- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06215352
Invloed van chrono-voedingsfactoren en tijdelijke voedingspatronen op glycemische parameters tijdens de zwangerschap.
Invloed van chrono-voedingsfactoren, tijdelijke voedingspatronen en hun interacties met de voedingskwaliteit tijdens de zwangerschap op zwangerschapsdiabetes bij de moeder, glycemische parameters en gewichtstoename tijdens de zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM), gekenmerkt door hyperglykemie die voor het eerst tijdens de zwangerschap wordt gediagnosticeerd, wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op volwaardige diabetes type 2 (T2D) bij moeders en een ongunstige metabolische gezondheid bij hun nakomelingen. In Taiwan is de prevalentie van zwangerschapsdiabetes gestegen van 7,6% in 2004 naar 13,4% in 2015, waarbij ongeveer 1 op de 7 zwangerschappen voorkomt. Zelfs bij niveaus onder de diagnostische drempel voor zwangerschapsdiabetes hebben onderzoeken zoals de Hyperglycemia and Adverse Pregnancy Outcomes (HAPO) een duidelijk gradueel verband aangetoond tussen hogere maternale glycemie en een verhoogd risico op ongunstige geboorteresultaten en insulineresistentie bij kinderen.
De metabolische gezondheid en het glycemische profiel van moeders worden op hun beurt sterk beïnvloed door voeding en voeding. Hoewel de voedingsinhoud van cruciaal belang is, wijzen meerdere bewijzen er nu op dat niet alleen wat men eet, maar ook wanneer men eet, invloed heeft op de gezondheid. De belangrijkste circadiane klok in het menselijk brein orkestreert circadiane ritmes als reactie op de licht-donkercyclus. Tegenwoordig wordt echter erkend dat de meeste organen perifere circadiane klokken bezitten die sterk worden beïnvloed door gedragsritmes, waaronder voeding/vasten, activiteit/rust en waak/slaapcycli. Chrono-voeding is een opkomend onderzoeksgebied met betrekking tot de wisselwerking tussen het endogene circadiane ritme, de inname via de voeding, het metabolisme en de gezondheid. Er zijn verschillende dimensies van chrono-voeding, waaronder het tijdstip van de maaltijd, de frequentie en regelmaat, en de duur van het dagelijks vasten. Deze individuele dimensies zijn in verband gebracht met gezondheidsresultaten, maar weinig studies hebben de ingewikkelde onderlinge verbondenheid tussen deze verschillende dimensies onderzocht. Een andere leemte in het onderzoek is dat er een tekort is aan onderzoeken naar chrono-voedingsfactoren bij zwangere populaties.
Om deze lacunes in het onderzoek aan te pakken, willen we daarom een nieuwe cohortstudie opzetten om de relatie tussen chrono-voedingsfactoren tijdens de zwangerschap en zwangerschapsdiabetes, glycemische parameters en gewichtstoename tijdens de zwangerschap te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yu-En Chen
- Telefoonnummer: +886-3366-9537
- E-mail: d12849012@ntu.edu.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Ling-Wei Chen, Ph.D.
- Telefoonnummer: +886-3366-9537
- E-mail: lingweichen@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei city, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yi-Yun Tai, MD
- E-mail: mp6mp60531@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
vrouwen ≥20 jaar oud; 10~15 weken zwanger
Uitsluitingscriteria:
vrouwen bij wie eerder de diagnose type 1- of type 2-diabetes is gesteld of die medicijnen gebruiken die het glucosemetabolisme beïnvloeden (bijv. metformine); onregelmatig werkschema (ploegendienst); meerlingzwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Glycemische parameters
Tijdsspanne: Twee uur
|
Waarden afgeleid van de orale glucosetolerantietest (OGTT), inclusief nuchtere, 1-uurs- en 2-uursglucosewaarden, en diagnose van zwangerschapsdiabetes.
|
Twee uur
|
Gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De richtlijnen van het Institute of Medicine zullen worden toegepast om de geschiktheid van de zwangerschapsgewichtstoename te classificeren op basis van de body mass index-categorieën van vóór de zwangerschap.
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ling-Wei Chen, Ph.D., Institute of Epidemiology and Preventive Medicine, National Taiwan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202301101RIND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsVoltooidDiabetes Mellitus Type 2, Diabetes Mellitus Type 1Duitsland
Klinische onderzoeken op Chrono-voedingsfactoren
-
OctapharmaVoltooidPrimaire immunodeficiëntieVerenigd Koninkrijk, Australië, Duitsland, Italië
-
Guiyang Medical UniversitySun Yat-sen University; The Affiliated Cancer Hospital of Xiangya School of Medicine...Onbekend
-
Universidad de SonoraUniversidad de León; Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional de Geriatria, MexicoWerving
-
Guiyang Medical UniversityOnbekendLokaal gevorderd hoofd-hals plaveiselcelcarcinoomChina
-
Universidad de SonoraVoltooidObesitas bij kinderenMexico
-
Feng JingOnbekend
-
ViomeActief, niet wervendSuikerziekte | Pre-diabetes | Diabetestype 2Verenigde Staten
-
University of PittsburghVoltooid
-
ViomeVoltooidDepressie, angst | IBS - Prikkelbare Darm SyndroomVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationVoltooidAmyotrofische laterale scleroseVerenigde Staten