Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van executieve functies en sociale cognitie op de geestelijke gezondheid

7 maart 2025 bijgewerkt door: Dilruba Sönmez, Ibn Haldun University

Onderzoek naar de effecten van executieve functies en sociale cognitie op de relatie tussen autistische eigenschappen en geestelijke gezondheid

Het doel van deze studie is om de effecten van executieve functies (EF's) en sociaal-cognitieve vaardigheden op de associaties tussen autistische kenmerken en indicatoren voor de geestelijke gezondheid (depressie, angst en stress) te analyseren. Bovendien zal het onderzoek online trainingsmodules opleveren voor executieve functies en sociale cognitie, gericht op het verminderen van de kans op nadelige gevolgen voor de geestelijke gezondheid bij personen met en zonder verhoogde autistische kenmerken.

Daarom zullen vier hoofdhypotheses worden behandeld:

  1. Het onthullen van de bemiddelende rol van executieve functies (cognitieve flexibiliteit, remmende controle en werkgeheugen) zal helpen bij het voorspellen van de associatie tussen autistische kenmerken en psychische symptomen (angst, depressie en stress).
  2. Het onthullen van de bemiddelende rol van sociaal-cognitieve vaardigheden (cognitieve empathie en affectieve empathie) zal helpen bij het voorspellen van het verband tussen autistische kenmerken en psychische symptomen (angst, depressie en stress).
  3. Online training in executieve functies en sociaal-cognitieve vaardigheden zal helpen bij het ontwikkelen van executieve functies (werkgeheugen, remmende controle en cognitieve flexibiliteit) en sociaal-cognitieve vaardigheden (cognitieve empathie en affectieve empathie) in de huidige steekproef.
  4. Online training in executieve functies en sociaal-cognitieve vaardigheden zal de geestelijke gezondheid bevorderen door de symptomen van angst, depressie en angst in de huidige steekproef te verminderen.

De deelnemers zullen tussen de 18 en 35 jaar oud zijn, omdat eerdere bevindingen erop wijzen dat de leeftijd waarop verschillende geestelijke gezondheidsproblemen beginnen tussen de 17 en 35 jaar ligt. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele en controlegroepen. Gebruikmakend van een longitudinaal ontwerp inclusief pre-test-, post-test- en follow-up-omstandigheden om de effectiviteit van gecombineerde EF's en online training op het gebied van sociale cognitie voor psychische symptomen te testen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Autismespectrumstoornis (ASS) verwijst naar een neurologische ontwikkelingsstoornis die gepaard gaat met beperkingen in sociale en cognitieve functies, repetitief gedrag en beperkte interesses, terwijl autistische kenmerken verwijzen naar een subklinisch niveau van ASS en de symptomen ervan die onder de algemene bevolking verspreid zijn. Eerdere studies hebben mensen met verhoogde autistische kenmerken geïdentificeerd die vatbaar zijn voor andere psychische aandoeningen, zoals angststoornissen, stemmingsstoornissen, borderline persoonlijkheidsstoornis, internetverslaving, gedragsstoornissen, middelenmisbruik en zelfmoordrisico in de algemene bevolking. Hoewel er geen identificeerbare verklaring is voor de gevoeligheid voor andere psychische aandoeningen, kan de aanwezigheid van sociale en cognitieve beperkingen, waaronder problemen in executieve functies en sociaal-cognitieve vaardigheden, bijdragende factoren zijn.

Uit eerder onderzoek is gebleken dat sociaal-cognitieve vaardigheden zoals cognitieve en affectieve empathie en executieve functies, waaronder werkgeheugen, remmende controle en cognitieve flexibiliteit, een belangrijke rol spelen in de fysieke en mentale gezondheid, kwaliteit van leven, sociale competentie, succes op school en op het werk, harmonie in het huwelijk, en publieke veiligheid. Niettemin heeft, hoewel autistische kenmerken de gevoeligheid voor andere geestelijke gezondheidsproblemen vergroten, tot nu toe geen enkele studie zich gericht op het onderzoeken van de relaties tussen autistische kenmerken, executieve functies en sociaal-cognitieve vaardigheden om interventie- en preventieprogramma’s voor geestelijke gezondheidsproblemen en de kwaliteit van leven in beide gevallen te ontwerpen. algemene en klinische populaties.

Het primaire doel van het onderzoek is het onderzoeken van de effecten van executieve functies en sociaal-cognitieve vaardigheden op de relatie tussen autistische kenmerken en geestelijke gezondheidssymptomen, die van belang zouden kunnen zijn voor het ontwerpen van interventie- en preventieprogramma's. Het tweede doel van het onderzoek is het ontwerpen van online executieve functies en sociaal-cognitieve training die kunnen helpen de kwetsbaarheid voor negatieve effecten op geestelijke gezondheidssymptomen in de algemene bevolking met betrekking tot verhoogde autistische kenmerken te verminderen.

Gebruikmakend van een longitudinaal ontwerp inclusief pre-test-, post-test- en follow-up-omstandigheden om de effectiviteit van gecombineerde executieve functies (EF's) en sociale cognitie online training via computers, tablets of smartphones te testen voor psychische symptomen (depressie, angst, en stress). De onafhankelijke variabelen van dit onderzoek zijn uitvoerende functies (cognitieve flexibiliteit, remming en werkgeheugen) en sociale cognitie (cognitieve empathie en affectieve empathie). Afhankelijke variabelen zijn scores op het gebied van de geestelijke gezondheid (depressie, angst en stresssymptomen). De deelnemers zullen tussen de 18 en 35 jaar oud zijn, omdat eerdere bevindingen erop wijzen dat de leeftijd waarop verschillende geestelijke gezondheidsproblemen beginnen tussen de 17 en 35 jaar ligt. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele en controlegroepen. Online-gebaseerde training zal bestaan ​​uit gecombineerde executieve functies en sociaal-cognitieve (dat wil zeggen cognitieve empathie en affectieve empathie) taken. De duur van de training per week zal 75 minuten zijn, gebaseerd op de voorgaande onderzoeken. Er zullen drie binnenvoorwaarden aanwezig zijn: pre-test, post-test en follow-up. De primaire uitkomsten van het onderzoek zijn symptomen van de geestelijke gezondheid (angst, depressie, stress), EF's (werkgeheugen, cognitieve flexibiliteit en remming) en sociale cognitie (cognitieve en affectieve empathie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

178

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Kalkoen, 34480
        • Dilruba Sönmez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Vloeiend in schrijven en spreken in het Turks
  3. Er zijn geen gegevens over psychiatrische stoornissen
  4. Geen gegevens over neurologische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  1. jonger dan 18 jaar
  2. Heb een psychiatrische achtergrond
  3. Heeft u neurologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Het combineert sociaal-cognitieve en executieve functies en zal aanwezig zijn op de ontworpen website en zij zullen online deelnemen aan de interventie. Nadat de deelnemers aan de experimentele groep zijn toegewezen, begint het trainingsprogramma van zes weken en kunnen ze de volgende week niet ingaan voordat ze de voorgaande week hebben voltooid. Elke week duurt ongeveer 75 minuten. De training omvat sociaal-cognitieve vaardigheden, waaronder cognitieve en affectieve empathie en executieve functies.
De naam van de online training zal MindZone zijn. Het bestaat uit gecombineerde spelgebaseerde vaardigheden op het gebied van sociaal-cognitieve en executieve functies, en zal op de trainingswebsite worden gepresenteerd. Er bestaat in de literatuur geen consensus over de duur van de training, daarom zal de gemiddelde tijd voor het trainingsproces worden gebruikt. Dit betekent dat de training 6 weken duurt, totaal 7,5 uur. Om aan de trainingsbehoefte te voldoen, wordt er elke week 1,15 uur (75 minuten) spel van de deelnemers verwacht. Voorafgaand aan elk spel wordt er een korte introductie over het spel gegeven en krijgen de deelnemers feedback over hun voortgang. Elke deelnemer voert de taken in een andere willekeurige volgorde uit. Na 6 weken wordt er een natest afgenomen en na een maand volgen de vervolgscores. Alle taken zijn ontworpen volgens de vijf interventiegebieden: werkgeheugen, cognitieve flexibiliteit, inhibitie, cognitieve empathie en affectieve empathie, gebaseerd op de literatuur.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep zal de training pas volgen na de vervolgtoets. Nadat het onderzoek is afgerond, wordt het trainingsprogramma ook aan de controlegroep aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie_1
Tijdsspanne: Pre-test (basislijn), post-test (onmiddellijk na de interventie)
Depressie angststressschaal 21 zal worden gebruikt om de depressie -uitkomst te meten. Hogere scores betekenen hogere depressieve symptomen. De minimale en maximale scores zijn respectievelijk 0-21.
Pre-test (basislijn), post-test (onmiddellijk na de interventie)
Spanning
Tijdsspanne: Pre-test (basislijn), post-test (onmiddellijk na de interventie)
Depressie angststressschaal - 21 zal worden gebruikt om de uitkomst van het angst te meten. Hogere scores betekenen hogere angstsymptomen. De minimale en maximale scores zijn respectievelijk 0-21.
Pre-test (basislijn), post-test (onmiddellijk na de interventie)
Spanning
Tijdsspanne: Pre-test (basislijn), post-test (onmiddellijk na de interventie)
Depressie angststressschaal - 21 zal worden gebruikt om de stressuitkomst te meten. Hogere scores duiden op hogere stress. De minimale en maximale scores zijn respectievelijk 0-21.
Pre-test (basislijn), post-test (onmiddellijk na de interventie)
Cognitieve flexibiliteit - fouten
Tijdsspanne: Pre-test (basislijn), post-test (onmiddellijk na de interventie)
Cognitieve flexibiliteit - Foutensnelheid wordt gemeten door de sorteertaak van de Wisconsin -kaart. Hogere fouten duiden op lagere scores op cognitieve flexibiliteit. Tijdens de taak worden 400 kaarten in twee blokken weergegeven op het scherm en de sorteerregel verandert na elke 10 kaarten. Maximale score is 400 en de minimale score is 0.
Pre-test (basislijn), post-test (onmiddellijk na de interventie)
Werkgeheugen - Fouten
Tijdsspanne: Pre-test (basislijn), post-test (onmiddellijk na de interventie)
Werkgeheugen - Foutensnelheid wordt gemeten door de N -Back -taak. Hogere fouten geven lagere werkgeheugenscores aan. Maximale score is 400, de minimale score is 0
Pre-test (basislijn), post-test (onmiddellijk na de interventie)
Remming - foutenpercentage
Tijdsspanne: Pre-test (basislijn), post-test (onmiddellijk na de interventie)
Remming - Foutenpercentage wordt gemeten door Go/No Go -taak. Hogere scores duiden op een lagere remming. Er zijn elk 12 blokken van 50 proeven. Commissiefouten (d.w.z. onjuist reageren op no-go-proeven) werden gemeten. Maximale score is 600. Minimale score is 0.
Pre-test (basislijn), post-test (onmiddellijk na de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve empathie
Tijdsspanne: Pretest en posttest -voorwaarden
De Eyes -test werd gebruikt om cognitieve empathie te meten. Hogere scores duiden op hogere cognitieve empathie -scores. Maximale score is 36, de minimale score is 0.
Pretest en posttest -voorwaarden
Zelfbeoordeling Manikin voor affectieve empathie
Tijdsspanne: Pretest en posttest -voorwaarden
Zelfbeoordeling Manikin werd gebruikt om affectieve empathie te meten. Valentiescores voor elke emotie werden verkregen door reacties voor alle afbeeldingen op te tellen. De maximale score is 270 en de minimale score is 30. Hogere scores duiden op een betere affectieve empathie.
Pretest en posttest -voorwaarden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dilruba Sönmez, MA, Ibn Haldun University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Om de ethische rechten van de deelnemers te waarborgen, zullen de gegevens alleen beschikbaar zijn voor lopend onderzoek, tenzij de deelnemers toestemming geven.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren