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Os efeitos das funções executivas e da cognição social na saúde mental

7 de março de 2025 atualizado por: Dilruba Sönmez, Ibn Haldun University

Investigando os efeitos das funções executivas e da cognição social na relação entre traços autistas e saúde mental

O objetivo deste estudo é analisar os efeitos das funções executivas (FEs) e das habilidades sócio-cognitivas nas associações entre traços autistas e indicadores de saúde mental (depressão, ansiedade e estresse). Além disso, o estudo produzirá módulos de formação online para funções executivas e cognição social, destinados a reduzir a probabilidade de resultados adversos para a saúde mental em indivíduos com e sem traços autistas elevados.

Portanto, quatro hipóteses principais serão abordadas:

  1. Revelar o papel mediador das funções executivas (flexibilidade cognitiva, controle inibitório e memória de trabalho) ajudará a prever a associação entre traços autistas e sintomas de saúde mental (ansiedade, depressão e estresse).
  2. Revelar o papel mediador das habilidades cognitivas sociais (empatia cognitiva e empatia afetiva) ajudará a prever a associação entre traços autistas e sintomas de saúde mental (ansiedade, depressão e estresse).
  3. O treinamento on-line em funções executivas e habilidades cognitivas sociais ajudará a desenvolver funções executivas (memória de trabalho, controle inibitório e flexibilidade cognitiva) e habilidades cognitivas sociais (empatia cognitiva e empatia afetiva) na amostra atual.
  4. O treinamento on-line em funções executivas e habilidades cognitivas sociais promoverá a saúde mental, reduzindo os sintomas de sofrimento, depressão e ansiedade na amostra atual.

Os participantes terão entre 18 e 35 anos porque descobertas anteriores indicam que a idade de início de vários problemas de saúde mental é entre 17 e 35 anos. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente aos grupos experimental e controle. Usando um projeto longitudinal incluindo condições de pré-teste, pós-teste e acompanhamento para testar a eficácia de FEs combinados e treinamento on-line de cognição social para sintomas de saúde mental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno do espectro do autismo (TEA) refere-se a uma condição de neurodesenvolvimento que está associada a prejuízos nas funções sociais e cognitivas, comportamentos repetitivos e interesses restritos, enquanto os traços autistas referem-se a um nível subclínico de TEA e seus sintomas distribuídos na população em geral. Estudos anteriores identificaram pessoas com traços autistas elevados que mostram suscetibilidade a outras condições de saúde mental, como transtornos de ansiedade, transtornos de humor, transtorno de personalidade limítrofe, dependência de internet, transtorno de conduta, abuso de substâncias e risco de suicídio na população em geral. Embora não exista uma explicação identificável da susceptibilidade a outras condições de saúde mental, a presença de deficiências sociais e cognitivas, incluindo problemas nas funções executivas e nas competências sociais cognitivas, podem ser factores contribuintes.

Pesquisas anteriores indicaram que habilidades cognitivas sociais, como empatia cognitiva e afetiva e funções executivas, incluindo memória de trabalho, controle inibitório e flexibilidade cognitiva, desempenham papéis importantes na saúde física e mental, qualidade de vida, competência social, sucesso escolar e profissional, harmonia conjugal e segurança Pública. No entanto, embora os traços autistas aumentem a suscetibilidade a outras condições de saúde mental, nenhum estudo até agora se concentrou em examinar as relações entre traços autistas, funções executivas e habilidades cognitivas sociais para projetar programas de intervenção e prevenção para condições de saúde mental e qualidade de vida em ambos. populações gerais e clínicas.

O objetivo principal da pesquisa é investigar os efeitos das funções executivas e das habilidades cognitivas sociais na relação entre traços autistas e sintomas de saúde mental que seriam significativos para a elaboração de programas de intervenção e prevenção. O segundo objetivo da pesquisa é projetar funções executivas on-line e treinamento cognitivo social que possam ajudar a reduzir a vulnerabilidade aos efeitos negativos sobre os sintomas de saúde mental na população em geral em relação aos traços autistas elevados.

Usando um desenho longitudinal incluindo condições de pré-teste, pós-teste e acompanhamento para testar a eficácia de funções executivas (FEs) combinadas e treinamento on-line de cognição social por meio de computadores, tablets ou smartphones para sintomas de saúde mental (depressão, ansiedade, e estresse). As variáveis ​​independentes deste estudo são funções executivas (flexibilidade cognitiva, inibição e memória de trabalho) e cognição social (empatia cognitiva e empatia afetiva). As variáveis ​​dependentes são os escores de saúde mental (depressão, ansiedade e sintomas de estresse). Os participantes terão entre 18 e 35 anos porque descobertas anteriores indicam que a idade de início de vários problemas de saúde mental é entre 17 e 35 anos. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente aos grupos experimental e controle. O treinamento online consistirá em tarefas combinadas de funções executivas e cognitivas sociais (ou seja, empatia cognitiva e empatia afetiva). A duração do treinamento a cada semana será de 75 minutos com base nos estudos anteriores. Três condições estarão presentes: pré-teste, pós-teste e acompanhamento. Os resultados primários do estudo são sintomas de saúde mental (ansiedade, depressão, estresse), FEs (memória de trabalho, flexibilidade cognitiva e inibição) e cognição social (empatia cognitiva e afetiva).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

