Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czynników chronicznego odżywiania i czasowych wzorców żywieniowych na parametry glikemii podczas ciąży.

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wpływ czynników chronicznego odżywiania, czasowych wzorców żywieniowych i ich interakcji z jakością diety podczas ciąży na cukrzycę ciążową u matki, parametry glikemii i przyrost masy ciała w czasie ciąży.

Celem tego badania jest utworzenie nowego badania kohortowego w celu zbadania związku między czynnikami odżywiania w czasie ciąży a GDM (cukrzycą ciążową) matki, parametrami glikemii i przyrostem masy ciała w czasie ciąży.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca ciążowa (GDM), charakteryzująca się hiperglikemią zdiagnozowaną po raz pierwszy w czasie ciąży, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia pełnoprawnej cukrzycy typu 2 (T2D) u matek i niekorzystnego stanu metabolicznego u ich potomstwa. Na Tajwanie częstość występowania GDM wzrosła z 7,6% w 2004 r. do 13,4% w 2015 r. i dotyczy około 1 na 7 ciąż. Badania takie jak Hyperglikemia and Adverse Pregnancy Outcomes (HAPO) wykazały wyraźny, stopniowany związek pomiędzy wyższą glikemią u matki a podwyższonym ryzykiem niekorzystnych powikłań porodowych i insulinooporności u dzieci, nawet przy poziomach poniżej progu diagnostycznego GDM.

Z kolei zdrowie metaboliczne i profil glikemiczny matek w dużym stopniu zależą od diety i odżywiania. Chociaż zawartość diety ma kluczowe znaczenie, wiele dowodów sugeruje obecnie, że nie tylko to, co się je, ale także kiedy je, ma wpływ na zdrowie. Główny zegar dobowy w ludzkim mózgu organizuje rytmy dobowe w odpowiedzi na cykl światło-ciemność. Jednakże obecnie uznaje się, że większość narządów posiada peryferyjne zegary dobowe, na które silny wpływ mają rytmy behawioralne, w tym cykle karmienia/poszczenia, aktywności/odpoczynku oraz czuwania/senu. Chronożywienie to wyłaniająca się dziedzina badań dotycząca wzajemnego oddziaływania endogennego rytmu dobowego, spożycia, metabolizmu i zdrowia. Istnieją różne wymiary chronicznego odżywiania, w tym czas, częstotliwość i regularność posiłków oraz czas trwania codziennego postu. Te indywidualne wymiary powiązano z wynikami zdrowotnymi, ale w niewielu badaniach analizowano skomplikowane wzajemne powiązania między tymi różnymi wymiarami. Kolejną luką badawczą jest brak badań oceniających czynniki chronicznego odżywiania w populacjach kobiet w ciąży.

Dlatego też, aby wypełnić te luki badawcze, naszym celem jest utworzenie nowego badania kohortowego w celu zbadania związku między czynnikami odżywiania w czasie ciąży a GDM matki, parametrami glikemicznymi i przyrostem masy ciała w czasie ciąży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

316

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Zhongzheng District
      • Taipei city, Zhongzheng District, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączone kobiety w ciąży zgłaszające się na pierwsze wizyty w klinice przedporodowej w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Tajwanie (NTUH).

Opis

Kryteria przyjęcia:

kobiety ≥20 lat; 10-15 tydzień ciąży

Kryteria wyłączenia:

kobiety, u których zdiagnozowano wcześniej cukrzycę typu 1 lub typu 2 lub przyjmują leki wpływające na metabolizm glukozy (np. metformina); nieregularny harmonogram pracy (praca zmianowa); ciąża mnoga

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry glikemiczne
Ramy czasowe: 2 godziny
Wartości uzyskane z doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT), obejmujące stężenie glukozy na czczo, stężenie glukozy po 1 godzinie i 2 godzinach oraz rozpoznanie cukrzycy ciążowej.
2 godziny
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: 1 minuta
Wytyczne Instytutu Medycyny zostaną zastosowane do klasyfikacji adekwatności przyrostu masy ciała w czasie ciąży na podstawie kategorii wskaźnika masy ciała przed ciążą.
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ling-Wei Chen, Ph.D., Institute of Epidemiology and Preventive Medicine, National Taiwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciążowa

Badania kliniczne na Chrono-czynniki żywienia

Subskrybuj