Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av utøvende funksjoner og sosial kognisjon på mental helse

7. mars 2025 oppdatert av: Dilruba Sönmez, Ibn Haldun University

Undersøker effekten av eksekutive funksjoner og sosial kognisjon på forholdet mellom autistiske trekk og mental helse

Målet med denne studien er å analysere effekten av eksekutive funksjoner (EF) og sosial-kognitive evner på assosiasjonene mellom autistiske egenskaper og mentale helseindikatorer (depresjon, angst og stress). I tillegg vil studien produsere nettbaserte opplæringsmoduler for eksekutive funksjoner og sosial kognisjon, rettet mot å redusere sannsynligheten for negative psykiske helseutfall hos personer med og uten forhøyede autistiske trekk.

Derfor vil fire hovedhypoteser bli behandlet:

  1. Å avsløre den formidlende rollen til eksekutive funksjoner (kognitiv fleksibilitet, hemmende kontroll og arbeidsminne) vil bidra til å forutsi sammenhengen mellom autistiske trekk og psykiske helsesymptomer (angst, depresjon og stress).
  2. Å avsløre den medierende rollen til sosiale kognitive ferdigheter (kognitiv empati og affektiv empati) vil bidra til å forutsi sammenhengen mellom autistiske trekk og psykiske helsesymptomer (angst, depresjon og stress).
  3. Nettbasert opplæring i eksekutive funksjoner og sosial kognitive ferdigheter vil bidra til å utvikle eksekutive funksjoner (arbeidsminne, hemmende kontroll og kognitiv fleksibilitet) og sosial kognitive ferdigheter (kognitiv empati og affektiv empati) i det aktuelle utvalget.
  4. Nettopplæring i eksekutive funksjoner og sosiale kognitive ferdigheter vil fremme mental helse ved å redusere plager, depresjon og angstsymptomer i det aktuelle utvalget.

Deltakerne vil være mellom 18-35 år fordi tidligere funn indikerer at debutalderen for ulike psykiske problemer er mellom 17 og 35 år. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt på eksperimentelle og kontrollgruppene. Bruk av et longitudinelt design inkludert pre-test, post-test og oppfølgingsbetingelser for å teste effektiviteten til kombinerte EF-er og sosial kognisjon på nettopplæring for mentale helsesymptomer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) refererer til en nevroutviklingstilstand som er assosiert med svekkelser i sosiale og kognitive funksjoner, repeterende atferd og begrensede interesser, mens autistiske trekk refererer til et subklinisk nivå av ASD og dets symptomer fordelt i den generelle befolkningen. Tidligere studier har identifisert personer med forhøyede autistiske trekk som viser mottakelighet for andre psykiske helsetilstander som angstlidelser, humørforstyrrelser, borderline personlighetsforstyrrelse, internettavhengighet, atferdsforstyrrelse, rusmisbruk og selvmordsrisiko i befolkningen generelt. Selv om det ikke er noen identifiserbar forklaring på mottakelighet for andre psykiske helsetilstander, kan tilstedeværelsen av sosiale og kognitive svekkelser, inkludert problemer i eksekutive funksjoner og sosiale kognitive ferdigheter, være medvirkende faktorer.

Tidligere forskning indikerte at sosiale kognitive ferdigheter som kognitiv og affektiv empati og eksekutive funksjoner inkludert arbeidsminne, hemmende kontroll og kognitiv fleksibilitet spiller viktige roller i fysisk og mental helse, livskvalitet, sosial kompetanse, skole- og jobbsuksess, ekteskapelig harmoni, og offentlig sikkerhet. Ikke desto mindre, selv om autistiske trekk øker følsomheten for andre psykiske helsetilstander, har ingen studier så langt fokusert på å undersøke sammenhengene mellom autistiske trekk, eksekutive funksjoner og sosial kognitive ferdigheter for å utforme intervensjons- og forebyggingsprogrammer for psykiske helseforhold og livskvalitet i begge generelle og kliniske populasjoner.

Hovedformålet med forskningen er å undersøke effektene av eksekutive funksjoner og sosial kognitive ferdigheter på forholdet mellom autistiske trekk og psykiske helsesymptomer som vil ha betydning for utforming av intervensjons- og forebyggingsprogrammer. Det andre formålet med forskningen er å designe nettbaserte eksekutive funksjoner og sosial kognitiv trening som kan bidra til å redusere sårbarheten for negative effekter på psykiske helsesymptomer i befolkningen generelt angående forhøyede autistiske trekk.

Bruk av et longitudinelt design inkludert pre-test, post-test og oppfølgingsbetingelser for å teste effektiviteten av kombinerte eksekutive funksjoner (EFs) og sosial kognisjon online trening via datamaskiner, nettbrett eller smarttelefoner for psykiske helsesymptomer (depresjon, angst, og stress). Denne studiens uavhengige variabler er eksekutive funksjoner (kognitiv fleksibilitet, inhibering og arbeidsminne) og sosial kognisjon (kognitiv empati og affektiv empati). Avhengige variabler er score for mental helse (depresjon, angst og stresssymptomer). Deltakerne vil være mellom 18 og 35 år fordi tidligere funn indikerer at debutalderen for ulike psykiske problemer er mellom 17 og 35 år. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt på eksperimentelle og kontrollgruppene. Nettbasert opplæring vil bestå av kombinerte eksekutive funksjoner og sosial kognitive (dvs. kognitiv empati og affektiv empati) oppgaver. Lengden på treningen hver uke vil være 75 minutter basert på tidligere studier. Tre innenfor forhold vil være tilstede: pre-test, post-test og oppfølging. De primære resultatene av studien er psykiske helsesymptomer (angst, depresjon, stress), EFs (arbeidsminne, kognitiv fleksibilitet og inhibering) og sosial kognisjon (kognitiv og affektiv empati).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Tyrkia, 34480
        • Dilruba Sönmez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre
  2. Flytende i skrift og tale på tyrkisk
  3. Ingen oversikt over noen psykiatriske lidelser
  4. Ingen oversikt over nevrologiske tilstander