178

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Peru, 34480
        • Dilruba Sönmez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. com 18 anos ou mais
  2. Fluente em escrever e falar em turco
  3. Não há registro de qualquer transtorno psiquiátrico
  4. Nenhum registro de condições neurológicas

Critério de exclusão:

  1. menores de 18 anos
  2. Possui algum histórico de psiquiatria
  3. Tem alguma condição neurológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Combina habilidades sociais cognitivas e de funções executivas e estará presente no site desenhado e eles participarão da intervenção online. Depois que os participantes forem atribuídos ao grupo experimental, o programa de treinamento de 6 semanas começará e eles não poderão acessar a próxima semana antes de completar a semana anterior. Cada semana durará cerca de 75 minutos. O treinamento inclui habilidades cognitivas sociais, incluindo empatia cognitiva e afetiva e funções executivas.
O nome do treinamento online será MindZone. Consiste na combinação de habilidades sociais cognitivas e de funções executivas baseadas em jogos e será apresentado no site de treinamento. Não há consenso sobre o tempo de treinamento na literatura, portanto será utilizado o tempo médio do processo de treinamento. Isso significa que o treinamento terá duração de 6 semanas, totalizando 7,5 horas. Para satisfazer o requisito de treinamento, serão esperadas 1,15 horas (75 minutos) de jogo dos participantes a cada semana. Antes de cada jogo, será apresentada uma breve introdução sobre o jogo e os participantes receberão feedback sobre seu progresso. Cada participante realizará as tarefas em uma ordem aleatória diferente. Após 6 semanas, um pós-teste será concluído e as pontuações de acompanhamento serão obtidas após um mês. Todas as tarefas foram desenhadas de acordo com as cinco áreas de intervenção: memória de trabalho, flexibilidade cognitiva, inibição, empatia cognitiva e empatia afetiva com base na literatura.
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo não realizará o treinamento até o teste de acompanhamento. Após a conclusão do estudo, o programa de treinamento será oferecido também ao grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão_1
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste (imediatamente após a intervenção)
A escala de estresse de ansiedade de depressão 21 será usada para medir o resultado da depressão. Pontuações mais altas significam sintomas depressivos mais altos. As pontuações mínimas e máximas são 0-21, respectivamente.
Pré-teste (linha de base), pós-teste (imediatamente após a intervenção)
Ansiedade
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste (imediatamente após a intervenção)
Escala de estresse de ansiedade de depressão - 21 serão usados ​​para medir o resultado da ansiedade. Pontuações mais altas significam sintomas de ansiedade mais altos. As pontuações mínimas e máximas são 0-21, respectivamente.
Pré-teste (linha de base), pós-teste (imediatamente após a intervenção)
Estresse
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste (imediatamente após a intervenção)
Escala de estresse de ansiedade de depressão - 21 serão usados ​​para medir o resultado do estresse. Pontuações mais altas indicam maior estresse. As pontuações mínimas e máximas são 0-21, respectivamente.
Pré-teste (linha de base), pós-teste (imediatamente após a intervenção)
Flexibilidade cognitiva - taxa de erros
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste (imediatamente após a intervenção)
Flexibilidade cognitiva - A taxa de erros será medida pela tarefa de classificação do cartão de Wisconsin. Erros mais altos indicam pontuações mais baixas na flexibilidade cognitiva. Durante a tarefa, 400 cartões em dois blocos são exibidos na tela e a regra de classificação muda após cada 10 cartões. A pontuação máxima é de 400 e a pontuação mínima é 0.
Pré-teste (linha de base), pós-teste (imediatamente após a intervenção)
Memória de trabalho - Taxa de erros
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste (imediatamente após a intervenção)
MEMÓRIA DE TRABALHO - A taxa de erros será medida pela tarefa N -BACK. Erros mais altos indicam pontuações de memória de trabalho mais baixas. A pontuação máxima é 400, a pontuação mínima é 0
Pré-teste (linha de base), pós-teste (imediatamente após a intervenção)
Inibição - taxa de erros
Prazo: Pré-teste (linha de base), pós-teste (imediatamente após a intervenção)
A taxa de inibição - erros será medida pela tarefa Go/No Go. Pontuações mais altas indicam menor inibição. Existem 12 blocos de 50 ensaios cada. Os erros da comissão (ou seja, respondendo incorretamente a ensaios sem uso) foram medidos. A pontuação máxima é de 600. A pontuação mínima é 0.
Pré-teste (linha de base), pós-teste (imediatamente após a intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Empatia cognitiva
Prazo: Condições pré -teste e pós -teste
O teste dos olhos foi usado para medir a empatia cognitiva. Pontuações mais altas indicam maiores escores de empatia cognitiva. A pontuação máxima é 36, a pontuação mínima é 0.
Condições pré -teste e pós -teste
Auto-avaliação manikin pela empatia afetiva
Prazo: Condições pré -teste e pós -teste
A auto -avaliação Manikin foi usada para medir a empatia afetiva. As pontuações de valência para cada emoção foram obtidas somando respostas para todas as imagens. A pontuação máxima é de 270 e a pontuação mínima é de 30. Pontuações mais altas indicam melhor empatia afetiva.
Condições pré -teste e pós -teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dilruba Sönmez, MA, Ibn Haldun University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

21 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Para garantir os direitos éticos dos participantes, os dados estarão disponíveis apenas para pesquisas atuais, a menos que os participantes dêem permissão.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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