Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky výkonných funkcí a sociálního poznání na duševní zdraví

7. března 2025 aktualizováno: Dilruba Sönmez, Ibn Haldun University

Zkoumání účinků exekutivních funkcí a sociálního poznání na vztah mezi autistickými rysy a duševním zdravím

Cílem této studie je analyzovat účinky exekutivních funkcí (EF) a sociálně-kognitivních schopností na souvislosti mezi autistickými rysy a indikátory duševního zdraví (deprese, úzkost a stres). Studie navíc vytvoří online školicí moduly pro výkonné funkce a sociální kognici zaměřené na snížení pravděpodobnosti nepříznivých výsledků v oblasti duševního zdraví u jedinců se zvýšenými autistickými rysy a bez nich.

Proto budou řešeny čtyři hlavní hypotézy:

  1. Odhalení zprostředkující role výkonných funkcí (kognitivní flexibilita, inhibiční kontrola a pracovní paměť) pomůže předpovědět souvislost mezi autistickými rysy a symptomy duševního zdraví (úzkost, deprese a stres).
  2. Odhalení zprostředkovatelské role sociálních kognitivních dovedností (kognitivní empatie a afektivní empatie) pomůže předpovědět souvislost mezi autistickými rysy a symptomy duševního zdraví (úzkost, deprese a stres).
  3. Online školení exekutivních funkcí a sociálních kognitivních dovedností pomůže rozvíjet exekutivní funkce (pracovní paměť, inhibiční kontrola a kognitivní flexibilita) a sociální kognitivní dovednosti (kognitivní empatie a afektivní empatie) v aktuálním vzorku.
  4. Online školení exekutivních funkcí a sociálních kognitivních dovedností podpoří duševní zdraví snížením úzkosti, deprese a symptomů úzkosti v současném vzorku.

Účastníci budou ve věku 18 až 35 let, protože předchozí zjištění naznačují, že věk nástupu různých duševních problémů je mezi 17 a 35 lety. Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin. Použití longitudinálního návrhu včetně podmínek před testem, po testu a následných testů k testování účinnosti kombinovaného EF a online školení sociální kognice na symptomy duševního zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Porucha autistického spektra (ASD) označuje neurovývojový stav, který je spojen s poruchami sociálních a kognitivních funkcí, opakujícím se chováním a omezenými zájmy, zatímco autistické rysy se týkají subklinické úrovně ASD a jejích symptomů distribuovaných v obecné populaci. Předchozí studie identifikovaly lidi se zvýšenými autistickými rysy, kteří vykazují náchylnost k jiným stavům duševního zdraví, jako jsou úzkostné poruchy, poruchy nálady, hraniční porucha osobnosti, závislost na internetu, porucha chování, zneužívání návykových látek a riziko sebevraždy v běžné populaci. Ačkoli neexistuje žádné identifikovatelné vysvětlení náchylnosti k jiným stavům duševního zdraví, přítomnost sociálních a kognitivních poruch včetně problémů s exekutivními funkcemi a sociálními kognitivními dovednostmi může být přispívajícími faktory.

Předchozí výzkum ukázal, že sociální kognitivní dovednosti, jako je kognitivní a afektivní empatie a výkonné funkce včetně pracovní paměti, inhibiční kontroly a kognitivní flexibility, hrají důležitou roli ve fyzickém a duševním zdraví, kvalitě života, sociální kompetenci, školním a pracovním úspěchu, manželské harmonii a veřejná bezpečnost. Přestože autistické rysy zvyšují náchylnost k jiným duševním poruchám, žádná studie se dosud nezaměřila na zkoumání vztahů mezi autistickými rysy, výkonnými funkcemi a sociálními kognitivními dovednostmi, aby bylo možné navrhnout intervenční a preventivní programy pro stavy duševního zdraví a kvalitu života v obou zemích. obecné a klinické populace.

Primárním účelem výzkumu je zkoumat vliv exekutivních funkcí a sociálních kognitivních dovedností na vztah mezi autistickými rysy a symptomy duševního zdraví, které by byly významné pro navrhování intervenčních a preventivních programů. Druhým účelem výzkumu je navrhnout online výkonné funkce a sociální kognitivní trénink, které by mohly pomoci snížit zranitelnost vůči negativním účinkům na symptomy duševního zdraví u obecné populace, pokud jde o zvýšené autistické rysy.

Použití longitudinálního návrhu včetně podmínek před testem, po testu a následných testů k testování efektivity kombinovaných výkonných funkcí (EF) a online tréninku sociální kognice prostřednictvím počítačů, tabletů nebo chytrých telefonů na symptomy duševního zdraví (deprese, úzkost, a stres). Nezávislými proměnnými této studie jsou exekutivní funkce (kognitivní flexibilita, inhibice a pracovní paměť) a sociální kognice (kognitivní empatie a afektivní empatie). Závislé proměnné jsou skóre duševního zdraví (příznaky deprese, úzkosti a stresu). Účastníkům bude mezi 18 a 35 lety, protože předchozí zjištění naznačují, že věk nástupu různých duševních problémů je mezi 17 a 35 lety. Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin. Online školení se bude skládat z kombinovaných výkonných funkcí a sociálně kognitivních (tj. kognitivní empatie a afektivní empatie) úkolů. Délka školení každý týden bude 75 minut na základě předchozího studia. Budou přítomny tři podmínky: před testem, po testu a následné. Primárními výsledky studie jsou symptomy duševního zdraví (úzkost, deprese, stres), EF (pracovní paměť, kognitivní flexibilita a inhibice) a sociální kognice (kognitivní a afektivní empatie).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

178

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Krocan, 34480
        • Dilruba Sönmez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 18 a více let
  2. Mluví plynule v turečtině
  3. Žádný záznam o psychiatrických poruchách
  4. Žádný záznam o neurologických stavech

Kritéria vyloučení:

  1. mladší 18 let
  2. Mít nějaké psychiatrické záznamy
  3. Máte nějaké neurologické stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Kombinuje sociální kognitivní a exekutivní funkce a bude přítomen na navržené webové stránce a budou se účastnit intervence online. Poté, co jsou účastníkům přiřazena experimentální skupina, začne 6týdenní tréninkový program a nebudou mít přístup do dalšího týdne, dokud nedokončí předchozí týden. Každý týden bude trvat asi 75 minut. Trénink zahrnuje sociálně kognitivní dovednosti včetně kognitivní a afektivní empatie a exekutivních funkcí.
Název online školení bude MindZone. Skládá se z kombinovaných herních dovedností sociálních kognitivních a exekutivních funkcí a bude prezentován na webových stránkách školení. V literatuře neexistuje jednotný názor na délku tréninku, proto bude použit průměrný čas tréninkového procesu. To znamená, že školení bude trvat 6 týdnů, celkem 7,5 hodiny. Pro splnění požadavků na školení bude od účastníků každý týden očekáváno 1,15 hodiny (75 minut) hry. Před každou hrou bude představen stručný úvod o hře a účastníci získají zpětnou vazbu o svém pokroku. Každý účastník provede úkoly v jiném náhodném pořadí. Po 6 týdnech bude dokončen post-test a po měsíci budou získána kontrolní skóre. Všechny úkoly byly navrženy podle pěti oblastí intervence: pracovní paměť, kognitivní flexibilita, inhibice, kognitivní empatie a afektivní empatie na základě literatury.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina absolvuje školení až po následném testu. Po ukončení studia bude tréninkový program nabídnut i kontrolní skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese_1
Časové okno: Předběžné testy (základní linie), post-test (bezprostředně po zásahu)
K měření výsledku deprese bude použita depresivní úzkostné stresové stupnice 21. Vyšší skóre znamenají vyšší depresivní příznaky. Minimální a maximální skóre je 0-21.
Předběžné testy (základní linie), post-test (bezprostředně po zásahu)
Úzkost
Časové okno: Předběžné testy (základní linie), post-test (bezprostředně po zásahu)
Stupnice deprese úzkosti - 21 bude použito k měření výsledku úzkosti. Vyšší skóre znamená příznaky vyšší úzkosti. Minimální a maximální skóre je 0-21.
Předběžné testy (základní linie), post-test (bezprostředně po zásahu)
Stres
Časové okno: Předběžné testy (základní linie), post-test (bezprostředně po zásahu)
K měření výsledku stresu bude použito měřítko deprese úzkostné stres - 21. Vyšší skóre označují vyšší stres. Minimální a maximální skóre je 0-21.
Předběžné testy (základní linie), post-test (bezprostředně po zásahu)
Kognitivní flexibilita - míra chyb
Časové okno: Předběžné testy (základní linie), post-test (bezprostředně po zásahu)
Kognitivní flexibilita - míra chyb bude měřena úlohou třídění karet Wisconsin. Vyšší chyby naznačují nižší skóre kognitivní flexibility. Během úkolu se na obrazovce zobrazí 400 karet ve dvou blocích a po každých 10 kartách se změní pravidlo třídění. Maximální skóre je 400 a minimální skóre je 0.
Předběžné testy (základní linie), post-test (bezprostředně po zásahu)
Pracovní paměť - Míra chyb
Časové okno: Předběžné testy (základní linie), post-test (bezprostředně po zásahu)
Pracovní paměť - Rychlost chyb bude měřena úkolem N -zpět. Vyšší chyby naznačují nižší skóre pracovní paměti. Maximální skóre je 400, minimální skóre je 0
Předběžné testy (základní linie), post-test (bezprostředně po zásahu)
Inhibice - míra chyb
Časové okno: Předběžné testy (základní linie), post-test (bezprostředně po zásahu)
Inhibice - Míra chyb bude měřena úkolem Go/No Go. Vyšší skóre označují nižší inhibici. Každý z nich je 12 bloků po 50 pokusech. Byly měřeny chyby provize (tj. Nesprávná reagovat na zkoušky bez go). Maximální skóre je 600. Minimální skóre je 0.
Předběžné testy (základní linie), post-test (bezprostředně po zásahu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní empatie
Časové okno: Nejúčinnější a nejúspěšnější podmínky
Test očí byl použit k měření kognitivní empatie. Vyšší skóre naznačují vyšší skóre kognitivní empatie. Maximální skóre je 36, minimální skóre je 0.
Nejúčinnější a nejúspěšnější podmínky
Samotočení manikin pro afektivní empatii
Časové okno: Nejúčinnější a nejúspěšnější podmínky
K měření afektivní empatie byl použit manikin s vlastním hodnocením. Skóre valence pro každou emoci bylo získáno sčítáním odpovědí pro všechny obrázky. Maximální skóre je 270 a minimální skóre je 30. Vyšší skóre naznačují lepší afektivní empatii.
Nejúčinnější a nejúspěšnější podmínky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dilruba Sönmez, MA, Ibn Haldun University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Aby byla zajištěna etická práva účastníků, budou data dostupná pouze pro aktuální výzkum, pokud k tomu účastníci nedají svolení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit