- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06215352
Vliv chrono-nutričních faktorů a časových dietních vzorců na glykemické parametry během těhotenství.
Vliv chrono-nutričních faktorů, dočasné dietní vzorce a jejich interakce s kvalitou stravy během těhotenství na gestační diabetes matky, glykemické parametry a gestační přírůstek hmotnosti.
Přehled studie
Detailní popis
Gestační diabetes mellitus (GDM), charakterizovaný hyperglykémií poprvé diagnostikovanou během těhotenství, je spojen se zvýšeným rizikem plnohodnotného diabetu 2. typu (T2D) u matek a nepříznivým metabolickým zdravím jejich potomků. Na Tchaj-wanu se prevalence GDM zvýšila ze 7,6 % v roce 2004 na 13,4 % v roce 2015, což postihlo přibližně 1 ze 7 těhotenství. Dokonce i při hladinách pod diagnostickým prahem pro GDM prokázaly studie jako Hyperglycemia and Adverse Pregnancy Outcomes (HAPO) jasný odstupňovaný vztah mezi vyšší glykémií u matky a zvýšeným rizikem nepříznivých porodních výsledků a inzulinovou rezistencí u dětí.
Metabolické zdraví a glykemický profil matek jsou zase silně ovlivněny stravou a výživou. Zatímco obsah stravy je zásadní, řada důkazů nyní naznačuje, že nejen to, co člověk jí, ale také to, kdy jí, má vliv na zdraví. Hlavní cirkadiánní hodiny v lidském mozku řídí cirkadiánní rytmy v reakci na cyklus světla a tmy. Nyní se však uznává, že většina orgánů má periferní cirkadiánní hodiny, které jsou silně ovlivněny rytmy chování, včetně cyklů krmení/půstu, aktivity/odpočinku a bdění/spánku. Chrono-výživa je nově vznikající studijní obor týkající se souhry mezi endogenním cirkadiánním rytmem, příjmem potravy, metabolismem a zdravím. Existují různé dimenze chrono-výživy včetně načasování jídla, frekvence a pravidelnosti a trvání denního půstu. Tyto jednotlivé dimenze byly spojeny se zdravotními výsledky, ale jen málo studií zkoumalo složitou propojenost napříč těmito různými dimenzemi. Další mezerou ve výzkumu je nedostatek studií zkoumajících chrono-nutriční faktory u těhotné populace.
K vyřešení těchto mezer ve výzkumu se proto snažíme založit novou kohortovou studii, která by prozkoumala vztah mezi chrono-nutričními faktory během těhotenství a GDM matky, glykemickými parametry a gestačním přírůstkem hmotnosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yu-En Chen
- Telefonní číslo: +886-3366-9537
- E-mail: d12849012@ntu.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ling-Wei Chen, Ph.D.
- Telefonní číslo: +886-3366-9537
- E-mail: lingweichen@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei city, Zhongzheng District, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Yun Tai, MD
- E-mail: mp6mp60531@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
ženy ≥20 let; 10-15 týdnů těhotenství
Kritéria vyloučení:
ženy s dříve diagnostikovaným diabetem 1. nebo 2. typu nebo užívající léky, které ovlivní metabolismus glukózy (např. metformin); nestálý pracovní režim (práce na směny); vícečetné těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glykemické parametry
Časové okno: 2 hodiny
|
Hodnoty odvozené z orálního glukózového tolerančního testu (OGTT), včetně hladin glukózy nalačno, 1-hodinové a 2hodinové hladiny glukózy a diagnózy gestačního diabetu.
|
2 hodiny
|
|
Gestační přírůstek hmotnosti
Časové okno: 1 minuta
|
Ke klasifikaci přiměřenosti gestačního přírůstku hmotnosti na základě kategorií indexu tělesné hmotnosti před otěhotněním bude aplikována směrnice Ústavu medicíny.
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ling-Wei Chen, Ph.D., Institute of Epidemiology and Preventive Medicine, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202301101RIND
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gestační diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy
Klinické studie na Chrononutriční faktory
-
University of BirminghamDokončenoAtrofie svalové dysfunkceSpojené království
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Kowloon Hospital, Hong KongDokončeno
-
University of PittsburghDokončeno
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.DokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgiiNěmecko
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno