子宮内デバイス装着中の痛み、不安、満足感に対する音楽の効果
2026年7月13日 更新者：Sümeyye Köse
この研究は、子宮内器具の適用中に聞いた音楽が痛み、不安、満足感に及ぼす影響を調べるために計画されました。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化対照実験研究は、子宮内避妊具（IUD）の装着を母子保健家族計画センターに申請した70人の女性を対象に実施される。
実験グループの女性 (n=35) は IUD 適用プロセスの前、最中、後に音楽を聴き、対照グループ (n=35) は定期的な IUD 適用を受けます。
社会人口統計情報、状況不安を含む情報フォーム
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pendik
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Istanbul、Pendik、トルコ（Türkiye）、34890
- Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 読み書きの仕方を知っていれば、
- これまでIUDを挿入したことがなかったのですが、
- 18歳から49歳までの間であり、
- 聴覚関連の問題はありませんが、
- 処置前または処置中の24時間以内に鎮痛剤または麻酔薬を使用していないこと。
- 自主的に研究に参加し、
除外基準:
- 女性は認知と聴覚に問題を抱えている
- 子宮頸部の手術歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
IUDの申請を申請する介入グループの女性は、手術前、手術中、手術後に5分間音楽を聴きます。
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IUDの適用を申請する女性は、処置前5分間、IUD適用中、および処置後の5分間、音楽療法を受けます。
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介入なし：対照群
IUD の申請を申請する対照群の女性は、ルーチンの IUD 挿入手順以外のいかなる介入も受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安
時間枠：30分
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データは州不安目録を使用して収集されます。
州不安目録スケールの 4 つのクラスに集められた回答の選択肢は次のとおりです: (1) 全くない、(2) 少しある、(3) かなりある、(4) 完全にある。特性不安スケールのオプションは、(1) レアレル、(2) 時々、(3) 頻繁に、(4) ほぼ常にです。
体重計から得られるスコアが高いほど、その人の不安は高くなります。
スケールから得られる合計スコアは 20 ～ 80 の間で変動し、20 ～ 39 点は軽度の不安レベルを示し、40 ～ 59 点は中程度の不安レベルを示し、60 ～ 79 点は高い不安レベルを示し、80 点はパニック不安レベルを示します。
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30分
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痛みのレベル
時間枠：30分
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データは Visual Analogue Scale を使用して収集されます。
痛みにはスケールで 0 ～ 10 のスコアが付けられます。スケール スコアが高いほど、痛みは大きくなります。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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満足度
時間枠：30分
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データは Visual Analog Scale を使用して収集されます。
満足度には 0 ～ 10 のスコアが付けられます。
スケールスコアが高いほど満足度が高くなります。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (実際)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月10日
最初の投稿 (実際)
2024年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月13日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SKOSE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。