- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06215352
Wpływ czynników chronicznego odżywiania i czasowych wzorców żywieniowych na parametry glikemii podczas ciąży.
Wpływ czynników chronicznego odżywiania, czasowych wzorców żywieniowych i ich interakcji z jakością diety podczas ciąży na cukrzycę ciążową u matki, parametry glikemii i przyrost masy ciała w czasie ciąży.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cukrzyca ciążowa (GDM), charakteryzująca się hiperglikemią zdiagnozowaną po raz pierwszy w czasie ciąży, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia pełnoprawnej cukrzycy typu 2 (T2D) u matek i niekorzystnego stanu metabolicznego u ich potomstwa. Na Tajwanie częstość występowania GDM wzrosła z 7,6% w 2004 r. do 13,4% w 2015 r. i dotyczy około 1 na 7 ciąż. Badania takie jak Hyperglikemia and Adverse Pregnancy Outcomes (HAPO) wykazały wyraźny, stopniowany związek pomiędzy wyższą glikemią u matki a podwyższonym ryzykiem niekorzystnych powikłań porodowych i insulinooporności u dzieci, nawet przy poziomach poniżej progu diagnostycznego GDM.
Z kolei zdrowie metaboliczne i profil glikemiczny matek w dużym stopniu zależą od diety i odżywiania. Chociaż zawartość diety ma kluczowe znaczenie, wiele dowodów sugeruje obecnie, że nie tylko to, co się je, ale także kiedy je, ma wpływ na zdrowie. Główny zegar dobowy w ludzkim mózgu organizuje rytmy dobowe w odpowiedzi na cykl światło-ciemność. Jednakże obecnie uznaje się, że większość narządów posiada peryferyjne zegary dobowe, na które silny wpływ mają rytmy behawioralne, w tym cykle karmienia/poszczenia, aktywności/odpoczynku oraz czuwania/senu. Chronożywienie to wyłaniająca się dziedzina badań dotycząca wzajemnego oddziaływania endogennego rytmu dobowego, spożycia, metabolizmu i zdrowia. Istnieją różne wymiary chronicznego odżywiania, w tym czas, częstotliwość i regularność posiłków oraz czas trwania codziennego postu. Te indywidualne wymiary powiązano z wynikami zdrowotnymi, ale w niewielu badaniach analizowano skomplikowane wzajemne powiązania między tymi różnymi wymiarami. Kolejną luką badawczą jest brak badań oceniających czynniki chronicznego odżywiania w populacjach kobiet w ciąży.
Dlatego też, aby wypełnić te luki badawcze, naszym celem jest utworzenie nowego badania kohortowego w celu zbadania związku między czynnikami odżywiania w czasie ciąży a GDM matki, parametrami glikemicznymi i przyrostem masy ciała w czasie ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu-En Chen
- Numer telefonu: +886-3366-9537
- E-mail: d12849012@ntu.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ling-Wei Chen, Ph.D.
- Numer telefonu: +886-3366-9537
- E-mail: lingweichen@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei city, Zhongzheng District, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Yun Tai, MD
- E-mail: mp6mp60531@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
kobiety ≥20 lat; 10-15 tydzień ciąży
Kryteria wyłączenia:
kobiety, u których zdiagnozowano wcześniej cukrzycę typu 1 lub typu 2 lub przyjmują leki wpływające na metabolizm glukozy (np. metformina); nieregularny harmonogram pracy (praca zmianowa); ciąża mnoga
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry glikemiczne
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Wartości uzyskane z doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT), obejmujące stężenie glukozy na czczo, stężenie glukozy po 1 godzinie i 2 godzinach oraz rozpoznanie cukrzycy ciążowej.
|
2 godziny
|
|
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Wytyczne Instytutu Medycyny zostaną zastosowane do klasyfikacji adekwatności przyrostu masy ciała w czasie ciąży na podstawie kategorii wskaźnika masy ciała przed ciążą.
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ling-Wei Chen, Ph.D., Institute of Epidemiology and Preventive Medicine, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202301101RIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca ciążowa
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Sansum Diabetes Research InstituteZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyStany Zjednoczone
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Athabasca UniversityZakończonyCukrzyca Gestational Poprzednia ciążaKanada
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutacyjnyPrzyrost masy ciała w ciąży | Podwójne użycie papierosów i e-papierosów | Wynik Z-W-W-Wight-for-Gestational-AgeStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
Badania kliniczne na Chrono-czynniki żywienia
-
OctapharmaZakończonyPierwotny niedobór odpornościZjednoczone Królestwo, Australia, Niemcy, Włochy
-
Medical University of LublinZakończony
-
Universidad de SonoraZakończonyDziecięca otyłośćMeksyk
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneStany Zjednoczone
-
University of PittsburghZakończonyWymiotyStany Zjednoczone
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenZakończonyKandydat chirurgii bariatrycznejNiemcy
-
Guiyang Medical UniversitySun Yat-sen University; The Affiliated Cancer Hospital of Xiangya School of...Nieznany
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rejestracja na zaproszeniePrzestrzeganie leków | Kwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery SocietyRekrutacyjnyNiedożywienie | Krytyczne niedokrwienie kończyny | Suplementy odżywczeStany Zjednoczone