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O efeito da música na dor, ansiedade e satisfação durante a aplicação do dispositivo intrauterino

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Sümeyye Köse
Este estudo foi planejado para determinar o efeito da música ouvida durante a aplicação do dispositivo intrauterino na dor, ansiedade e satisfação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo randomizado, controlado e experimental será realizado com 70 mulheres que se inscrevem em um Centro de Saúde Materno-Infantil e Planejamento Familiar para colocação de Dispositivo Intrauterino (DIU). As mulheres do grupo experimental (n=35) ouvirão música antes, durante e após o processo de aplicação do DIU, e o grupo controle (n=35) será submetido à aplicação rotineira do DIU. Ficha Informativa contendo informações sociodemográficas, Ansiedade Situacional

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Peru, 34890
        • Recrutamento
        • Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Sümeyye Köse, Phd Student
        • Investigador principal:
          • Handan Özcan, Assoc.Prof
        • Subinvestigador:
          • Merve Meşedüzü, Phd Student

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saber ler e escrever,
  • Não ter colocado um DIU antes,
  • Ter entre 18 e 49 anos,
  • Sem problemas relacionados à audição,
  • Não ter utilizado medicação analgésica ou anestésica nas 24 horas anteriores ou durante o procedimento,
  • Participando voluntariamente do estudo,

Critério de exclusão:

  • A mulher tem um problema cognitivo e auditivo
  • Ter histórico de cirurgia cervical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
As mulheres do grupo de intervenção que solicitarão a aplicação do DIU ouvirão música por 5 minutos antes, durante e após o procedimento.
Outro: Terapia musical
As mulheres que solicitarem a aplicação do DIU receberão musicoterapia 5 minutos antes do procedimento, durante a aplicação do DIU e 5 minutos após o procedimento.
Sem intervenção: Grupo de controle
As mulheres do grupo de controle que solicitam a aplicação do DIU não serão submetidas a qualquer intervenção além dos procedimentos rotineiros de inserção do DIU.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade
Prazo: 30 minutos
Os dados serão coletados por meio do Inventário de Ansiedade do Estado. As opções de respostas coletadas em quatro classes da escala do Inventário de Ansiedade Estadual são: (1) Nada, (2) Um pouco, (3) Muito e (4) Completamente; As opções na escala de ansiedade-traço são (1) Raro, (2) Às vezes, (3) Muitas vezes e (4) Quase sempre. Quanto maior a pontuação obtida nas escalas, maior é a ansiedade da pessoa. A pontuação total obtida na escala varia entre 20-80, sendo que 20-39 indica um nível de ansiedade leve, 40-59 indica um nível de ansiedade médio, 60-79 indica um nível de ansiedade alto e 80 pontos indica um nível de ansiedade de pânico.
30 minutos
Nível de dor
Prazo: 30 minutos
Os dados serão coletados por meio da Escala Visual Analógica. A dor pode receber uma pontuação entre 0 e 10 na escala. Quanto maior a pontuação da escala, maior será a dor.
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de satisfação
Prazo: 30 minutos
Os dados serão coletados por meio da Escala Visual Analógica. A satisfação pode receber uma pontuação entre 0 e 10 na escala. Quanto maior a pontuação da escala, maior o nível de satisfação.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Sümeyye Köse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SKOSE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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