Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chrono-nutričních faktorů a časových dietních vzorců na glykemické parametry během těhotenství.

23. ledna 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Vliv chrono-nutričních faktorů, dočasné dietní vzorce a jejich interakce s kvalitou stravy během těhotenství na gestační diabetes matky, glykemické parametry a gestační přírůstek hmotnosti.

Tato studie si klade za cíl vytvořit novou kohortovou studii, která by zkoumala vztah mezi chrono-nutričními faktory během těhotenství a GDM (gestační diabetes mellitus), glykemickými parametry a gestačním přírůstkem hmotnosti u matky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Gestační diabetes mellitus (GDM), charakterizovaný hyperglykémií poprvé diagnostikovanou během těhotenství, je spojen se zvýšeným rizikem plnohodnotného diabetu 2. typu (T2D) u matek a nepříznivým metabolickým zdravím jejich potomků. Na Tchaj-wanu se prevalence GDM zvýšila ze 7,6 % v roce 2004 na 13,4 % v roce 2015, což postihlo přibližně 1 ze 7 těhotenství. Dokonce i při hladinách pod diagnostickým prahem pro GDM prokázaly studie jako Hyperglycemia and Adverse Pregnancy Outcomes (HAPO) jasný odstupňovaný vztah mezi vyšší glykémií u matky a zvýšeným rizikem nepříznivých porodních výsledků a inzulinovou rezistencí u dětí.

Metabolické zdraví a glykemický profil matek jsou zase silně ovlivněny stravou a výživou. Zatímco obsah stravy je zásadní, řada důkazů nyní naznačuje, že nejen to, co člověk jí, ale také to, kdy jí, má vliv na zdraví. Hlavní cirkadiánní hodiny v lidském mozku řídí cirkadiánní rytmy v reakci na cyklus světla a tmy. Nyní se však uznává, že většina orgánů má periferní cirkadiánní hodiny, které jsou silně ovlivněny rytmy chování, včetně cyklů krmení/půstu, aktivity/odpočinku a bdění/spánku. Chrono-výživa je nově vznikající studijní obor týkající se souhry mezi endogenním cirkadiánním rytmem, příjmem potravy, metabolismem a zdravím. Existují různé dimenze chrono-výživy včetně načasování jídla, frekvence a pravidelnosti a trvání denního půstu. Tyto jednotlivé dimenze byly spojeny se zdravotními výsledky, ale jen málo studií zkoumalo složitou propojenost napříč těmito různými dimenzemi. Další mezerou ve výzkumu je nedostatek studií zkoumajících chrono-nutriční faktory u těhotné populace.

K vyřešení těchto mezer ve výzkumu se proto snažíme založit novou kohortovou studii, která by prozkoumala vztah mezi chrono-nutričními faktory během těhotenství a GDM matky, glykemickými parametry a gestačním přírůstkem hmotnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

316

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Zhongzheng District
      • Taipei city, Zhongzheng District, Tchaj-wan, 100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou přijaty těhotné ženy, které navštíví první prenatální kliniku v National Taiwan University Hospital (NTUH).

Popis

Kritéria pro zařazení:

ženy ≥20 let; 10-15 týdnů těhotenství

Kritéria vyloučení:

ženy s dříve diagnostikovaným diabetem 1. nebo 2. typu nebo užívající léky, které ovlivní metabolismus glukózy (např. metformin); nestálý pracovní režim (práce na směny); vícečetné těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemické parametry
Časové okno: 2 hodiny
Hodnoty odvozené z orálního glukózového tolerančního testu (OGTT), včetně hladin glukózy nalačno, 1-hodinové a 2hodinové hladiny glukózy a diagnózy gestačního diabetu.
2 hodiny
Gestační přírůstek hmotnosti
Časové okno: 1 minuta
Ke klasifikaci přiměřenosti gestačního přírůstku hmotnosti na základě kategorií indexu tělesné hmotnosti před otěhotněním bude aplikována směrnice Ústavu medicíny.
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ling-Wei Chen, Ph.D., Institute of Epidemiology and Preventive Medicine, National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační diabetes mellitus

Klinické studie na Chrononutriční faktory

Předplatit