Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние музыки на боль, тревогу и удовлетворение во время применения внутриматочной спирали

27 февраля 2024 г. обновлено: Sümeyye Köse
Целью данного исследования было определить влияние музыки, прослушиваемой во время применения внутриматочной спирали, на боль, тревогу и удовлетворение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое и экспериментальное исследование будет проведено с участием 70 женщин, обратившихся в Центр здоровья матери и ребенка и планирования семьи для установки внутриматочной спирали (ВМС). Женщины в экспериментальной группе (n=35) будут слушать музыку до, во время и после процесса установки ВМС, а контрольная группа (n=35) будет проходить стандартное применение ВМС. Информационная форма, содержащая социально-демографическую информацию, ситуационную тревогу

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Турция, 34890
        • Рекрутинг
        • Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center
        • Контакт:
          • SUMEYYE KOSE
          • Номер телефона: 6173 2163961630
          • Электронная почта: sumeyyekose28@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Sümeyye Köse, Phd Student
        • Главный следователь:
          • Handan Özcan, Assoc.Prof
        • Младший исследователь:
          • Merve Meşedüzü, Phd Student

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Умей читать и писать,
  • Не имея ранее установленной ВМС,
  • Возраст от 18 до 49 лет.
  • Никаких проблем со слухом,
  • Не использовать обезболивающие или анестезирующие препараты в течение 24 часов до или во время процедуры,
  • Добровольно принимая участие в исследовании,

Критерий исключения:

  • У женщины когнитивные и слуховые проблемы.
  • Наличие истории хирургии шейки матки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Женщины из интервенционной группы, подающие заявку на применение ВМС, будут слушать музыку в течение 5 минут до, во время и после процедуры.
Другой: Музыкальная терапия
Женщины, подающие заявку на применение ВМС, будут получать музыкальную терапию в течение 5 минут до процедуры, во время установки ВМС и в течение 5 минут после процедуры.
Без вмешательства: Контрольная группа
Женщины из контрольной группы, подавшие заявку на применение ВМС, не будут подвергаться никакому вмешательству, кроме обычных процедур установки ВМС.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство
Временное ограничение: 30 минут
Данные будут собираться с помощью Государственного реестра тревожности. Варианты ответов, собранные в четырех классах шкалы государственной тревожности: (1) совсем нет, (2) немного, (3) сильно и (4) полностью; Варианты шкалы тревожности: (1) редко, (2) иногда, (3) часто и (4) почти всегда. Чем выше балл, полученный по шкалам, тем выше тревожность человека. Общий балл, полученный по шкале, варьируется в пределах 20–80, при этом 20–39 указывает на легкий уровень тревоги, 40–59 – на средний уровень тревоги, 60–79 – на высокий уровень тревоги, 80 баллов – на уровень панической тревоги.
30 минут
Уровень боли
Временное ограничение: 30 минут
Данные будут собираться с использованием визуально-аналоговой шкалы. Боль может быть оценена по шкале от 0 до 10. Чем выше балл по шкале, тем сильнее боль.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень удовлетворенности
Временное ограничение: 30 минут
Данные будут собираться с использованием визуально-аналоговой шкалы. Удовлетворению можно дать оценку от 0 до 10 баллов по шкале. Чем выше балл по шкале, тем выше уровень удовлетворенности.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sümeyye Köse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SKOSE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Музыкальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться