- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06215352
A krónikus táplálkozási tényezők és az időbeli táplálkozási minták hatása a glikémiás paraméterekre a terhesség alatt.
A krónikus táplálkozási tényezők, az időbeli táplálkozási minták és kölcsönhatásuk a táplálkozás minőségével a terhesség alatt az anyai terhességi cukorbetegségre, a glikémiás paraméterekre és a terhességi súlygyarapodásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A terhességi diabetes mellitus (GDM), amelyet a terhesség alatt először diagnosztizált hiperglikémia jellemez, az anyáknál a teljes 2-es típusú cukorbetegség (T2D) megnövekedett kockázatával, valamint utódaik káros anyagcsere-egészségével jár együtt. Tajvanon a GDM prevalenciája a 2004-es 7,6%-ról 2015-ben 13,4%-ra nőtt, ami körülbelül 7 terhességből 1-et érint. Még a GDM diagnosztikai küszöbértéke alatti szinteken is az olyan vizsgálatok, mint a hiperglikémia és a káros terhességi eredmények (HAPO), egyértelmű fokozatos összefüggést mutattak ki a magasabb anyai glikémia, valamint a kedvezőtlen születési kimenetelek és a gyermekkori inzulinrezisztencia fokozott kockázata között.
Az anyák metabolikus egészségi állapotát és glikémiás profilját viszont erősen befolyásolja az étrend és a táplálkozás. Noha az étrendi tartalom döntő fontosságú, számos bizonyíték arra utal, hogy nemcsak az, amit eszünk, hanem az is, hogy mikor eszünk, az egészségre is hatással van. Az emberi agy fő cirkadián órája cirkadián ritmusokat hangszerel a fény-sötét ciklusra válaszul. Ma már azonban felismerték, hogy a legtöbb szerv perifériás cirkadián órával rendelkezik, amelyet erősen befolyásolnak a viselkedési ritmusok, beleértve a táplálkozási/böjtölési, aktivitási/pihenési és ébrenléti/alvási ciklusokat. A kronotáplálkozás egy feltörekvő kutatási terület az endogén cirkadián ritmus, a táplálékfelvétel, az anyagcsere és az egészség közötti kölcsönhatásról. A kronotáplálkozásnak különböző dimenziói vannak, beleértve az étkezések időzítését, gyakoriságát és rendszerességét, valamint a napi böjt időtartamát. Ezeket az egyéni dimenziókat összefüggésbe hozták az egészségügyi eredményekkel, de kevés tanulmány vizsgálta e különböző dimenziók bonyolult összekapcsolódását. Egy másik kutatási hiányosság az, hogy kevés olyan tanulmány áll rendelkezésre, amelyek a terhes populációk krono-táplálkozási tényezőit vizsgálják.
Ezért e kutatási hiányosságok orvoslására egy új kohorsz-tanulmány létrehozását célozzuk meg, amely a terhesség alatti kronotáplálkozási tényezők és az anyai GDM, a glikémiás paraméterek és a terhességi súlygyarapodás közötti kapcsolatot vizsgálja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yu-En Chen
- Telefonszám: +886-3366-9537
- E-mail: d12849012@ntu.edu.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ling-Wei Chen, Ph.D.
- Telefonszám: +886-3366-9537
- E-mail: lingweichen@ntu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei city, Zhongzheng District, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yi-Yun Tai, MD
- E-mail: mp6mp60531@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
20 év feletti nők; 10-15 hetes terhes
Kizárási kritériumok:
olyan nők, akiknél korábban 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak, vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolják a glükóz anyagcserét (pl. metformin); ingadozó munkarend (műszakos munkavégzés); többes terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikémiás paraméterek
Időkeret: 2 óra
|
Az orális glükóz tolerancia tesztből (OGTT) származó értékek, beleértve az éhezést, az 1 órás és 2 órás glükózszinteket, valamint a terhességi cukorbetegség diagnózisát.
|
2 óra
|
|
Terhességi súlygyarapodás
Időkeret: 1 perc
|
Az Orvostudományi Intézet irányelvét alkalmazzák a terhességi súlygyarapodás megfelelőségének osztályozására a terhesség előtti testtömegindex kategóriák alapján.
|
1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ling-Wei Chen, Ph.D., Institute of Epidemiology and Preventive Medicine, National Taiwan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202301101RIND
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .