Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ funkcji wykonawczych i poznania społecznego na zdrowie psychiczne

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Dilruba Sönmez, Ibn Haldun University

Badanie wpływu funkcji wykonawczych i poznania społecznego na związek między cechami autystycznymi a zdrowiem psychicznym

Celem tego badania jest analiza wpływu funkcji wykonawczych (EF) i zdolności społeczno-poznawczych na powiązania między cechami autystycznymi a wskaźnikami zdrowia psychicznego (depresja, lęk i stres). Co więcej, w ramach badania powstaną internetowe moduły szkoleniowe dotyczące funkcji wykonawczych i poznania społecznego, których celem będzie zmniejszenie prawdopodobieństwa wystąpienia niekorzystnych skutków dla zdrowia psychicznego u osób z podwyższonymi cechami autystycznymi i bez nich.

W związku z tym zostaną rozważone cztery główne hipotezy:

  1. Ujawnienie pośredniczącej roli funkcji wykonawczych (elastyczności poznawczej, kontroli hamowania i pamięci roboczej) pomoże przewidzieć związek między cechami autystycznymi a objawami zdrowia psychicznego (lękiem, depresją i stresem).
  2. Ujawnienie pośredniczącej roli społecznych umiejętności poznawczych (empatii poznawczej i afektywnej) pomoże przewidzieć związek między cechami autystycznymi a objawami zdrowia psychicznego (lękiem, depresją i stresem).
  3. Szkolenie online w zakresie funkcji wykonawczych i społecznych umiejętności poznawczych pomoże w rozwijaniu funkcji wykonawczych (pamięci roboczej, kontroli hamowania i elastyczności poznawczej) oraz społecznych umiejętności poznawczych (empatii poznawczej i empatii afektywnej) w obecnej próbie.
  4. Szkolenia online w zakresie funkcji wykonawczych i społecznych umiejętności poznawczych będą promować zdrowie psychiczne poprzez zmniejszenie objawów stresu, depresji i lęku w obecnej próbie.

Uczestnicy będą w wieku od 18 do 35 lat, ponieważ wcześniejsze ustalenia wskazują, że wiek wystąpienia różnych problemów psychicznych przypada na wiek od 17 do 35 lat. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Wykorzystanie projektu podłużnego, obejmującego warunki przed testem, po teście i po teście, w celu przetestowania skuteczności połączonego treningu online EF i poznania społecznego pod kątem objawów zdrowia psychicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) odnosi się do stanu neurorozwojowego, który jest związany z upośledzeniem funkcji społecznych i poznawczych, powtarzalnymi zachowaniami i ograniczonymi zainteresowaniami, podczas gdy cechy autystyczne odnoszą się do subklinicznego poziomu ASD i jego objawów rozmieszczonych w populacji ogólnej. Poprzednie badania zidentyfikowały osoby z podwyższonymi cechami autystycznymi, które w populacji ogólnej wykazują podatność na inne schorzenia psychiczne, takie jak zaburzenia lękowe, zaburzenia nastroju, zaburzenie osobowości typu borderline, uzależnienie od Internetu, zaburzenia zachowania, nadużywanie substancji psychoaktywnych i ryzyko samobójstwa. Chociaż nie ma możliwego do zidentyfikowania wyjaśnienia podatności na inne schorzenia psychiczne, przyczyną może być obecność upośledzenia społecznego i poznawczego, w tym problemów z funkcjami wykonawczymi i umiejętnościami poznawczymi społecznymi.

Poprzednie badania wykazały, że społeczne umiejętności poznawcze, takie jak empatia poznawcza i afektywna oraz funkcje wykonawcze, w tym pamięć robocza, kontrola hamowania i elastyczność poznawcza, odgrywają ważną rolę w zdrowiu fizycznym i psychicznym, jakości życia, kompetencjach społecznych, sukcesach szkolnych i zawodowych, harmonii małżeńskiej oraz bezpieczeństwo publiczne. Niemniej jednak, chociaż cechy autystyczne zwiększają podatność na inne schorzenia psychiczne, żadne jak dotąd badanie nie skupiało się na badaniu związków między cechami autystycznymi, funkcjami wykonawczymi i społecznymi umiejętnościami poznawczymi w celu opracowania programów interwencyjnych i profilaktycznych dotyczących schorzeń psychicznych i jakości życia u obu osób. populacji ogólnej i klinicznej.

Podstawowym celem badań jest zbadanie wpływu funkcji wykonawczych i społecznych umiejętności poznawczych na związek między cechami autystycznymi a objawami zdrowia psychicznego, które byłyby istotne przy projektowaniu programów interwencyjnych i profilaktycznych. Drugim celem badań jest zaprojektowanie internetowych funkcji wykonawczych i społecznego treningu poznawczego, które mogłyby pomóc w zmniejszeniu podatności na negatywny wpływ na objawy zdrowia psychicznego w populacji ogólnej w związku z podwyższonymi cechami autystycznymi.

Wykorzystanie projektu podłużnego, obejmującego warunki przed testem, po teście i po teście, w celu przetestowania skuteczności połączonych treningów funkcji wykonawczych (EF) i poznania społecznego online za pośrednictwem komputerów, tabletów lub smartfonów pod kątem objawów zdrowia psychicznego (depresja, stany lękowe, i stres). Zmiennymi niezależnymi w tym badaniu są funkcje wykonawcze (elastyczność poznawcza, hamowanie i pamięć robocza) oraz poznanie społeczne (empatia poznawcza i empatia afektywna). Zmienne zależne to wskaźniki zdrowia psychicznego (depresja, stany lękowe i objawy stresu). Uczestnicy będą w wieku od 18 do 35 lat, ponieważ wcześniejsze ustalenia wskazują, że wiek wystąpienia różnych problemów psychicznych przypada na wiek od 17 do 35 lat. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Szkolenie online będzie składać się z połączonych funkcji wykonawczych i zadań z zakresu społecznego poznania (tj. empatii poznawczej i empatii afektywnej). Długość treningu w każdym tygodniu będzie wynosić 75 minut w oparciu o poprzednie badania. Wystąpią trzy warunki wewnętrzne: przed testem, po teście i po teście. Głównymi wynikami badania są objawy zdrowia psychicznego (lęk, depresja, stres), EF (pamięć robocza, elastyczność poznawcza i hamowanie) oraz poznanie społeczne (empatia poznawcza i afektywna).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 18 lat lub więcej
  2. Biegle w piśmie i mowie po turecku
  3. Brak informacji o jakichkolwiek zaburzeniach psychicznych
  4. Brak danych o schorzeniach neurologicznych

Kryteria wyłączenia:

  1. poniżej 18 roku życia
  2. Masz jakąkolwiek historię psychiatryczną
  3. Masz jakiekolwiek schorzenia neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Łączy w sobie umiejętności społecznych funkcji poznawczych i wykonawczych i będzie obecny na projektowanej stronie internetowej, a oni będą uczestniczyć w interwencji online. Po przypisaniu uczestnikom do grupy eksperymentalnej rozpocznie się 6-tygodniowy program szkoleniowy i nie będą mieli dostępu do następnego tygodnia przed zakończeniem tygodnia poprzedniego. Każdy tydzień będzie trwał około 75 minut. Szkolenie obejmuje umiejętności poznawcze społeczne, w tym empatię poznawczą i afektywną oraz funkcje wykonawcze.
Nazwa szkolenia online będzie MindZone. Składa się z połączonych opartych na grze umiejętności społecznych funkcji poznawczych i wykonawczych i zostanie zaprezentowany na stronie internetowej szkolenia. W literaturze nie ma zgody co do długości czasu szkolenia, dlatego zostanie zastosowany średni czas trwania procesu szkolenia. Oznacza to, że szkolenie będzie trwało 6 tygodni, łącznie 7,5 godziny. Aby spełnić wymagania szkoleniowe, od uczestników oczekuje się 1,15 godziny (75 minut) gry tygodniowo. Przed każdą grą zostanie zaprezentowane krótkie wprowadzenie na temat gry, a uczestnicy otrzymają informację zwrotną na temat swoich postępów. Każdy uczestnik będzie wykonywał zadania w innej losowej kolejności. Po 6 tygodniach zostanie przeprowadzony post-test, a kolejne wyniki zostaną uzyskane po miesiącu. Wszystkie zadania zostały zaprojektowane według pięciu obszarów interwencji: pamięci roboczej, elastyczności poznawczej, hamowania, empatii poznawczej i empatii afektywnej w oparciu o literaturę.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa ta nie przystąpi do szkolenia do czasu egzaminu kontrolnego. Po zakończeniu badania program szkoleniowy zostanie zaproponowany również grupie kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: Test wstępny (linia bazowa), test post (bezpośrednio po interwencji) i kontrola (do 4 tygodni)
Do pomiaru skutków depresji wykorzystana zostanie Skala Stresu Depresji Lęku 21
Test wstępny (linia bazowa), test post (bezpośrednio po interwencji) i kontrola (do 4 tygodni)
Depresja
Ramy czasowe: Test wstępny (linia bazowa), test post (bezpośrednio po interwencji) i kontrola (do 4 tygodni)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 9 zostanie wykorzystany do pomiaru wyników leczenia depresji
Test wstępny (linia bazowa), test post (bezpośrednio po interwencji) i kontrola (do 4 tygodni)
Lęk
Ramy czasowe: Test wstępny (linia bazowa), test post (bezpośrednio po interwencji) i kontrola (do 4 tygodni)
Skala Stresu Depresji Lęku – 21 będzie używana do pomiaru skutków lęku
Test wstępny (linia bazowa), test post (bezpośrednio po interwencji) i kontrola (do 4 tygodni)
Lęk
Ramy czasowe: Test wstępny (linia bazowa), test post (bezpośrednio po interwencji) i kontrola (do 4 tygodni)
Kwestionariusz uogólnionego zaburzenia lękowego – 7 zostanie użyty do pomiaru skutków lęku
Test wstępny (linia bazowa), test post (bezpośrednio po interwencji) i kontrola (do 4 tygodni)
Stres
Ramy czasowe: Test wstępny (linia bazowa), test post (bezpośrednio po interwencji) i kontrola (do 4 tygodni)
Skala Stresu Depresja Lęk – 21 będzie używana do pomiaru skutków stresu.
Test wstępny (linia bazowa), test post (bezpośrednio po interwencji) i kontrola (do 4 tygodni)
Elastyczność poznawcza – czas reakcji
Ramy czasowe: Test wstępny (linia bazowa), test post (bezpośrednio po interwencji) i kontrola (do 4 tygodni)
Elastyczność poznawcza — czas reakcji będzie mierzony za pomocą zadania sortowania kart stanu Wisconsin.
Test wstępny (linia bazowa), test post (bezpośrednio po interwencji) i kontrola (do 4 tygodni)
Elastyczność poznawcza – współczynnik dokładności
Ramy czasowe: Test wstępny (linia bazowa), test post (bezpośrednio po interwencji) i kontrola (do 4 tygodni)
Elastyczność poznawcza — współczynnik dokładności będzie mierzony za pomocą zadania sortowania kart stanu Wisconsin.
Test wstępny (linia bazowa), test post (bezpośrednio po interwencji) i kontrola (do 4 tygodni)
Pamięć robocza - czas reakcji
Ramy czasowe: Test wstępny (linia bazowa), test post (bezpośrednio po interwencji) i kontrola (do 4 tygodni)
Pamięć robocza — czas reakcji będzie mierzony za pomocą zadania N-back.
Test wstępny (linia bazowa), test post (bezpośrednio po interwencji) i kontrola (do 4 tygodni)
Pamięć robocza - współczynnik dokładności
Ramy czasowe: Test wstępny (linia bazowa), test post (bezpośrednio po interwencji) i kontrola (do 4 tygodni)
Pamięć robocza — współczynnik dokładności będzie mierzony w zadaniu N-back.
Test wstępny (linia bazowa), test post (bezpośrednio po interwencji) i kontrola (do 4 tygodni)
Hamowanie – czas reakcji
Ramy czasowe: Test wstępny (linia bazowa), test post (bezpośrednio po interwencji) i kontrola (do 4 tygodni)
Hamowanie — czas reakcji będzie mierzony w zadaniu Go/No Go
Test wstępny (linia bazowa), test post (bezpośrednio po interwencji) i kontrola (do 4 tygodni)
Hamowanie - współczynnik dokładności
Ramy czasowe: Test wstępny (linia bazowa), test post (bezpośrednio po interwencji) i kontrola (do 4 tygodni)
Hamowanie — współczynnik dokładności będzie mierzony w zadaniu Go/No Go.
Test wstępny (linia bazowa), test post (bezpośrednio po interwencji) i kontrola (do 4 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilruba Sönmez, MA, Ibn Haldun University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Aby zapewnić prawa etyczne uczestników, dane będą dostępne wyłącznie na potrzeby bieżących badań, chyba że uczestnicy wyrażą na to zgodę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia zdrowia psychicznego

3
Subskrybuj