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妊娠中の血糖パラメーターに対する時間栄養因子と時間的食事パターンの影響。

2024年1月23日 更新者：National Taiwan University Hospital

時間栄養因子、時間的食事パターン、および妊娠中の食事の質との相互作用が母体の妊娠糖尿病、血糖パラメーター、および妊娠体重増加に及ぼす影響。

この研究は、妊娠中の時間栄養因子と母体のGDM（妊娠糖尿病）、血糖パラメーター、および妊娠体重増加との関係を調査するための新しいコホート研究を確立することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

妊娠中に初めて診断される高血糖を特徴とする妊娠糖尿病（GDM）は、母親の本格的な 2 型糖尿病（T2D）のリスク増加と子供の代謝健康状態の悪化と関連しています。 台湾では、GDM の有病率は 2004 年の 7.6% から 2015 年の 13.4% まで上昇し、妊娠 7 件に約 1 件が影響を受けています。 GDM の診断閾値を下回るレベルであっても、高血糖と妊娠不良転帰 (HAPO) などの研究は、母体の血糖値の上昇と、出産不良転帰や小児インスリン抵抗性のリスク上昇との間に明確な段階的な関係を示しています。

母親の代謝の健康と血糖プロファイルは、食事と栄養に大きく影響されます。 食事の内容は重要ですが、現在、何を食べるかだけでなく、いつ食べるかが健康に影響を与えることを複数の証拠が示唆しています。 人間の脳のマスター概日時計は、明暗サイクルに応じて概日リズムを調整します。 しかし、現在では、ほとんどの臓器が、摂食/絶食、活動/休息、覚醒/睡眠サイクルなどの行動リズムに強く影響される末梢概日時計を備えていることが認識されています。 時間栄養学は、内因性概日リズム、食事摂取量、代謝、健康の間の相互作用に関する新興研究分野です。 時間栄養には、食事のタイミング、頻度、規則性、毎日の絶食期間など、さまざまな側面があります。 これらの個々の側面は健康結果と関連付けられていますが、これらのさまざまな側面にわたる複雑な相互関連性を調査した研究はほとんどありません。 もう一つの研究ギャップは、妊娠中の集団における時間栄養因子を調査する研究が不足していることです。

したがって、これらの研究ギャップに対処するために、私たちは、妊娠中の時間栄養因子と母体のGDM、血糖パラメーター、および妊娠中の体重増加との関係を調査するための新しいコホート研究を確立することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

316

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 台湾
    • Zhongzheng District
      • Taipei city、Zhongzheng District、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

国立台湾大学病院 (NTUH) の初診に参加する妊婦が募集されます。

説明

包含基準:

20歳以上の女性。妊娠10～15週目

除外基準:

以前に1型または2型糖尿病と診断されたことがある女性、またはグルコース代謝に影響を与える薬剤を服用している女性（例： メトホルミン）;不規則な勤務スケジュール（交替制勤務）。多胎妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖パラメータ
時間枠：2時間
値は、空腹時、1 時間、2 時間の血糖値、および妊娠糖尿病の診断を含む経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) から得られます。
2時間
妊娠中の体重増加
時間枠：1分
医学研究所のガイドラインは、妊娠前の体格指数カテゴリーに基づいて妊娠体重増加の適切性を分類するために適用されます。
1分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Taiwan University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Ling-Wei Chen, Ph.D.、Institute of Epidemiology and Preventive Medicine, National Taiwan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月9日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2028年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月10日

最初の投稿 (実際)

2024年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月23日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202301101RIND

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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