Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki na ból, lęk i satysfakcję podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej

13 lipca 2026 zaktualizowane przez: Sümeyye Köse
Celem badania było określenie wpływu muzyki słuchanej podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej na ból, lęk i satysfakcję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, kontrolowane i eksperymentalne badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 70 kobiet, które złożyły wniosek do Centrum Zdrowia Matki i Dziecka oraz Planowania Rodziny w celu założenia wkładki wewnątrzmacicznej (IUD). Kobiety z grupy eksperymentalnej (n=35) będą słuchać muzyki przed, w trakcie i po założeniu wkładki domacicznej, natomiast grupa kontrolna (n=35) będzie poddawana rutynowemu zakładaniu wkładki domacicznej. Formularz informacyjny zawierający informacje socjodemograficzne, lęk sytuacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Turcja (Türkiye), 34890
        • Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umieć czytać i pisać,
  • Nie mając wcześniej włożonej wkładki wewnątrzmacicznej,
  • Będąc w wieku 18-49 lat,
  • Brak problemów ze słuchem,
  • Niestosowanie leków przeciwbólowych lub znieczulających w ciągu 24 godzin przed lub w trakcie zabiegu,
  • dobrowolnego udziału w badaniu,

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta ma problemy poznawcze i słuchowe
  • Posiadanie historii operacji szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Kobiety z grupy interwencyjnej ubiegające się o założenie wkładki domacicznej będą słuchać muzyki przez 5 minut przed, w trakcie i po zabiegu.
Inny: Terapia muzyczna
Kobiety ubiegające się o założenie wkładki domacicznej będą objęte muzykoterapią przez 5 minut przed zabiegiem, w trakcie zakładania wkładki i przez 5 minut po zabiegu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety z grupy kontrolnej ubiegające się o założenie wkładki domacicznej nie będą poddawane żadnej interwencji poza rutynowymi procedurami zakładania wkładki domacicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: 30 minut
Dane będą zbierane za pomocą Państwowego Inwentarza Lęku. Opcje odpowiedzi zebrane w czterech klasach skali Inwentarza Stanu Lęku to: (1) Wcale, (2) Trochę, (3) Dużo i (4) Całkowicie; Opcje na skali lęku jako cechy to: (1) rzadko, (2) czasami, (3) często i (4) prawie zawsze. Im wyższy wynik uzyskany na skali, tym wyższy poziom lęku danej osoby. Całkowity wynik uzyskany na skali mieści się w przedziale 20-80, 20-39 oznacza umiarkowany poziom lęku, 40-59 oznacza średni poziom lęku, 60-79 oznacza wysoki poziom lęku, a 80 punktów oznacza poziom lęku panicznego.
30 minut
Poziom bólu
Ramy czasowe: 30 minut
Dane będą zbierane przy użyciu skali wizualno-analogowej. Bólowi można przyznać punktację w skali od 0 do 10. Im wyższy wynik na skali, tym silniejszy ból.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom satysfakcji
Ramy czasowe: 30 minut
Dane będą zbierane przy użyciu wizualnej skali analogowej. Satysfakcja może zostać oceniona w skali od 0 do 10. Im wyższy wynik na skali, tym wyższy poziom satysfakcji.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sümeyye Köse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SKOSE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj