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Die Wirkung von Musik auf Schmerzen, Angst und Zufriedenheit während der Anwendung eines Intrauterinpessars

12. Mai 2025 aktualisiert von: Sümeyye Köse
Diese Studie war geplant, um die Wirkung von Musik zu bestimmen, die während der Anwendung eines Intrauterinpessars auf Schmerzen, Angstzustände und Zufriedenheit gehört wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die randomisierte, kontrollierte und experimentelle Studie wird mit 70 Frauen durchgeführt, die bei einem Zentrum für Mutter-Kind-Gesundheit und Familienplanung einen Antrag auf ein Intrauterinpessar (IUP) stellen. Frauen in der Versuchsgruppe (n=35) hören vor, während und nach dem IUP-Anwendungsprozess Musik, und die Kontrollgruppe (n=35) wird einer routinemäßigen IUP-Anwendung unterzogen. Informationsformular mit soziodemografischen Informationen, Situationsangst

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Truthahn, 34890
        • Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kenntnisse im Lesen und Schreiben,
  • Da mir zuvor noch kein IUP eingesetzt wurde,
  • Im Alter zwischen 18 und 49 Jahren,
  • Keine Hörprobleme,
  • innerhalb von 24 Stunden vor oder während des Eingriffs keine schmerzstillenden oder anästhetischen Medikamente eingenommen haben,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,

Ausschlusskriterien:

  • Die Frau hat ein kognitives und auditives Problem
  • Hat eine Vorgeschichte von Gebärmutterhalsoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Frauen in der Interventionsgruppe, die einen IUP-Antrag beantragt, hören vor, während und nach dem Eingriff 5 Minuten lang Musik.
Sonstiges: Musiktherapie
Frauen, die einen IUP-Einsatz beantragen, erhalten 5 Minuten vor dem Eingriff, während des IUP-Einsatzes und 5 Minuten nach dem Eingriff eine Musiktherapie.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Frauen in der Kontrollgruppe, die einen IUP-Antrag beantragen, werden keinem anderen Eingriff als den routinemäßigen IUP-Einführungsverfahren unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Daten werden mithilfe des State Anxiety Inventory erhoben. Die in vier Klassen auf der State Anxiety Inventory-Skala gesammelten Antwortmöglichkeiten lauten: (1) Überhaupt nicht, (2) Ein wenig, (3) Viel und (4) Vollkommen; Die Optionen auf der Angstskala sind (1) selten, (2) manchmal, (3) oft und (4) fast immer. Je höher der auf der Skala ermittelte Wert ist, desto höher ist die Angst der Person. Die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl variiert zwischen 20 und 80, wobei 20 bis 39 ein leichtes Angstniveau, 40 bis 59 ein mittleres Angstniveau, 60 bis 79 ein hohes Angstniveau und 80 Punkte ein panisches Angstniveau anzeigen.
30 Minuten
Schmerzniveau
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Daten werden mithilfe der visuellen Analogskala erfasst. Schmerzen können auf der Skala mit einem Wert zwischen 0 und 10 bewertet werden. Je höher der Skalenwert, desto größer der Schmerz.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitsgrad
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Daten werden mithilfe der visuellen Analogskala erfasst. Die Zufriedenheit kann auf der Skala mit einem Wert zwischen 0 und 10 bewertet werden. Je höher der Skalenwert, desto höher die Zufriedenheit.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sümeyye Köse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SKOSE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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