- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06213194
Влияние исполнительных функций и социального познания на психическое здоровье
Исследование влияния исполнительных функций и социального познания на связь между аутистическими чертами и психическим здоровьем
Целью данного исследования является анализ влияния управляющих функций (УФ) и социально-когнитивных способностей на связь между аутистическими чертами и показателями психического здоровья (депрессия, тревога и стресс). Кроме того, в ходе исследования будут созданы онлайн-модули обучения исполнительным функциям и социальному познанию, направленные на снижение вероятности неблагоприятных последствий для психического здоровья у людей с повышенными аутистическими чертами и без них.
Таким образом, будут рассмотрены четыре основные гипотезы:
- Выявление опосредующей роли управляющих функций (когнитивной гибкости, тормозного контроля и рабочей памяти) поможет предсказать связь между аутистическими чертами и симптомами психического здоровья (тревога, депрессия и стресс).
- Выявление опосредующей роли социальных когнитивных навыков (когнитивной эмпатии и аффективной эмпатии) поможет предсказать связь между аутистическими чертами и симптомами психического здоровья (тревога, депрессия и стресс).
- Онлайн-тренинг управляющих функций и социальных когнитивных навыков поможет развить исполнительные функции (рабочую память, тормозной контроль и когнитивную гибкость) и социальные когнитивные навыки (когнитивную эмпатию и аффективную эмпатию) в текущей выборке.
- Онлайн-обучение исполнительным функциям и социальным когнитивным навыкам будет способствовать укреплению психического здоровья за счет уменьшения симптомов дистресса, депрессии и тревоги в текущей выборке.
Участники будут в возрасте от 18 до 35 лет, поскольку предыдущие результаты показывают, что возраст возникновения различных проблем с психическим здоровьем приходится на возраст от 17 до 35 лет. Участники будут случайным образом распределены на экспериментальную и контрольную группы. Использование лонгитудинального дизайна, включающего условия предварительного тестирования, после тестирования и последующего наблюдения, для проверки эффективности комбинированных EF и онлайн-тренинга социального познания при симптомах психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройство аутистического спектра (РАС) относится к состоянию нервного развития, которое связано с нарушениями социальных и когнитивных функций, повторяющимся поведением и ограничением интересов, в то время как аутистические черты относятся к субклиническому уровню РАС и его симптомам, распространенным среди населения в целом. Предыдущие исследования выявили людей с повышенными аутистическими чертами, которые проявляют восприимчивость к другим психическим расстройствам, таким как тревожные расстройства, расстройства настроения, пограничное расстройство личности, интернет-зависимость, расстройство поведения, злоупотребление психоактивными веществами и суицидальный риск среди населения в целом. Хотя не существует однозначного объяснения предрасположенности к другим психическим расстройствам, наличие социальных и когнитивных нарушений, включая проблемы с исполнительными функциями и социальными когнитивными навыками, может быть способствующим фактором.
Предыдущие исследования показали, что социальные когнитивные навыки, такие как когнитивная и аффективная эмпатия и исполнительные функции, включая рабочую память, тормозящий контроль и когнитивную гибкость, играют важную роль в физическом и психическом здоровье, качестве жизни, социальной компетентности, успехах в школе и на работе, семейной гармонии и общественная безопасность. Тем не менее, хотя аутистические черты повышают восприимчивость к другим психическим расстройствам, ни одно исследование до сих пор не было сосредоточено на изучении взаимосвязей между аутистическими чертами, исполнительными функциями и социальными когнитивными навыками для разработки программ вмешательства и профилактики психических расстройств и качества жизни как у людей, так и у людей. общие и клинические популяции.
Основная цель исследования — изучить влияние управляющих функций и социальных когнитивных навыков на взаимосвязь между аутистическими чертами и симптомами психического здоровья, что будет иметь значение для разработки программ вмешательства и профилактики. Вторая цель исследования — разработать исполнительные онлайн-функции и социально-когнитивную тренировку, которые могли бы помочь снизить уязвимость к негативным воздействиям на симптомы психического здоровья населения в целом, связанные с повышенными аутистическими чертами.
Использование лонгитудинального дизайна, включающего предтестовые, посттестовые и последующие условия, для проверки эффективности комбинированных управляющих функций (EF) и социального познания онлайн-тренинга с помощью компьютеров, планшетов или смартфонов при симптомах психического здоровья (депрессия, тревога, и стресс). Независимыми переменными этого исследования являются исполнительные функции (когнитивная гибкость, торможение и рабочая память) и социальное познание (когнитивная эмпатия и аффективная эмпатия). Зависимыми переменными являются показатели психического здоровья (депрессия, тревога и симптомы стресса). Возраст участников будет от 18 до 35 лет, поскольку предыдущие результаты показывают, что возраст возникновения различных проблем с психическим здоровьем приходится на возраст от 17 до 35 лет. Участники будут случайным образом распределены на экспериментальную и контрольную группы. Онлайн-обучение будет состоять из комбинированных задач на исполнительные функции и социальные когнитивные (т. е. когнитивную и аффективную эмпатию) задачи. Продолжительность тренировки каждую неделю составит 75 минут, исходя из предыдущих исследований. Будут присутствовать три внутренних условия: предварительное тестирование, послетестовое и последующее наблюдение. Основными результатами исследования являются симптомы психического здоровья (тревога, депрессия, стресс), EF (рабочая память, когнитивная гибкость и заторможенность) и социальное познание (когнитивная и аффективная эмпатия).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Турция, 34480
- Dilruba Sönmez
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше
- Свободно писать и говорить на турецком языке
- Отсутствие записей о каких-либо психических расстройствах
- Нет записей о неврологических заболеваниях.
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- Иметь записи о психиатрическом лечении
- Имеются какие-либо неврологические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Он сочетает в себе навыки социальных когнитивных и исполнительных функций и будет представлен на разработанном веб-сайте, и они будут участвовать в онлайн-вмешательстве.
После того, как участники будут распределены в экспериментальную группу, начнется 6-недельная программа обучения, и они не смогут получить доступ к следующей неделе до завершения предыдущей недели.
Каждую неделю продлится около 75 минут.
Обучение включает в себя социальные когнитивные навыки, включая когнитивную и аффективную эмпатию, а также исполнительные функции.
|
Название онлайн-тренинга будет MindZone.
Он состоит из комбинированных игровых навыков социальных когнитивных и исполнительных функций и будет представлен на обучающем сайте.
В литературе нет единого мнения о продолжительности обучения, поэтому будет использоваться среднее время процесса обучения.
Это значит, что обучение продлится 6 недель по 7,5 часов в общей сложности.
Чтобы удовлетворить требования к обучению, от участников будет ожидаться 1,15 часа (75 минут) игры каждую неделю.
Перед каждой игрой будет представлено краткое введение в игру, а участники получат отзывы о своем прогрессе.
Каждый участник будет выполнять задания в разном случайном порядке.
Через 6 недель будет завершен пост-тест, а последующие результаты будут получены через месяц.
Все задания были разработаны в соответствии с пятью областями вмешательства: рабочая память, когнитивная гибкость, торможение, когнитивная эмпатия и аффективная эмпатия на основе литературы.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа не будет проходить обучение до следующего теста.
После завершения исследования программа обучения будет предложена и контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия_1
Временное ограничение: Предварительный тест (базовый уровень), после тестирования (сразу после вмешательства)
|
Шкала стресса тревожности депрессии 21 будет использована для измерения исхода депрессии.
Более высокие оценки означают более высокие симптомы депрессии.
Минимальные и максимальные оценки составляют 0-21 соответственно.
|
Предварительный тест (базовый уровень), после тестирования (сразу после вмешательства)
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Предварительный тест (базовый уровень), после тестирования (сразу после вмешательства)
|
Шкала стресса тревожности депрессии - 21 будет использоваться для измерения исхода тревоги.
Более высокие оценки означают более высокие симптомы тревоги.
Минимальные и максимальные оценки составляют 0-21 соответственно.
|
Предварительный тест (базовый уровень), после тестирования (сразу после вмешательства)
|
|
Стресс
Временное ограничение: Предварительный тест (базовый уровень), после тестирования (сразу после вмешательства)
|
Шкала стресса тревожности депрессии - 21 будет использоваться для измерения исхода стресса.
Более высокие оценки указывают на более высокий стресс.
Минимальные и максимальные оценки составляют 0-21 соответственно.
|
Предварительный тест (базовый уровень), после тестирования (сразу после вмешательства)
|
|
Когнитивная гибкость - частота ошибок
Временное ограничение: Предварительный тест (базовый уровень), после тестирования (сразу после вмешательства)
|
Когнитивная гибкость - Уровень ошибок будет измерена с помощью задачи сортировки карт Висконсин.
Более высокие ошибки указывают на более низкие оценки по когнитивной гибкости.
Во время задачи на экране отображаются 400 карт в двух блоках, а правило сортировки изменяются после каждых 10 карт.
Максимальный балл составляет 400, а минимальный балл - 0.
|
Предварительный тест (базовый уровень), после тестирования (сразу после вмешательства)
|
|
Рабочая память - скорость ошибок
Временное ограничение: Предварительный тест (базовый уровень), после тестирования (сразу после вмешательства)
|
Рабочая память - скорость ошибок будет измерена с помощью N -Back задачи.
Более высокие ошибки указывают на более низкие оценки рабочей памяти.
Максимальный балл 400, минимальный балл - 0
|
Предварительный тест (базовый уровень), после тестирования (сразу после вмешательства)
|
|
Ингибирование - скорость ошибок
Временное ограничение: Предварительный тест (базовый уровень), после тестирования (сразу после вмешательства)
|
Ингибирование - Скорость ошибок будет измерена задачей GO/NO GO.
Более высокие оценки указывают на более низкое ингибирование.
Есть 12 блоков по 50 испытаний в каждом.
Комиссионные ошибки (т.е. неправильно реагировали на простые испытания) были измерены.
Максимальная оценка - 600.
Минимальный балл составляет 0.
|
Предварительный тест (базовый уровень), после тестирования (сразу после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная эмпатия
Временное ограничение: предварительные и пост -тестирование условий
|
Тест глаз использовался для измерения когнитивной эмпатии.
Более высокие оценки указывают на более высокие показатели когнитивной эмпатии.
Максимальный балл составляет 36, минимальный балл составляет 0.
|
предварительные и пост -тестирование условий
|
|
Самооценка манекен для аффективной эмпатии
Временное ограничение: предварительные и пост -тестирование условий
|
Самооценка манекена использовался для измерения аффективной эмпатии.
Оценки валентности для каждой эмоции были получены путем суммирования ответов для всех изображений.
Максимальный балл составляет 270, а минимальный балл составляет 30.
Более высокие оценки указывают на лучшую аффективную эмпатию.
|
предварительные и пост -тестирование условий
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dilruba Sönmez, MA, Ibn Haldun University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Albantakis L, Brandi ML, Zillekens IC, Henco L, Weindel L, Thaler H, Schliephake L, Timmermans B, Schilbach L. Alexithymic and autistic traits: Relevance for comorbid depression and social phobia in adults with and without autism spectrum disorder. Autism. 2020 Nov;24(8):2046-2056. doi: 10.1177/1362361320936024. Epub 2020 Jul 14.
- Baron-Cohen S. The extreme male brain theory of autism. Trends Cogn Sci. 2002 Jun 1;6(6):248-254. doi: 10.1016/s1364-6613(02)01904-6.
- Craig F, Margari F, Legrottaglie AR, Palumbi R, de Giambattista C, Margari L. A review of executive function deficits in autism spectrum disorder and attention-deficit/hyperactivity disorder. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 May 12;12:1191-202. doi: 10.2147/NDT.S104620. eCollection 2016.
- Dell'Osso L, Carpita B, Muti D, Morelli V, Salarpi G, Salerni A, Scotto J, Massimetti G, Gesi C, Ballerio M, Signorelli MS, Luciano M, Politi P, Aguglia E, Carmassi C, Maj M. Mood symptoms and suicidality across the autism spectrum. Compr Psychiatry. 2019 May;91:34-38. doi: 10.1016/j.comppsych.2019.03.004. Epub 2019 Apr 3.
- de Vries M, Prins PJ, Schmand BA, Geurts HM. Working memory and cognitive flexibility-training for children with an autism spectrum disorder: a randomized controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2015 May;56(5):566-76. doi: 10.1111/jcpp.12324. Epub 2014 Sep 26.
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Fietz J, Valencia N, Silani G. Alexithymia and autistic traits as possible predictors for traits related to depression, anxiety, and stress: A multivariate statistical approach. J Eval Clin Pract. 2018 Aug;24(4):901-908. doi: 10.1111/jep.12961. Epub 2018 Jun 8.
- Gambin M, Sharp C. Relations between empathy and anxiety dimensions in inpatient adolescents. Anxiety Stress Coping. 2018 Jul;31(4):447-458. doi: 10.1080/10615806.2018.1475868. Epub 2018 May 17.
- Gardiner E, Iarocci G. Everyday executive function predicts adaptive and internalizing behavior among children with and without autism spectrum disorder. Autism Res. 2018 Feb;11(2):284-295. doi: 10.1002/aur.1877. Epub 2017 Sep 27.
- Gokcen E, Frederickson N, Petrides KV. Theory of Mind and Executive Control Deficits in Typically Developing Adults and Adolescents with High Levels of Autism Traits. J Autism Dev Disord. 2016 Jun;46(6):2072-2087. doi: 10.1007/s10803-016-2735-3.
- Lundstrom S, Chang Z, Kerekes N, Gumpert CH, Rastam M, Gillberg C, Lichtenstein P, Anckarsater H. Autistic-like traits and their association with mental health problems in two nationwide twin cohorts of children and adults. Psychol Med. 2011 Nov;41(11):2423-33. doi: 10.1017/S0033291711000377. Epub 2011 Mar 22.
- Mason D, Happe F. The role of alexithymia and autistic traits in predicting quality of life in an online sample. Res Autism Spectr Disord. 2022 Feb;90:None. doi: 10.1016/j.rasd.2021.101887.
- Nahum M, Lee H, Fisher M, Green MF, Hooker CI, Ventura J, Jordan JT, Rose A, Kim SJ, Haut KM, Merzenich MM, Vinogradov S. Online Social Cognition Training in Schizophrenia: A Double-Blind, Randomized, Controlled Multi-Site Clinical Trial. Schizophr Bull. 2021 Jan 23;47(1):108-117. doi: 10.1093/schbul/sbaa085.
- Sandgreen H, Frederiksen LH, Bilenberg N. Digital Interventions for Autism Spectrum Disorder: A Meta-analysis. J Autism Dev Disord. 2021 Sep;51(9):3138-3152. doi: 10.1007/s10803-020-04778-9. Epub 2020 Nov 10.
- Sari BA, Koster EH, Pourtois G, Derakshan N. Training working memory to improve attentional control in anxiety: A proof-of-principle study using behavioral and electrophysiological measures. Biol Psychol. 2016 Dec;121(Pt B):203-212. doi: 10.1016/j.biopsycho.2015.09.008. Epub 2015 Sep 25.
- Zelazo PD. Executive Function and Psychopathology: A Neurodevelopmental Perspective. Annu Rev Clin Psychol. 2020 May 7;16:431-454. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-072319-024242. Epub 2020 Feb 19.
- Allemand M, Steiger AE, Fend HA. Empathy development in adolescence predicts social competencies in adulthood. J Pers. 2015 Apr;83(2):229-41. doi: 10.1111/jopy.12098. Epub 2014 May 4.
- Eussen ML, Van Gool AR, Verheij F, De Nijs PF, Verhulst FC, Greaves-Lord K. The association of quality of social relations, symptom severity and intelligence with anxiety in children with autism spectrum disorders. Autism. 2013 Nov;17(6):723-35. doi: 10.1177/1362361312453882. Epub 2012 Aug 23.
- Solmi M, Radua J, Olivola M, Croce E, Soardo L, Salazar de Pablo G, Il Shin J, Kirkbride JB, Jones P, Kim JH, Kim JY, Carvalho AF, Seeman MV, Correll CU, Fusar-Poli P. Age at onset of mental disorders worldwide: large-scale meta-analysis of 192 epidemiological studies. Mol Psychiatry. 2022 Jan;27(1):281-295. doi: 10.1038/s41380-021-01161-7. Epub 2021 Jun 2.
- Sonmez D, Jordan TR. Investigating associations between cognitive empathy, affective empathy and anxiety in adolescents with autism spectrum disorder. Int J Dev Disabil. 2023 Jan 9;70(5):957-965. doi: 10.1080/20473869.2022.2163605. eCollection 2024.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/07-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .