Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av musikk på smerte, angst og tilfredshet under bruk av intrauterin enhet

13. juli 2026 oppdatert av: Sümeyye Köse
Denne studien var planlagt for å bestemme effekten av musikk lyttet til under bruk av intrauterin enhet på smerte, angst og tilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den randomiserte kontrollerte og eksperimentelle studien vil bli utført med 70 kvinner som søker til et mødre- og barnehelse- og familieplanleggingssenter for å få en intrauterin enhet (IUD). Kvinner i den eksperimentelle gruppen (n=35) vil lytte til musikk før, under og etter søknadsprosessen for spiral, og kontrollgruppen (n=35) vil gjennomgå rutinemessig spiralpåføring. Informasjonsskjema som inneholder sosiodemografisk informasjon, Situasjonsangst

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Tyrkia (Türkiye), 34890
        • Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å vite hvordan man leser og skriver,
  • Ikke ha fått satt inn spiral før,
  • er mellom 18-49 år,
  • Ingen hørselsrelaterte problemer,
  • Ikke ha brukt smertestillende eller bedøvende medisiner innen 24 timer før eller under prosedyren,
  • Frivillig deltakelse i studien,

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinnen har et kognitivt og auditivt problem
  • Har en historie med livmorhalskirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Kvinner i intervensjonsgruppen som søker spiralsøknad vil høre på musikk i 5 minutter før, under og etter inngrepet.
Annen: Musikkterapi
Kvinner som søker spiralsøknad vil motta musikkterapi i 5 minutter før inngrepet, under spiralsøknaden og i 5 minutter etter inngrepet.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kvinner i kontrollgruppen som søker om påføring av spiral vil ikke bli utsatt for andre inngrep enn rutinemessig innsetting av spiral.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 30 minutter
Data vil bli samlet inn ved hjelp av State Anxiety Inventory. Svaralternativene samlet i fire klasser på skalaen State Anxiety Inventory er: (1) Ikke i det hele tatt, (2) Litt, (3) Mye og (4) Helt; Alternativene på egenskapsangstskalaen er (1) Sjeldent, (2) Noen ganger, (3) Mye av tiden og (4) Nesten alltid. Jo høyere poengsum oppnådd fra skalaene, desto høyere er angsten til personen. Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen varierer mellom 20-80, og 20-39 indikerer et mildt angstnivå, 40-59 indikerer et middels angstnivå, 60-79 indikerer et høyt angstnivå, og 80 poeng indikerer et panikkangstnivå.
30 minutter
Smertenivå
Tidsramme: 30 minutter
Data vil bli samlet inn ved hjelp av Visual Analogue Scale. Smerte kan gis en poengsum mellom 0 og 10 på skalaen. Jo høyere skalaen er, desto større smerte.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshetsnivå
Tidsramme: 30 minutter
Data vil bli samlet inn ved hjelp av Visual Analog Scale. Tilfredshet kan gis en poengsum mellom 0 og 10 på skalaen. Jo høyere skala-score, jo høyere er tilfredshetsnivået.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sümeyye Köse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SKOSE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere