Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af kroniske ernæringsfaktorer og tidsmæssige kostmønstre på glykæmiske parametre under graviditet.

23. januar 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Indflydelse af kroniske ernæringsfaktorer, tidsmæssige diætmønstre og deres interaktioner med diætkvalitet under graviditet på moderens svangerskabsdiabetes, glykæmiske parametre og svangerskabsforøgelse.

Denne undersøgelse har til formål at etablere et nyt kohortestudie for at undersøge sammenhængen mellem kroniske ernæringsfaktorer under graviditet og maternel GDM (Gestational diabetes mellitus), glykæmiske parametre og svangerskabsforøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM), karakteriseret ved hyperglykæmi første gang diagnosticeret under graviditeten, er forbundet med en øget risiko for fuldgyldig type 2-diabetes (T2D) hos mødre og ugunstig metabolisk sundhed hos deres afkom. I Taiwan er prævalensen af ​​GDM steget fra 7,6 % i 2004 til 13,4 % i 2015, hvilket påvirker cirka 1 ud af 7 graviditeter. Selv ved niveauer under den diagnostiske tærskel for GDM har undersøgelser såsom hyperglykæmi og uønskede graviditetsudfald (HAPO) vist en klar gradueret sammenhæng mellem højere moderglykæmi og en forhøjet risiko for uønskede fødselsudfald og insulinresistens hos børn.

Mødres metaboliske sundhed og glykæmiske profil er til gengæld stærkt påvirket af kost og ernæring. Selvom kostens indhold er afgørende, tyder flere beviser nu på, at ikke kun det, man spiser, men også, når man spiser, påvirker sundheden. Det mesterlige døgnur i den menneskelige hjerne orkestrerer døgnrytmer som reaktion på lys-mørke-cyklussen. Det er dog nu anerkendt, at de fleste organer har perifere døgnklokker, der er stærkt påvirket af adfærdsrytmer, herunder fodring/faste, aktivitet/hvile og vågne/søvncyklusser. Krono-ernæring er et spirende forskningsfelt om samspillet mellem den endogene døgnrytme, kostindtag, stofskifte og sundhed. Der er forskellige dimensioner af chrono-ernæring, herunder måltidets timing, hyppighed og regelmæssighed og daglig fastevarighed. Disse individuelle dimensioner er blevet forbundet med sundhedsresultater, men få undersøgelser har undersøgt den indviklede sammenhæng på tværs af disse forskellige dimensioner. Et andet forskningsgab er, at der er mangel på undersøgelser, der undersøger kroniske ernæringsfaktorer i gravide populationer.

For at løse disse forskningshuller sigter vi derfor mod at etablere et nyt kohortestudie for at undersøge sammenhængen mellem kroniske ernæringsfaktorer under graviditet og moderens GDM, glykæmiske parametre og svangerskabsforøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

316

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Zhongzheng District
      • Taipei city, Zhongzheng District, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der deltager i første fødselsklinikbesøg på National Taiwan University Hospital (NTUH), vil blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

kvinder ≥20 år; 10-15 uger gravid

Ekskluderingskriterier:

kvinder, der tidligere er diagnosticeret med type 1- eller type 2-diabetes eller på medicin, der vil påvirke glukosemetabolismen (f. metformin); uregelmæssig arbejdsplan (skiftholdsarbejde); flerfoldsgraviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmiske parametre
Tidsramme: 2 timer
Værdier afledt af oral glucosetolerancetest (OGTT), inklusive faste, 1-timers og 2-timers glukoseniveauer og diagnose af svangerskabsdiabetes.
2 timer
Svangerskabsforøgelse
Tidsramme: 1 minut
Institute of Medicine retningslinjer vil blive anvendt til at klassificere svangerskabsvægtforøgelsens tilstrækkelighed baseret på før-graviditets kropsmasseindekskategorier.
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ling-Wei Chen, Ph.D., Institute of Epidemiology and Preventive Medicine, National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes mellitus

Kliniske forsøg med Kroniske ernæringsfaktorer

Abonner