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Influence des facteurs de chrono-nutrition et des schémas alimentaires temporels sur les paramètres glycémiques pendant la grossesse.

23 janvier 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Influence des facteurs de chrono-nutrition, des modèles alimentaires temporels et de leurs interactions avec la qualité alimentaire pendant la grossesse sur le diabète gestationnel maternel, les paramètres glycémiques et la prise de poids gestationnel.

Cette étude vise à établir une nouvelle étude de cohorte pour étudier la relation entre les facteurs de chrono-nutrition pendant la grossesse et le DG maternel (diabète sucré gestationnel), les paramètres glycémiques et la prise de poids gestationnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diabète sucré gestationnel (DG), caractérisé par une hyperglycémie diagnostiquée pour la première fois pendant la grossesse, est associé à un risque accru de diabète de type 2 (DT2) à part entière chez les mères et à une santé métabolique défavorable chez leur progéniture. À Taïwan, la prévalence du DSG est passée de 7,6 % en 2004 à 13,4 % en 2015, affectant environ 1 grossesse sur 7. Même à des niveaux inférieurs au seuil diagnostique du DG, des études telles que l'Hyperglycémie et les résultats indésirables de la grossesse (HAPO) ont montré une relation claire et graduée entre une glycémie maternelle plus élevée et un risque élevé d'issues indésirables à la naissance et de résistance à l'insuline chez l'enfant.

La santé métabolique et le profil glycémique des mères sont à leur tour fortement influencés par l’alimentation et la nutrition. Bien que le contenu alimentaire soit crucial, de multiples éléments de preuve suggèrent désormais que non seulement ce que l’on mange, mais aussi le moment où l’on mange, a un impact sur la santé. L’horloge circadienne principale du cerveau humain orchestre les rythmes circadiens en réponse au cycle lumière-obscurité. Cependant, il est maintenant reconnu que la plupart des organes possèdent des horloges circadiennes périphériques qui sont fortement influencées par les rythmes comportementaux, notamment les cycles d’alimentation/jeûne, d’activité/repos et d’éveil/sommeil. La chrono-nutrition est un domaine d'étude émergent concernant l'interaction entre le rythme circadien endogène, l'apport alimentaire, le métabolisme et la santé. Il existe différentes dimensions de la chrono-nutrition, notamment le moment, la fréquence et la régularité des repas, ainsi que la durée quotidienne du jeûne. Ces dimensions individuelles ont été liées aux résultats en matière de santé, mais peu d’études ont examiné l’interdépendance complexe entre ces différentes dimensions. Une autre lacune de la recherche réside dans le manque d’études portant sur les facteurs de chrononutrition chez les populations enceintes.

Ainsi, pour combler ces lacunes dans la recherche, nous visons à établir une nouvelle étude de cohorte pour étudier la relation entre les facteurs de chrono-nutrition pendant la grossesse et le DG maternel, les paramètres glycémiques et la prise de poids gestationnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

316

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Zhongzheng District
      • Taipei city, Zhongzheng District, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes enceintes assistant aux premières visites à la clinique prénatale de l'hôpital universitaire national de Taiwan (NTUH) seront recrutées.

La description

Critère d'intégration:

les femmes ≥20 ans ; 10 à 15 semaines de grossesse

Critère d'exclusion:

les femmes ayant déjà reçu un diagnostic de diabète de type 1 ou de type 2 ou prenant des médicaments qui influenceront le métabolisme du glucose (par ex. metformine); horaire de travail irrégulier (travail posté); grossesse multiple

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres glycémiques
Délai: 2 heures
Valeurs dérivées du test oral de tolérance au glucose (OGTT), y compris les niveaux de glucose à jeun, sur 1 heure et 2 heures, et le diagnostic de diabète gestationnel.
2 heures
Gain de poids gestationnel
Délai: 1 minute
Les lignes directrices de l'Institute of Medicine seront appliquées pour classer l'adéquation du gain de poids gestationnel en fonction des catégories d'indice de masse corporelle avant la grossesse.
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ling-Wei Chen, Ph.D., Institute of Epidemiology and Preventive Medicine, National Taiwan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Première publication (Réel)

22 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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