Ekskluderingskriterier:

  1. under 18 år
  2. Har noen oversikt over psykiatrisk
  3. Har noen nevrologiske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Den kombinerer sosial kognitive og eksekutive funksjonsferdigheter, og den vil være tilstede på den utformede nettsiden og de vil delta i intervensjonen online. Etter at deltakerne er tildelt den eksperimentelle gruppen vil det 6-ukers treningsprogrammet starte, og de får ikke tilgang neste uke før de har fullført forrige uke. Hver uke varer i ca. 75 minutter. Treningen inkluderer sosiale kognitive ferdigheter inkludert kognitiv og affektiv empati og eksekutive funksjoner.
Navnet på nettopplæringen vil være MindZone. Den består av kombinerte spillbaserte sosiale kognitive og eksekutive funksjonsferdigheter, og den vil bli presentert på treningsnettstedet. Det er ingen konsensus om lengden på opplæringen i litteraturen, så gjennomsnittlig tid for opplæringsprosessen vil bli brukt. Det betyr at treningen vil vare i 6 uker, totalt 7,5 timer. For å tilfredsstille treningskravet, forventes det 1,15 timer (75 minutter) spill fra deltakerne hver uke. Før hvert spill vil det bli presentert en kort introduksjon om spillet og deltakerne vil få tilbakemeldinger om deres fremgang. Hver deltaker vil utføre oppgavene i en annen tilfeldig rekkefølge. Etter 6 uker gjennomføres en ettertest, og oppfølgingsscore vil bli oppnådd etter en måned. Alle oppgavene ble utformet etter de fem intervensjonsområdene: arbeidsminne, kognitiv fleksibilitet, inhibering, kognitiv empati og affektiv empati basert på litteraturen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil ikke ta opplæringen før oppfølgingsprøven. Etter at studien er gjennomført, vil treningsprogrammet også bli tilbudt kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon_1
Tidsramme: Pre-test (baseline), post-test (umiddelbart etter intervensjonen)
Depresjonsangststressskala 21 vil bli brukt til å måle depresjonsresultatet. Høyere score betyr høyere depressive symptomer. Minimums- og maksimumspoeng er henholdsvis 0-21.
Pre-test (baseline), post-test (umiddelbart etter intervensjonen)
Angst
Tidsramme: Pre-test (baseline), post-test (umiddelbart etter intervensjonen)
Depresjonsangststressskala - 21 vil bli brukt til å måle angstresultat. Høyere score betyr høyere angstsymptomer. Minimums- og maksimumspoeng er henholdsvis 0-21.
Pre-test (baseline), post-test (umiddelbart etter intervensjonen)
Stress
Tidsramme: Pre-test (baseline), post-test (umiddelbart etter intervensjonen)
Depresjonsangststressskala - 21 vil bli brukt til å måle stressresultat. Høyere score indikerer høyere stress. Minimums- og maksimumspoeng er henholdsvis 0-21.
Pre-test (baseline), post-test (umiddelbart etter intervensjonen)
Kognitiv fleksibilitet - feilfrekvens
Tidsramme: Pre-test (baseline), post-test (umiddelbart etter intervensjonen)
Kognitiv fleksibilitet - Feilhastighet vil bli målt ved Wisconsin -kortsortering. Høyere feil indikerer lavere score på kognitiv fleksibilitet. Under oppgaven vises 400 kort i to blokker på skjermen og sorteringsregelen endres etter hvert 10. kort. Maksimal poengsum er 400 og minimumspoeng er 0.
Pre-test (baseline), post-test (umiddelbart etter intervensjonen)
Arbeidsminne - Feilfrekvens
Tidsramme: Pre-test (baseline), post-test (umiddelbart etter intervensjonen)
Arbeidsminne - Feilfrekvens vil bli målt ved N -Back -oppgaven. Høyere feil indikerer lavere arbeidsminnets score. Maksimal poengsum er 400, minimumspoeng er 0
Pre-test (baseline), post-test (umiddelbart etter intervensjonen)
Inhibering - feilhastighet
Tidsramme: Pre-test (baseline), post-test (umiddelbart etter intervensjonen)
Inhibering - Feilhastighet vil bli målt ved Go/No Go -oppgave. Høyere score indikerer lavere hemming. Det er 12 blokker med 50 forsøk hver. Kommisjonsfeil (dvs. feil å svare på forsøk på ingen-go) ble målt. Maksimal poengsum er 600. Minimumspoeng er 0.
Pre-test (baseline), post-test (umiddelbart etter intervensjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv empati
Tidsramme: Forutsetning og etterforhold
Øyetesten ble brukt til å måle kognitiv empati. Høyere score indikerer høyere kognitiv empati -score. Maksimal poengsum er 36, minimumspoeng er 0.
Forutsetning og etterforhold
Selvvurdering Manikin for affektiv empati
Tidsramme: Forutsetning og etterforhold
Selvvurdering Manikin ble brukt til å måle affektiv empati. Valensscore for hver følelse ble oppnådd ved å summere svar for alle bilder. Maksimal poengsum er 270, og minimumsscore er 30. Høyere score indikerer bedre affektiv empati.
Forutsetning og etterforhold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dilruba Sönmez, MA, Ibn Haldun University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

21. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For å sikre deltakernes etiske rettigheter, vil dataene kun være tilgjengelige for pågående forskning med mindre deltakerne gir tillatelse.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere