Kirkbride JB, Jones P, Kim JH, Kim JY, Carvalho AF, Seeman MV, Correll CU, Fusar-Poli P. Age at onset of mental disorders worldwide: large-scale meta-analysis of 192 epidemiological studies. Mol Psychiatry. 2022 Jan;27(1):281-295. doi: 10.1038/s41380-021-01161-7. Epub 2021 Jun 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/07-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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