Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hudby na bolest, úzkost a spokojenost při aplikaci nitroděložního tělíska

27. února 2024 aktualizováno: Sümeyye Köse
Cílem této studie bylo zjistit vliv hudby poslouchané během aplikace nitroděložního tělíska na bolest, úzkost a spokojenost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná a experimentální studie bude provedena se 70 ženami, které požádají o zavedení nitroděložního tělíska do Centra pro zdraví matek a dětí a pro plánování rodiny. Ženy v experimentální skupině (n=35) budou poslouchat hudbu před, během a po procesu aplikace IUD a kontrolní skupina (n=35) podstoupí rutinní aplikaci IUD. Informační formulář obsahující sociodemografické informace, situační úzkost

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Krocan, 34890
        • Nábor
        • Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sümeyye Köse, Phd Student
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Handan Özcan, Assoc.Prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Merve Meşedüzü, Phd Student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět číst a psát,
  • Bez předchozího zavedení IUD,
  • ve věku 18-49 let,
  • Žádné problémy se sluchem,
  • nepoužít analgetikum nebo anestetikum během 24 hodin před nebo během zákroku,
  • Dobrovolně se účastní studie,

Kritéria vyloučení:

  • Žena má kognitivní a sluchové potíže
  • Po operaci děložního čípku v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Ženy v intervenční skupině žádající o aplikaci IUD budou poslouchat hudbu 5 minut před, během a po zákroku.
Jiný: Muzikoterapie
Ženy žádající o aplikaci nitroděložního tělíska obdrží muzikoterapii po dobu 5 minut před výkonem, během aplikace nitroděložního tělíska a 5 minut po výkonu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ženy v kontrolní skupině žádající o aplikaci nitroděložního tělíska nebudou podrobeny žádnému jinému zákroku než běžným postupům zavádění nitroděložního tělíska.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: 30 minut
Údaje budou shromažďovány pomocí Státního inventáře úzkosti. Možnosti odpovědí shromážděné ve čtyřech třídách na stupnici státního inventáře úzkosti jsou: (1) vůbec ne, (2) málo, (3) hodně a (4) úplně; Možnosti na škále úzkosti jsou (1) Vzácné, (2) Někdy, (3) Hodně času a (4) Téměř vždy. Čím vyšší je skóre získané ze škál, tím vyšší je úzkost člověka. Celkové skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20-80 a 20-39 označuje mírnou úroveň úzkosti, 40-59 označuje střední úroveň úzkosti, 60-79 označuje vysokou úroveň úzkosti a 80 bodů označuje úroveň panické úzkosti.
30 minut
Úroveň bolesti
Časové okno: 30 minut
Data budou shromažďována pomocí vizuální analogové škály. Bolest může být na stupnici hodnocena mezi 0 a 10. Čím vyšší je skóre na stupnici, tím větší je bolest.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň spokojenosti
Časové okno: 30 minut
Data budou shromažďována pomocí vizuální analogové škály. Spokojenost lze ohodnotit na stupnici od 0 do 10. Čím vyšší je skóre na škále, tím vyšší je úroveň spokojenosti.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sümeyye Köse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SKOSE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit