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L'effetto della musica sul dolore, sull'ansia e sulla soddisfazione durante l'applicazione del dispositivo intrauterino

12 maggio 2025 aggiornato da: Sümeyye Köse
Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto della musica ascoltata durante l'applicazione del dispositivo intrauterino sul dolore, sull'ansia e sulla soddisfazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio randomizzato, controllato e sperimentale sarà condotto con 70 donne che si rivolgono a un centro per la salute materna e infantile e la pianificazione familiare per avere un dispositivo intrauterino (IUD). Le donne nel gruppo sperimentale (n=35) ascolteranno musica prima, durante e dopo il processo di applicazione dello IUD, mentre il gruppo di controllo (n=35) sarà sottoposto ad un'applicazione di routine dello IUD. Modulo informativo contenente informazioni sociodemografiche, Ansia situazionale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Tacchino, 34890
        • Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saper leggere e scrivere,
  • Non avendo inserito uno IUD prima,
  • Avere un'età compresa tra 18 e 49 anni,
  • Nessun problema legato all'udito,
  • Non aver utilizzato farmaci analgesici o anestetici nelle 24 ore precedenti o durante la procedura,
  • Partecipando volontariamente allo studio,

Criteri di esclusione:

  • La donna ha un problema cognitivo e uditivo
  • Avere una storia di chirurgia cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Le donne nel gruppo di intervento che richiedono l'applicazione dello IUD ascolteranno musica per 5 minuti prima, durante e dopo la procedura.
Altro: Musico-terapia
Le donne che richiedono l'applicazione dello IUD riceveranno musicoterapia per 5 minuti prima della procedura, durante l'applicazione dello IUD e per 5 minuti dopo la procedura.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne nel gruppo di controllo che richiedono l'applicazione dello IUD non saranno sottoposte ad alcun intervento diverso dalle procedure di routine di inserimento dello IUD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: 30 minuti
I dati verranno raccolti utilizzando l’Inventario dell’ansia di Stato. Le opzioni di risposta raccolte in quattro classi sulla scala dell'Inventario dell'ansia di stato sono: (1) Per niente, (2) Un po', (3) Molto e (4) Completamente; Le opzioni sulla scala dell'ansia di tratto sono (1) Rara, (2) A volte, (3) Molte volte e (4) Quasi sempre. Più alto è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è l'ansia della persona. Il punteggio totale ottenuto dalla scala varia tra 20-80, e 20-39 indica un livello di ansia lieve, 40-59 indica un livello di ansia medio, 60-79 indica un livello di ansia elevato e 80 punti indica un livello di ansia di panico.
30 minuti
Livello di dolore
Lasso di tempo: 30 minuti
I dati verranno raccolti utilizzando la scala analogica visiva. Al dolore può essere assegnato un punteggio compreso tra 0 e 10 sulla scala. Maggiore è il punteggio della scala, maggiore è il dolore.
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di soddisfazione
Lasso di tempo: 30 minuti
I dati verranno raccolti utilizzando la scala analogica visiva. Alla soddisfazione può essere assegnato un punteggio compreso tra 0 e 10 sulla scala. Più alto è il punteggio della scala, maggiore è il livello di soddisfazione.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sümeyye Köse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SKOSE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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