El efecto de la música sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción durante la aplicación del dispositivo intrauterino
13 de julio de 2026 actualizado por: Sümeyye Köse
Este estudio se planificó para determinar el efecto de la música escuchada durante la aplicación del dispositivo intrauterino sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio experimental, controlado y aleatorizado se llevará a cabo con 70 mujeres que postulen a un Centro de Planificación Familiar y Salud Materno Infantil para tener un Dispositivo Intrauterino (DIU).
Las mujeres del grupo experimental (n=35) escucharán música antes, durante y después del proceso de aplicación del DIU, y el grupo de control (n=35) se someterá a una aplicación de rutina del DIU.
Formulario Informativo que contiene información sociodemográfica, Ansiedad Situacional
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pendik
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Istanbul, Pendik, Turquía (Türkiye), 34890
- Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saber leer y escribir,
- No haber tenido un DIU insertado antes,
- Tener entre 18 y 49 años,
- Sin problemas relacionados con la audición,
- No haber utilizado medicación analgésica o anestésica dentro de las 24 horas anteriores o durante el procedimiento,
- Participando voluntariamente en el estudio,
Criterio de exclusión:
- La mujer tiene un problema cognitivo y auditivo.
- Tener antecedentes de cirugía cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Las mujeres del grupo de intervención que soliciten la aplicación del DIU escucharán música durante 5 minutos antes, durante y después del procedimiento.
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Las mujeres que soliciten la aplicación del DIU recibirán musicoterapia durante 5 minutos antes del procedimiento, durante la aplicación del DIU y durante 5 minutos después del procedimiento.
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Sin intervención: Grupo de control
Las mujeres del grupo de control que soliciten la aplicación del DIU no estarán sujetas a ninguna intervención que no sean los procedimientos de rutina de inserción del DIU.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Los datos se recopilarán utilizando el Inventario de Ansiedad Estatal.
Las opciones de respuesta recogidas en cuatro clases de la escala del Inventario de Ansiedad Estatal son: (1) En absoluto, (2) Un poco, (3) Mucho y (4) Completamente; Las opciones en la escala de ansiedad rasgo son (1) Rara vez, (2) A veces, (3) Muchas veces y (4) Casi siempre.
Cuanto mayor sea la puntuación obtenida en las escalas, mayor será la ansiedad de la persona.
La puntuación total obtenida de la escala varía entre 20-80, y 20-39 indica un nivel de ansiedad leve, 40-59 indica un nivel de ansiedad medio, 60-79 indica un nivel de ansiedad alto y 80 puntos indica un nivel de ansiedad de pánico.
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30 minutos
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Los datos se recopilarán utilizando la escala analógica visual.
Al dolor se le puede dar una puntuación entre 0 y 10 en la escala. Cuanto mayor sea la puntuación de la escala, mayor será el dolor.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de satisfacción
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Los datos se recopilarán utilizando la escala analógica visual.
La satisfacción puede recibir una puntuación entre 0 y 10 en la escala.
Cuanto mayor sea la puntuación de la escala, mayor será el nivel de satisfacción.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Desordenes mentales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Dolor
- Desórdenes de ansiedad
- Satisfacción personal
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Atención al paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapias de arte sensorial
- Musicoterapia
Otros números de identificación del estudio
- SKOSE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .