Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van muziek op pijn, angst en tevredenheid tijdens het aanbrengen van een spiraaltje

27 februari 2024 bijgewerkt door: Sümeyye Köse
Dit onderzoek was bedoeld om het effect te bepalen van muziek waarnaar werd geluisterd tijdens het aanbrengen van een spiraaltje op pijn, angst en tevredenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gerandomiseerde, gecontroleerde en experimentele onderzoek zal worden uitgevoerd met 70 vrouwen die bij een centrum voor moeder- en kindgezondheid en gezinsplanning een aanvraag indienen voor een spiraaltje (spiraaltje). Vrouwen in de experimentele groep (n=35) zullen voor, tijdens en na het IUD-aanvraagproces naar muziek luisteren, en de controlegroep (n=35) zal een routinematige IUD-toepassing ondergaan. Informatieformulier met sociaaldemografische informatie, situationele angst

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Kalkoen, 34890
        • Werving
        • Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Sümeyye Köse, Phd Student
        • Hoofdonderzoeker:
          • Handan Özcan, Assoc.Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Merve Meşedüzü, Phd Student

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Weten hoe je moet lezen en schrijven,
  • Omdat er niet eerder een spiraaltje is ingebracht,
  • Tussen de 18 en 49 jaar oud zijn,
  • Geen gehoorgerelateerde problemen,
  • Als u binnen 24 uur vóór of tijdens de ingreep geen pijnstillende of verdovende medicatie heeft gebruikt,
  • Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,

Uitsluitingscriteria:

  • De vrouw heeft een cognitief en auditief probleem
  • Een geschiedenis van cervicale chirurgie hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Vrouwen in de interventiegroep die een spiraaltje aanvragen, luisteren gedurende 5 minuten naar muziek voor, tijdens en na de procedure.
Ander: Muziektherapie
Vrouwen die een spiraaltje aanvragen, krijgen muziektherapie gedurende 5 minuten vóór de ingreep, tijdens de spiraaltje-aanvraag en gedurende 5 minuten na de ingreep.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Vrouwen in de controlegroep die een spiraaltje aanvragen, zullen niet worden onderworpen aan enige andere interventie dan de routinematige procedures voor het inbrengen van het spiraaltje.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: 30 minuten
Gegevens zullen worden verzameld met behulp van de State Anxiety Inventory. De antwoordopties verzameld in vier klassen op de State Anxiety Inventory-schaal zijn: (1) Helemaal niet, (2) Een beetje, (3) Veel en (4) Volledig; De opties op de angststoornisschaal zijn (1) Zelden, (2) Soms, (3) Vaak en (4) Bijna altijd. Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger de angst van de persoon. De totale score die op de schaal wordt verkregen, varieert tussen 20-80, waarbij 20-39 een licht angstniveau aangeeft, 40-59 een gemiddeld angstniveau aangeeft, 60-79 een hoog angstniveau aangeeft en 80 punten een paniekangstniveau aangeeft.
30 minuten
Pijnniveau
Tijdsspanne: 30 minuten
Gegevens zullen worden verzameld met behulp van de visueel analoge schaal. Pijn kan op de schaal een score krijgen tussen 0 en 10. Hoe hoger de schaalscore, hoe groter de pijn.
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheidsniveau
Tijdsspanne: 30 minuten
Gegevens worden verzameld met behulp van de visueel-analoge schaal. Tevredenheid kan op de schaal een score krijgen tussen 0 en 10. Hoe hoger de schaalscore, hoe hoger het tevredenheidsniveau.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sümeyye Köse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SKOSE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Muziektherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren