Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av verkställande funktioner och social kognition på mental hälsa

5 mars 2024 uppdaterad av: Dilruba Sönmez, Ibn Haldun University

Undersöker effekterna av exekutiva funktioner och social kognition på förhållandet mellan autistiska egenskaper och mental hälsa

Syftet med denna studie är att analysera effekterna av exekutiva funktioner (EF) och social-kognitiva förmågor på sambanden mellan autistiska egenskaper och mentala hälsoindikatorer (depression, ångest och stress). Dessutom kommer studien att producera onlineutbildningsmoduler för exekutiva funktioner och social kognition, som syftar till att minska sannolikheten för negativa psykiska hälsoresultat hos individer med och utan förhöjda autistiska drag.

Därför kommer fyra huvudhypoteser att behandlas:

  1. Att avslöja den förmedlande rollen av exekutiva funktioner (kognitiv flexibilitet, hämmande kontroll och arbetsminne) kommer att hjälpa till att förutsäga sambandet mellan autistiska egenskaper och symtom på mental hälsa (ångest, depression och stress).
  2. Att avslöja den förmedlande rollen av sociala kognitiva färdigheter (kognitiv empati och affektiv empati) kommer att hjälpa till att förutsäga sambandet mellan autistiska drag och symtom på mental hälsa (ångest, depression och stress).
  3. Onlineträning i exekutiva funktioner och sociala kognitiva färdigheter kommer att hjälpa till att utveckla exekutiva funktioner (arbetsminne, hämmande kontroll och kognitiv flexibilitet) och sociala kognitiva färdigheter (kognitiv empati och affektiv empati) i det aktuella urvalet.
  4. Onlineträning i exekutiva funktioner och sociala kognitiva färdigheter kommer att främja mental hälsa genom att minska nöd, depression och ångestsymtom i det aktuella urvalet.

Deltagarna kommer att vara mellan 18-35 år eftersom tidigare fynd tyder på att debutåldern för olika psykiska problem är mellan 17 och 35 år. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas experiment- och kontrollgrupperna. Använda en longitudinell design inklusive för-test, efter-test och uppföljningsvillkor för att testa effektiviteten av kombinerade EFs och social kognition online-träning för psykiska symtom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Autismspektrumstörning (ASD) hänvisar till ett neuroutvecklingstillstånd som är associerat med försämringar i sociala och kognitiva funktioner, repetitiva beteenden och begränsade intressen, medan autistiska egenskaper hänvisar till en subklinisk nivå av ASD och dess symtom fördelade i den allmänna befolkningen. Tidigare studier har identifierat personer med förhöjda autistiska drag som visar mottaglighet för andra psykiska hälsotillstånd som ångeststörningar, humörstörningar, borderline personlighetsstörning, internetberoende, beteendestörning, drogmissbruk och suicidalrisk i den allmänna befolkningen. Även om det inte finns någon identifierbar förklaring till känslighet för andra psykiska hälsotillstånd, kan förekomsten av sociala och kognitiva funktionsnedsättningar inklusive problem med exekutivfunktioner och sociala kognitiva färdigheter vara bidragande faktorer.

Tidigare forskning har visat att sociala kognitiva färdigheter som kognitiv och affektiv empati och exekutiva funktioner inklusive arbetsminne, hämmande kontroll och kognitiv flexibilitet spelar viktiga roller för fysisk och mental hälsa, livskvalitet, social kompetens, skol- och jobbframgång, harmoni i äktenskapet och allmän säkerhet. Ändå, även om autistiska drag ökar mottagligheten för andra psykiska hälsotillstånd, har ingen studie hittills fokuserat på att undersöka sambanden mellan autistiska drag, exekutiva funktioner och sociala kognitiva färdigheter för att utforma interventions- och förebyggande program för psykiska tillstånd och livskvalitet i båda allmänna och kliniska populationer.

Det primära syftet med forskningen är att undersöka effekterna av exekutiva funktioner och sociala kognitiva färdigheter på sambandet mellan autistiska drag och psykiska symtom som skulle vara betydelsefulla för att utforma interventions- och förebyggande program. Det andra syftet med forskningen är att designa online-exekutiva funktioner och social kognitiv träning som kan bidra till att minska sårbarheten för negativa effekter på psykiska symtom i den allmänna befolkningen avseende förhöjda autistiska drag.

Genom att använda en longitudinell design inklusive pre-test, post-test och uppföljningsvillkor för att testa effektiviteten av kombinerade exekutiva funktioner (EFs) och social kognition onlineträning via datorer, surfplattor eller smartphones för psykiska symtom (depression, ångest, och stress). Denna studies oberoende variabler är exekutiva funktioner (kognitiv flexibilitet, hämning och arbetsminne) och social kognition (kognitiv empati och affektiv empati). Beroende variabler är poäng för mental hälsa (depression, ångest och stresssymptom). Deltagarna kommer att vara mellan 18 och 35 år eftersom tidigare fynd tyder på att debutåldern för olika psykiska problem är mellan 17 och 35 år. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas experiment- och kontrollgrupperna. Online-baserad utbildning kommer att bestå av kombinerade exekutiva funktioner och sociala kognitiva (d.v.s. kognitiv empati och affektiv empati) uppgifter. Utbildningens längd varje vecka kommer att vara 75 minuter baserat på tidigare studier. Tre inom villkor kommer att vara närvarande: förtest, eftertest och uppföljning. De primära resultaten av studien är symtom på mental hälsa (ångest, depression, stress), EFs (arbetsminne, kognitiv flexibilitet och hämning) och social kognition (kognitiv och affektiv empati).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. Flytande i skrift och tal på turkiska
  3. Inga uppgifter om några psykiatriska störningar
  4. Inga uppgifter om neurologiska tillstånd

Exklusions kriterier:

  1. under 18 år
  2. Har några uppgifter om psykiatri
  3. Har några neurologiska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Den kombinerar sociala kognitiva och exekutiva funktioner och den kommer att finnas på den designade webbplatsen och de kommer att delta i interventionen online. Efter att deltagarna har tilldelats experimentgruppen kommer det 6 veckor långa träningsprogrammet att starta och de kan inte komma åt nästa vecka innan de slutfört föregående vecka. Varje vecka tar cirka 75 minuter. Utbildningen omfattar sociala kognitiva färdigheter inklusive kognitiv och affektiv empati och exekutiva funktioner.
Övrig: MindZone
Namnet på onlineutbildningen kommer att vara MindZone. Den består av kombinerade spelbaserade sociala kognitiva och exekutiva funktioner, och den kommer att presenteras på utbildningswebbplatsen. Det finns ingen konsensus om hur lång tid utbildningen tar i litteraturen, så den genomsnittliga tiden för utbildningsprocessen kommer att användas. Det innebär att utbildningen kommer att pågå i 6 veckor, totalt 7,5 timmar. För att tillfredsställa träningskravet förväntas 1,15 timmar (75 min) spel från deltagarna varje vecka. Inför varje spel kommer en kort introduktion om spelet att presenteras och deltagarna får feedback om sina framsteg. Varje deltagare kommer att utföra uppgifterna i en annan slumpmässig ordning. Efter 6 veckor kommer ett eftertest att slutföras och uppföljningsresultat erhålls efter en månad. Alla uppgifter utformades efter de fem interventionsområdena: arbetsminne, kognitiv flexibilitet, hämning, kognitiv empati och affektiv empati utifrån litteraturen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer inte att ta utbildningen förrän efter uppföljningstestet. Efter att studien är gjord kommer träningsprogrammet att erbjudas även kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: Pre-test (baseline), Post-test (direkt efter interventionen) och uppföljning (upp till 4 veckor)
Depression Ångest Stressskala 21 kommer att användas för att mäta resultatet av depression
Pre-test (baseline), Post-test (direkt efter interventionen) och uppföljning (upp till 4 veckor)
Depression
Tidsram: Pre-test (baseline), Post-test (direkt efter interventionen) och uppföljning (upp till 4 veckor)
Patienthälsans frågeformulär - 9 kommer att användas för att mäta resultatet av depression
Pre-test (baseline), Post-test (direkt efter interventionen) och uppföljning (upp till 4 veckor)
Ångest
Tidsram: Pre-test (baseline), Post-test (direkt efter interventionen) och uppföljning (upp till 4 veckor)
Depression Anxiety Stress Scale - 21 kommer att användas för att mäta ångestresultat
Pre-test (baseline), Post-test (direkt efter interventionen) och uppföljning (upp till 4 veckor)
Ångest
Tidsram: Pre-test (baseline), Post-test (direkt efter interventionen) och uppföljning (upp till 4 veckor)
Frågeformulär för generaliserat ångestsyndrom - 7 kommer att användas för att mäta resultatet av ångest
Pre-test (baseline), Post-test (direkt efter interventionen) och uppföljning (upp till 4 veckor)
Påfrestning
Tidsram: Pre-test (baseline), Post-test (direkt efter interventionen) och uppföljning (upp till 4 veckor)
Depression Anxiety Stress Scale - 21 kommer att användas för att mäta stressutfall.
Pre-test (baseline), Post-test (direkt efter interventionen) och uppföljning (upp till 4 veckor)
Kognitiv flexibilitet - Reaktionstid
Tidsram: Pre-test (baseline), Post-test (direkt efter interventionen) och uppföljning (upp till 4 veckor)
Kognitiv flexibilitet - Reaktionstiden kommer att mätas av Wisconsin Card Sorting Task.
Pre-test (baseline), Post-test (direkt efter interventionen) och uppföljning (upp till 4 veckor)
Kognitiv flexibilitet - Noggrannhetsgrad
Tidsram: Pre-test (baseline), Post-test (direkt efter interventionen) och uppföljning (upp till 4 veckor)
Kognitiv flexibilitet - Noggrannhetsgraden kommer att mätas av Wisconsin Card Sorting Task.
Pre-test (baseline), Post-test (direkt efter interventionen) och uppföljning (upp till 4 veckor)
Arbetsminne - Reaktionstid
Tidsram: Pre-test (baseline), Post-test (direkt efter interventionen) och uppföljning (upp till 4 veckor)
Arbetsminne - Reaktionstiden kommer att mätas av N-back-uppgiften.
Pre-test (baseline), Post-test (direkt efter interventionen) och uppföljning (upp till 4 veckor)
Arbetsminne - Noggrannhetsgrad
Tidsram: Pre-test (baseline), Post-test (direkt efter interventionen) och uppföljning (upp till 4 veckor)
Arbetsminne - Noggrannhetsgrad kommer att mätas av N-back-uppgiften.
Pre-test (baseline), Post-test (direkt efter interventionen) och uppföljning (upp till 4 veckor)
Hämning - Reaktionstid
Tidsram: Pre-test (baseline), Post-test (direkt efter interventionen) och uppföljning (upp till 4 veckor)
Inhibering - Reaktionstiden kommer att mätas med Go/No Go-uppgift
Pre-test (baseline), Post-test (direkt efter interventionen) och uppföljning (upp till 4 veckor)
Hämning - Noggrannhetsgrad
Tidsram: Pre-test (baseline), Post-test (direkt efter interventionen) och uppföljning (upp till 4 veckor)
Inhibering - Noggrannhetsgrad kommer att mätas med Go/No Go-uppgift.
Pre-test (baseline), Post-test (direkt efter interventionen) och uppföljning (upp till 4 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ibn Haldun University

Utredare

  • Huvudutredare: Dilruba Sönmez, MA, Ibn Haldun University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2024

Första postat (Faktisk)

19 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023/07-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För att säkerställa deltagarnas etiska rättigheter kommer uppgifterna endast att vara tillgängliga för aktuell forskning om inte deltagarna ger tillstånd.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykisk sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera