- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06213194
집행기능과 사회적 인지가 정신건강에 미치는 영향
자폐 특성과 정신 건강 사이의 관계에 대한 실행 기능과 사회적 인지의 효과 조사
본 연구의 목적은 실행 기능(EF)과 사회 인지 능력이 자폐 특성과 정신 건강 지표(우울증, 불안, 스트레스) 사이의 연관성에 미치는 영향을 분석하는 것입니다. 또한, 이 연구는 높은 자폐 특성이 있거나 없는 개인의 정신 건강에 부정적인 결과가 발생할 가능성을 줄이는 것을 목표로 실행 기능 및 사회적 인지에 대한 온라인 교육 모듈을 제작할 것입니다.
따라서 다음과 같은 네 가지 주요 가설을 다룰 것입니다.
- 집행 기능(인지 유연성, 억제 조절 및 작업 기억)의 중재 역할을 밝히는 것은 자폐 특성과 정신 건강 증상(불안, 우울증 및 스트레스) 사이의 연관성을 예측하는 데 도움이 될 것입니다.
- 사회적 인지 능력(인지적 공감 및 정서적 공감)의 중재 역할을 밝히는 것은 자폐적 특징과 정신 건강 증상(불안, 우울증, 스트레스) 사이의 연관성을 예측하는 데 도움이 될 것입니다.
- 실행 기능 및 사회적 인지 기술에 대한 온라인 교육은 현재 샘플에서 실행 기능(작업 기억, 억제 제어 및 인지 유연성)과 사회적 인지 기술(인지 공감 및 정서적 공감)을 개발하는 데 도움이 됩니다.
- 실행 기능 및 사회적 인지 기술에 대한 온라인 교육은 현재 표본의 고통, 우울증 및 불안 증상을 줄여 정신 건강을 증진합니다.
이전 연구 결과에 따르면 다양한 정신 건강 문제의 발병 연령은 17~35세인 것으로 나타났기 때문에 참가자는 18~35세 사이가 됩니다. 참가자는 실험그룹과 통제그룹에 무작위로 배정됩니다. 사전 테스트, 사후 테스트 및 후속 조건을 포함한 종단적 설계를 사용하여 정신 건강 증상에 대한 결합된 EF 및 사회적 인지 온라인 교육의 효과를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
자폐스펙트럼장애(ASD)는 사회적, 인지적 기능의 손상, 반복적 행동, 제한된 관심과 관련된 신경발달 질환을 말하며, 자폐성 특성은 무증상 수준의 ASD와 그 증상이 일반 인구에 분포되어 있음을 의미합니다. 이전 연구에서는 일반 인구에서 불안 장애, 기분 장애, 경계선 인격 장애, 인터넷 중독, 품행 장애, 약물 남용 및 자살 위험과 같은 다른 정신 건강 상태에 취약한 자폐 특성이 높은 사람들을 확인했습니다. 다른 정신 건강 상태에 대한 민감성을 식별할 수 있는 설명은 없지만 실행 기능 및 사회적 인지 기술의 문제를 포함한 사회적 및 인지 장애의 존재가 원인일 수 있습니다.
이전 연구에서는 인지 및 정서적 공감과 같은 사회적 인지 능력과 작업 기억, 억제 조절, 인지 유연성을 포함한 실행 기능이 신체적, 정신적 건강, 삶의 질, 사회적 능력, 학교 및 직업 성공, 결혼 생활의 조화, 공공 안전. 그럼에도 불구하고, 자폐 특성이 다른 정신 건강 상태에 대한 민감성을 증가시키기는 하지만, 지금까지 정신 건강 상태와 삶의 질에 대한 중재 및 예방 프로그램을 설계하기 위해 자폐 특성, 집행 기능 및 사회적 인지 능력 간의 관계를 조사하는 데 초점을 맞춘 연구는 없습니다. 일반 및 임상 인구.
연구의 주요 목적은 중재 및 예방 프로그램을 설계하는 데 중요한 자폐 특성과 정신 건강 증상 간의 관계에 대한 집행 기능과 사회적 인지 능력의 효과를 조사하는 것입니다. 연구의 두 번째 목적은 높은 자폐 특성과 관련하여 일반 인구의 정신 건강 증상에 대한 부정적인 영향에 대한 취약성을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 온라인 실행 기능과 사회적 인지 훈련을 설계하는 것입니다.
사전 테스트, 사후 테스트 및 후속 조건을 포함하는 종단적 설계를 사용하여 정신 건강 증상(우울증, 불안, 그리고 스트레스). 본 연구의 독립변수는 실행기능(인지적 유연성, 억제, 작업기억)과 사회적 인지(인지적 공감, 정서적 공감)이다. 종속변수는 정신건강 점수(우울증, 불안, 스트레스 증상)이다. 이전 연구 결과에 따르면 다양한 정신 건강 문제의 발병 연령은 17세에서 35세 사이인 것으로 나타났기 때문에 참가자는 18세에서 35세 사이가 됩니다. 참가자는 실험그룹과 통제그룹에 무작위로 배정됩니다. 온라인 기반 교육은 실행 기능과 사회적 인지(즉, 인지 공감 및 정서적 공감) 작업이 결합된 것으로 구성됩니다. 매주 교육 시간은 이전 연구를 기준으로 75분입니다. 조건 내에는 사전 테스트, 사후 테스트 및 후속 조치의 세 가지가 있습니다. 연구의 주요 결과는 정신 건강 증상(불안, 우울증, 스트레스), EF(작업 기억, 인지 유연성 및 억제), 사회적 인지(인지 및 정서적 공감)입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Basaksehir
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Istanbul, Basaksehir, 칠면조, 34480
- Dilruba Sönmez
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 터키어로 글쓰기와 말하기에 능숙함
- 정신질환에 대한 기록은 없습니다.
- 신경학적 상태에 대한 기록이 없습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 정신과 병력이 있는 경우
- 신경학적 질환이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
이는 사회적 인지 및 실행 기능 기술을 결합하며 설계된 웹사이트에 나타나며 온라인 개입에 참여하게 됩니다.
참가자가 실험 그룹에 할당된 후 6주 훈련 프로그램이 시작되며 이전 주를 완료하기 전에는 다음 주에 액세스할 수 없습니다.
매주 진행되는 시간은 약 75분입니다.
훈련에는 인지적, 정서적 공감, 실행 기능을 포함한 사회적 인지 기술이 포함됩니다.
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온라인 교육의 이름은 MindZone입니다.
게임 기반의 사회적 인지 및 실행 기능 기술이 결합된 기술로 구성되어 있으며, 교육 홈페이지를 통해 공개될 예정입니다.
문헌에는 훈련 시간 길이에 대한 합의가 없으므로 훈련 과정의 평균 시간이 사용됩니다.
즉, 교육은 총 6주, 7.5시간 동안 진행됩니다.
교육 요구 사항을 충족하기 위해 참가자는 매주 1.15시간(75분)의 플레이를 기대합니다.
각 게임이 시작되기 전에 게임에 대한 간략한 소개가 제공되고 참가자들은 진행 상황에 대한 피드백을 받습니다.
각 참가자는 서로 다른 무작위 순서로 작업을 수행합니다.
6주 후 사후검사가 완료되며, 한 달 후에 후속 점수가 나옵니다.
모든 작업은 문헌을 기반으로 작업 기억, 인지 유연성, 억제, 인지 공감 및 정서적 공감의 5가지 개입 영역에 따라 설계되었습니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
이 그룹은 후속 테스트까지 교육을 받지 않습니다.
연구가 완료되면 통제 그룹에도 교육 프로그램이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 _1
기간: 사전 테스트 (기준선), 사후 테스트 (개입 직후)
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우울증 불안 스트레스 척도 21은 우울증 결과를 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 높아집니다.
최소 및 최대 점수는 각각 0-21입니다.
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사전 테스트 (기준선), 사후 테스트 (개입 직후)
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불안
기간: 사전 테스트 (기준선), 사후 테스트 (개입 직후)
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우울증 불안 스트레스 척도 -21은 불안 결과를 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 높으면 불안 증상이 높아집니다.
최소 및 최대 점수는 각각 0-21입니다.
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사전 테스트 (기준선), 사후 테스트 (개입 직후)
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스트레스
기간: 사전 테스트 (기준선), 사후 테스트 (개입 직후)
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우울증 불안 스트레스 척도 -21은 스트레스 결과를 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 스트레스가 더 높습니다.
최소 및 최대 점수는 각각 0-21입니다.
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사전 테스트 (기준선), 사후 테스트 (개입 직후)
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인지 유연성 - 오류 속도
기간: 사전 테스트 (기준선), 사후 테스트 (개입 직후)
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인지 유연성 - 오류 속도는 위스콘신 카드 분류 작업으로 측정됩니다.
오류가 높으면인지 유연성에 대한 점수가 낮습니다.
작업 중에 화면에 두 블록의 400 장의 카드가 표시되고 10 장의 카드마다 정렬 규칙이 변경됩니다.
최대 점수는 400이고 최소 점수는 0입니다.
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사전 테스트 (기준선), 사후 테스트 (개입 직후)
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작업 메모리 - 오류 속도
기간: 사전 테스트 (기준선), 사후 테스트 (개입 직후)
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작업 메모리 - 오류 속도는 N- 백 작업으로 측정됩니다.
오류가 높을수록 작업 메모리 점수가 낮습니다.
최대 점수는 400이고 최소 점수는 0입니다
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사전 테스트 (기준선), 사후 테스트 (개입 직후)
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억제 - 오류율
기간: 사전 테스트 (기준선), 사후 테스트 (개입 직후)
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억제 - 오류 속도는 GO/No Go 작업으로 측정됩니다.
더 높은 점수는 낮은 억제를 나타냅니다.
각각 50 번의 시험이 있습니다.
커미션 오류 (즉, NO-GO 시험에 잘못 응답)를 측정했습니다.
최대 점수는 600입니다.
최소 점수는 0입니다.
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사전 테스트 (기준선), 사후 테스트 (개입 직후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 적 공감
기간: 사전 테스트 및 사후 테스트 조건
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눈 테스트는인지 공감을 측정하는 데 사용되었습니다.
점수가 높으면인지 공감 점수가 높음을 나타냅니다.
최대 점수는 36, 최소 점수는 0입니다.
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사전 테스트 및 사후 테스트 조건
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정서적 공감을위한 자기 평가 마네 킨
기간: 사전 테스트 및 사후 테스트 조건
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자기 평가 마니 킨은 정서적 공감을 측정하는 데 사용되었습니다.
각 감정에 대한 원자가 점수는 모든 이미지에 대한 반응을 합하여 얻었습니다.
최대 점수는 270이고 최소 점수는 30입니다.
높은 점수는 더 나은 정서적 공감을 나타냅니다.
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사전 테스트 및 사후 테스트 조건
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dilruba Sönmez, MA, Ibn Haldun University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- 2023/07-03
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