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L'effet de la musique sur la douleur, l'anxiété et la satisfaction lors de l'application d'un dispositif intra-utérin

13 juillet 2026 mis à jour par: Sümeyye Köse
Cette étude visait à déterminer l'effet de la musique écoutée pendant l'application d'un dispositif intra-utérin sur la douleur, l'anxiété et la satisfaction.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude randomisée, contrôlée et expérimentale sera menée auprès de 70 femmes qui postulent à un centre de santé maternelle et infantile et de planification familiale pour avoir un dispositif intra-utérin (DIU). Les femmes du groupe expérimental (n=35) écouteront de la musique avant, pendant et après le processus de demande de DIU, et le groupe témoin (n=35) subira une application de routine du DIU. Formulaire d'information contenant des informations sociodémographiques, Anxiété situationnelle

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Turquie (Türkiye), 34890
        • Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Savoir lire et écrire,
  • Ne pas avoir eu de stérilet auparavant,
  • Ayant entre 18 et 49 ans,
  • Aucun problème lié à l'audition,
  • Ne pas avoir utilisé de médicaments antalgiques ou anesthésiques dans les 24 heures précédant ou pendant l'intervention,
  • Participer volontairement à l'étude,

Critère d'exclusion:

  • La femme a un problème cognitif et auditif
  • Avoir des antécédents de chirurgie cervicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les femmes du groupe d'intervention demandant la pose du DIU écouteront de la musique pendant 5 minutes avant, pendant et après la procédure.
Autre: Musicothérapie
Les femmes demandant une demande de DIU recevront une musicothérapie pendant 5 minutes avant l'intervention, pendant l'application du DIU et pendant 5 minutes après l'intervention.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les femmes du groupe témoin demandant l'application du DIU ne seront soumises à aucune intervention autre que les procédures d'insertion de routine du DIU.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: 30 minutes
Les données seront collectées à l'aide de l'inventaire de l'anxiété de l'État. Les options de réponse recueillies dans quatre classes sur l'échelle de l'inventaire d'anxiété de l'État sont : (1) Pas du tout, (2) Un peu, (3) Beaucoup et (4) Complètement ; Les options sur l'échelle d'anxiété des traits sont (1) Rarement, (2) Parfois, (3) La plupart du temps et (4) Presque toujours. Plus le score obtenu sur les échelles est élevé, plus l'anxiété de la personne est élevée. Le score total obtenu sur l'échelle varie entre 20 et 80, et 20 à 39 indique un niveau d'anxiété léger, 40 à 59 indique un niveau d'anxiété moyen, 60 à 79 indique un niveau d'anxiété élevé et 80 points indique un niveau d'anxiété panique.
30 minutes
Niveau de douleur
Délai: 30 minutes
Les données seront collectées à l'aide de l'échelle visuelle analogique. La douleur peut recevoir un score compris entre 0 et 10 sur l’échelle. Plus le score est élevé, plus la douleur est intense.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de satisfaction
Délai: 30 minutes
Les données seront collectées à l'aide de l'échelle visuelle analogique. La satisfaction peut recevoir une note comprise entre 0 et 10 sur l’échelle. Plus le score de l’échelle est élevé, plus le niveau de satisfaction est élevé.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sümeyye Köse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Première publication (Réel)

22 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SKOSE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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