Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikkens effekt på smerte, angst og tilfredshed under anvendelse af intrauterin enhed

13. juli 2026 opdateret af: Sümeyye Köse
Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme effekten af ​​musik, der lyttes til under anvendelse af intrauterin enhed, på smerte, angst og tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den randomiserede kontrollerede og eksperimentelle undersøgelse vil blive udført med 70 kvinder, der søger til et center for mødre- og børnesundhed og familieplanlægning for at få en intrauterin enhed (IUD). Kvinder i forsøgsgruppen (n=35) vil lytte til musik før, under og efter IUD-ansøgningsprocessen, og kontrolgruppen (n=35) vil gennemgå rutinemæssig IUD-påføring. Informationsskema indeholdende sociodemografisk information, Situationsangst

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Tyrkiet (Türkiye), 34890
        • Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At vide, hvordan man læser og skriver,
  • Ikke at have fået indsat en spiral før,
  • er i alderen 18-49,
  • Ingen hørerelaterede problemer,
  • Ikke at have brugt smertestillende eller bedøvende medicin inden for 24 timer før eller under proceduren,
  • Frivilligt deltagelse i undersøgelsen,

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinden har et kognitivt og auditivt problem
  • At have en historie med cervikal kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Kvinder i interventionsgruppen, der ansøger om spiralanvendelse, vil lytte til musik i 5 minutter før, under og efter proceduren.
Andet: Musikterapi
Kvinder, der ansøger om spiralansøgning, vil modtage musikterapi i 5 minutter før indgrebet, under spiralansøgningen og i 5 minutter efter indgrebet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kvinder i kontrolgruppen, der ansøger om spiralpåføring, vil ikke blive udsat for andre indgreb end rutinemæssige procedurer for indsættelse af spiral.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 30 minutter
Data vil blive indsamlet ved hjælp af State Anxiety Inventory. Svarmulighederne, der er indsamlet i fire klasser på State Anxiety Inventory-skalaen, er: (1) Slet ikke, (2) Lidt, (3) Meget og (4) Helt; Mulighederne på karaktertræk angstskalaen er (1) Sjældent, (2) Nogle gange, (3) Meget af tiden og (4) Næsten altid. Jo højere score opnået fra skalaerne, jo højere er personens angst. Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 20-80, og 20-39 angiver et mildt angstniveau, 40-59 angiver et medium angstniveau, 60-79 angiver et højt angstniveau, og 80 point indikerer et panikangstniveau.
30 minutter
Smerte niveau
Tidsramme: 30 minutter
Data vil blive indsamlet ved hjælp af Visual Analog Scale. Smerter kan gives en score mellem 0 og 10 på skalaen. Jo højere skalaen er, jo større smerte.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsniveau
Tidsramme: 30 minutter
Data vil blive indsamlet ved hjælp af Visual Analog Scale. Tilfredshed kan gives en score mellem 0 og 10 på skalaen. Jo højere skala-score, jo højere tilfredshedsniveau.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sümeyye Köse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SKOSE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner