- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06215183
Musiikin vaikutus kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen kohdunsisäisen laitteen käytön aikana
maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Sümeyye Köse
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää kohdunsisäisen laitteen käytön aikana kuunnellun musiikin vaikutus kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu ja kokeellinen tutkimus tehdään 70 naisella, jotka hakevat äitiys- ja lapsiterveys- ja perhesuunnittelukeskuksesta kohdunsisäistä laitetta (IUD).
Naiset koeryhmässä (n=35) kuuntelevat musiikkia ennen kierukan käyttöprosessia, sen aikana ja sen jälkeen, ja kontrolliryhmälle (n=35) suoritetaan rutiinikierukan käyttö.
Tietolomake, joka sisältää sosiodemografisia tietoja, Tilanneahdistus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Turkki (Türkiye), 34890
- Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osaat lukea ja kirjoittaa,
- Koska hänelle ei ole aiemmin laitettu IUD:tä,
- 18-49-vuotiaana
- Ei kuuloon liittyviä ongelmia,
- ei ole käyttänyt kipu- tai anestesialääkkeitä 24 tunnin aikana ennen toimenpidettä tai sen aikana,
- Osallistumalla vapaaehtoisesti tutkimukseen,
Poissulkemiskriteerit:
- Naisella on kognitiivinen ja kuulohäiriö
- Sinulla on ollut kohdunkaulan leikkauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän naiset, jotka hakevat kierukan käyttöä, kuuntelevat musiikkia 5 minuuttia ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Kierukkaa hakevat naiset saavat musiikkiterapiaa 5 minuuttia ennen toimenpidettä, kierukan käytön aikana ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän naisille, jotka hakevat IUD:n käyttöä, ei tehdä muita toimenpiteitä kuin rutiinikierukan asennustoimenpiteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tiedot kerätään käyttämällä valtion ahdistuskartoitusta.
Valtion ahdistusinventaarion neljään luokkaan kerätyt vastausvaihtoehdot ovat: (1) Ei ollenkaan, (2) Vähän, (3) Paljon ja (4) Täysin; Ominaisuusasteikon vaihtoehdot ovat (1) Harvinainen, (2) Joskus, (3) Usein ja (4) Melkein aina.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikoista saadaan, sitä suurempi on henkilön ahdistus.
Asteikolla saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80 ja 20-39 tarkoittaa lievää ahdistustasoa, 40-59 keskitasoa, 60-79 korkeaa ahdistustasoa ja 80 pistettä paniikkiahdistustasoa.
|
30 minuuttia
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tiedot kerätään Visual Analogue Scale -asteikolla.
Kivulle voidaan antaa asteikolla arvosana 0-10. Mitä korkeampi asteikon pistemäärä, sitä suurempi kipu.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tiedot kerätään Visual Analog Scale -asteikolla.
Tyytyväisyys voidaan antaa asteikolla arvosanaksi 0-10.
Mitä korkeampi asteikon pistemäärä, sitä korkeampi tyytyväisyysaste.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Potilashoito
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Aistitaidehoitoja
- Musiikkiterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKOSE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .