- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06215352
Influencia de los factores de crononutrición y los patrones dietéticos temporales sobre los parámetros glucémicos durante el embarazo.
Influencia de los factores de crononutrición, los patrones dietéticos temporales y sus interacciones con la calidad de la dieta durante el embarazo sobre la diabetes gestacional materna, los parámetros glucémicos y el aumento de peso gestacional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus gestacional (DMG), caracterizada por hiperglucemia diagnosticada por primera vez durante el embarazo, se asocia con un mayor riesgo de diabetes tipo 2 (DT2) en las madres y una salud metabólica adversa en sus hijos. En Taiwán, la prevalencia de DMG aumentó del 7,6% en 2004 al 13,4% en 2015, afectando aproximadamente a 1 de cada 7 embarazos. Incluso a niveles por debajo del umbral de diagnóstico de DMG, estudios como el de Hiperglucemia y Resultados Adversos del Embarazo (HAPO, por sus siglas en inglés) han demostrado una relación gradual clara entre una glucemia materna más alta y un riesgo elevado de resultados adversos en el parto y resistencia a la insulina infantil.
La salud metabólica y el perfil glucémico de las madres, a su vez, están fuertemente influenciados por la dieta y la nutrición. Si bien el contenido dietético es crucial, múltiples líneas de evidencia sugieren ahora que no sólo lo que uno come, sino también cuándo se come, impacta la salud. El reloj circadiano maestro del cerebro humano organiza los ritmos circadianos en respuesta al ciclo de luz y oscuridad. Sin embargo, ahora se reconoce que la mayoría de los órganos poseen relojes circadianos periféricos que están fuertemente influenciados por ritmos conductuales, incluidos los ciclos de alimentación/ayuno, actividad/descanso y vigilia/sueño. La crononutrición es un campo de estudio emergente sobre la interacción entre el ritmo circadiano endógeno, la ingesta dietética, el metabolismo y la salud. Hay varias dimensiones de la crononutrición, incluido el horario, la frecuencia y regularidad de las comidas, y la duración del ayuno diario. Estas dimensiones individuales se han relacionado con los resultados de salud, pero pocos estudios han examinado la intrincada interconexión entre estas diferentes dimensiones. Otra laguna en la investigación es que hay una escasez de estudios que investiguen los factores de crononutrición en poblaciones de embarazadas.
Por lo tanto, para abordar estas brechas de investigación, nuestro objetivo es establecer un nuevo estudio de cohorte para investigar la relación entre los factores de crononutrición durante el embarazo y la DMG materna, los parámetros glucémicos y el aumento de peso gestacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yu-En Chen
- Número de teléfono: +886-3366-9537
- Correo electrónico: d12849012@ntu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ling-Wei Chen, Ph.D.
- Número de teléfono: +886-3366-9537
- Correo electrónico: lingweichen@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Zhongzheng District
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Taipei city, Zhongzheng District, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Yi-Yun Tai, MD
- Correo electrónico: mp6mp60531@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
mujeres ≥20 años; 10~15 semanas de embarazo
Criterio de exclusión:
mujeres previamente diagnosticadas con diabetes tipo 1 o tipo 2 o que toman medicamentos que influirán en el metabolismo de la glucosa (p. ej. metformina); horario de trabajo errático (trabajo por turnos); embarazo múltiple
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros glucémicos
Periodo de tiempo: 2 horas
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Valores derivados de la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT), que incluyen niveles de glucosa en ayunas, niveles de glucosa de 1 hora y 2 horas y diagnóstico de diabetes gestacional.
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2 horas
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Aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Se aplicará la directriz del Instituto de Medicina para clasificar la idoneidad del aumento de peso gestacional según las categorías del índice de masa corporal antes del embarazo.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ling-Wei Chen, Ph.D., Institute of Epidemiology and Preventive Medicine, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202301101RIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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