Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus táplálkozási tényezők és az időbeli táplálkozási minták hatása a glikémiás paraméterekre a terhesség alatt.

2024. január 23. frissítette: National Taiwan University Hospital

A krónikus táplálkozási tényezők, az időbeli táplálkozási minták és kölcsönhatásuk a táplálkozás minőségével a terhesség alatt az anyai terhességi cukorbetegségre, a glikémiás paraméterekre és a terhességi súlygyarapodásra.

A tanulmány célja egy új kohorsz-tanulmány létrehozása a terhesség alatti kronotáplálkozási tényezők és az anyai GDM (Gestational diabetes mellitus), a glikémiás paraméterek és a terhességi súlygyarapodás közötti összefüggés vizsgálatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A terhességi diabetes mellitus (GDM), amelyet a terhesség alatt először diagnosztizált hiperglikémia jellemez, az anyáknál a teljes 2-es típusú cukorbetegség (T2D) megnövekedett kockázatával, valamint utódaik káros anyagcsere-egészségével jár együtt. Tajvanon a GDM prevalenciája a 2004-es 7,6%-ról 2015-ben 13,4%-ra nőtt, ami körülbelül 7 terhességből 1-et érint. Még a GDM diagnosztikai küszöbértéke alatti szinteken is az olyan vizsgálatok, mint a hiperglikémia és a káros terhességi eredmények (HAPO), egyértelmű fokozatos összefüggést mutattak ki a magasabb anyai glikémia, valamint a kedvezőtlen születési kimenetelek és a gyermekkori inzulinrezisztencia fokozott kockázata között.

Az anyák metabolikus egészségi állapotát és glikémiás profilját viszont erősen befolyásolja az étrend és a táplálkozás. Noha az étrendi tartalom döntő fontosságú, számos bizonyíték arra utal, hogy nemcsak az, amit eszünk, hanem az is, hogy mikor eszünk, az egészségre is hatással van. Az emberi agy fő cirkadián órája cirkadián ritmusokat hangszerel a fény-sötét ciklusra válaszul. Ma már azonban felismerték, hogy a legtöbb szerv perifériás cirkadián órával rendelkezik, amelyet erősen befolyásolnak a viselkedési ritmusok, beleértve a táplálkozási/böjtölési, aktivitási/pihenési és ébrenléti/alvási ciklusokat. A kronotáplálkozás egy feltörekvő kutatási terület az endogén cirkadián ritmus, a táplálékfelvétel, az anyagcsere és az egészség közötti kölcsönhatásról. A kronotáplálkozásnak különböző dimenziói vannak, beleértve az étkezések időzítését, gyakoriságát és rendszerességét, valamint a napi böjt időtartamát. Ezeket az egyéni dimenziókat összefüggésbe hozták az egészségügyi eredményekkel, de kevés tanulmány vizsgálta e különböző dimenziók bonyolult összekapcsolódását. Egy másik kutatási hiányosság az, hogy kevés olyan tanulmány áll rendelkezésre, amelyek a terhes populációk krono-táplálkozási tényezőit vizsgálják.

Ezért e kutatási hiányosságok orvoslására egy új kohorsz-tanulmány létrehozását célozzuk meg, amely a terhesség alatti kronotáplálkozási tényezők és az anyai GDM, a glikémiás paraméterek és a terhességi súlygyarapodás közötti kapcsolatot vizsgálja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

316

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Zhongzheng District
      • Taipei city, Zhongzheng District, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Nemzeti Tajvani Egyetemi Kórház (NTUH) első szülés előtti klinikáján részt vevő terhes nőket toborozzák.

Leírás

Bevételi kritériumok:

20 év feletti nők; 10-15 hetes terhes

Kizárási kritériumok:

olyan nők, akiknél korábban 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak, vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolják a glükóz anyagcserét (pl. metformin); ingadozó munkarend (műszakos munkavégzés); többes terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémiás paraméterek
Időkeret: 2 óra
Az orális glükóz tolerancia tesztből (OGTT) származó értékek, beleértve az éhezést, az 1 órás és 2 órás glükózszinteket, valamint a terhességi cukorbetegség diagnózisát.
2 óra
Terhességi súlygyarapodás
Időkeret: 1 perc
Az Orvostudományi Intézet irányelvét alkalmazzák a terhességi súlygyarapodás megfelelőségének osztályozására a terhesség előtti testtömegindex kategóriák alapján.
1 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ling-Wei Chen, Ph.D., Institute of Epidemiology and Preventive Medicine, National Taiwan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel