- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06215352
Influence des facteurs de chrono-nutrition et des schémas alimentaires temporels sur les paramètres glycémiques pendant la grossesse.
Influence des facteurs de chrono-nutrition, des modèles alimentaires temporels et de leurs interactions avec la qualité alimentaire pendant la grossesse sur le diabète gestationnel maternel, les paramètres glycémiques et la prise de poids gestationnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète sucré gestationnel (DG), caractérisé par une hyperglycémie diagnostiquée pour la première fois pendant la grossesse, est associé à un risque accru de diabète de type 2 (DT2) à part entière chez les mères et à une santé métabolique défavorable chez leur progéniture. À Taïwan, la prévalence du DSG est passée de 7,6 % en 2004 à 13,4 % en 2015, affectant environ 1 grossesse sur 7. Même à des niveaux inférieurs au seuil diagnostique du DG, des études telles que l'Hyperglycémie et les résultats indésirables de la grossesse (HAPO) ont montré une relation claire et graduée entre une glycémie maternelle plus élevée et un risque élevé d'issues indésirables à la naissance et de résistance à l'insuline chez l'enfant.
La santé métabolique et le profil glycémique des mères sont à leur tour fortement influencés par l’alimentation et la nutrition. Bien que le contenu alimentaire soit crucial, de multiples éléments de preuve suggèrent désormais que non seulement ce que l’on mange, mais aussi le moment où l’on mange, a un impact sur la santé. L’horloge circadienne principale du cerveau humain orchestre les rythmes circadiens en réponse au cycle lumière-obscurité. Cependant, il est maintenant reconnu que la plupart des organes possèdent des horloges circadiennes périphériques qui sont fortement influencées par les rythmes comportementaux, notamment les cycles d’alimentation/jeûne, d’activité/repos et d’éveil/sommeil. La chrono-nutrition est un domaine d'étude émergent concernant l'interaction entre le rythme circadien endogène, l'apport alimentaire, le métabolisme et la santé. Il existe différentes dimensions de la chrono-nutrition, notamment le moment, la fréquence et la régularité des repas, ainsi que la durée quotidienne du jeûne. Ces dimensions individuelles ont été liées aux résultats en matière de santé, mais peu d’études ont examiné l’interdépendance complexe entre ces différentes dimensions. Une autre lacune de la recherche réside dans le manque d’études portant sur les facteurs de chrononutrition chez les populations enceintes.
Ainsi, pour combler ces lacunes dans la recherche, nous visons à établir une nouvelle étude de cohorte pour étudier la relation entre les facteurs de chrono-nutrition pendant la grossesse et le DG maternel, les paramètres glycémiques et la prise de poids gestationnelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu-En Chen
- Numéro de téléphone: +886-3366-9537
- E-mail: d12849012@ntu.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ling-Wei Chen, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +886-3366-9537
- E-mail: lingweichen@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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Zhongzheng District
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Taipei city, Zhongzheng District, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Yi-Yun Tai, MD
- E-mail: mp6mp60531@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
les femmes ≥20 ans ; 10 à 15 semaines de grossesse
Critère d'exclusion:
les femmes ayant déjà reçu un diagnostic de diabète de type 1 ou de type 2 ou prenant des médicaments qui influenceront le métabolisme du glucose (par ex. metformine); horaire de travail irrégulier (travail posté); grossesse multiple
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres glycémiques
Délai: 2 heures
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Valeurs dérivées du test oral de tolérance au glucose (OGTT), y compris les niveaux de glucose à jeun, sur 1 heure et 2 heures, et le diagnostic de diabète gestationnel.
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2 heures
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Gain de poids gestationnel
Délai: 1 minute
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Les lignes directrices de l'Institute of Medicine seront appliquées pour classer l'adéquation du gain de poids gestationnel en fonction des catégories d'indice de masse corporelle avant la grossesse.
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1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ling-Wei Chen, Ph.D., Institute of Epidemiology and Preventive Medicine, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202301101RIND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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