Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikens effekt på smärta, ångest och tillfredsställelse under användning av intrauterin enhet

27 februari 2024 uppdaterad av: Sümeyye Köse
Denna studie planerades för att fastställa effekten av musik som lyssnas på under applicering av intrauterin enhet på smärta, ångest och tillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den randomiserade kontrollerade och experimentella studien kommer att genomföras med 70 kvinnor som ansöker till ett mödra- och barnhälso- och familjeplaneringscenter för att få en intrauterin apparat (IUD). Kvinnor i experimentgruppen (n=35) kommer att lyssna på musik före, under och efter spiralansökningsprocessen, och kontrollgruppen (n=35) kommer att genomgå rutinapplicering av spiralspiral. Informationsformulär som innehåller sociodemografisk information, Situationsångest

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Kalkon, 34890
        • Rekrytering
        • Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Sümeyye Köse, Phd Student
        • Huvudutredare:
          • Handan Özcan, Assoc.Prof
        • Underutredare:
          • Merve Meşedüzü, Phd Student

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att veta hur man läser och skriver,
  • Att inte ha fått en spiral insatt tidigare,
  • är mellan 18-49 år,
  • Inga hörselrelaterade problem,
  • Att inte ha använt smärtstillande eller anestesimedel inom 24 timmar före eller under proceduren,
  • Frivilligt deltagande i studien,

Exklusions kriterier:

  • Kvinnan har ett kognitivt och auditivt problem
  • Har en historia av livmoderhalskirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Kvinnor i interventionsgruppen som ansöker om spiralapplikation kommer att lyssna på musik i 5 minuter före, under och efter ingreppet.
Övrig: Musik terapi
Kvinnor som ansöker om spiralansökan får musikterapi i 5 minuter före ingreppet, under spiralansökan och i 5 minuter efter ingreppet.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kvinnor i kontrollgruppen som ansöker om applicering av spiral kommer inte att utsättas för någon annan intervention än rutinmässig spiralinsättning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: 30 minuter
Data kommer att samlas in med hjälp av State Anxiety Inventory. Svarsalternativen som samlats in i fyra klasser på skalan för statlig ångest är: (1) Inte alls, (2) Lite, (3) Mycket och (4) Helt; Alternativen på skalan för egenskapsångest är (1) Sällsynt, (2) Ibland, (3) Mycket av tiden och (4) Nästan alltid. Ju högre poäng som erhålls från skalorna, desto högre är personens ångest. Den totala poängen som erhålls från skalan varierar mellan 20-80, och 20-39 indikerar en mild ångestnivå, 40-59 indikerar en medelhög ångestnivå, 60-79 indikerar en hög ångestnivå och 80 poäng indikerar en panikångestnivå.
30 minuter
Smärtnivå
Tidsram: 30 minuter
Data kommer att samlas in med hjälp av Visual Analogue Scale. Smärta kan ges ett värde mellan 0 och 10 på skalan. Ju högre skalan är desto större smärta.
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjdhetsnivå
Tidsram: 30 minuter
Data kommer att samlas in med hjälp av Visual Analog Scale. Nöjdhet kan ges ett betyg mellan 0 och 10 på skalan. Ju högre skalpoäng desto högre nöjdhetsnivå.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sümeyye Köse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Första postat (Faktisk)

22 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SKOSE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Musik terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera