- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06215352
Indflydelse af kroniske ernæringsfaktorer og tidsmæssige kostmønstre på glykæmiske parametre under graviditet.
Indflydelse af kroniske ernæringsfaktorer, tidsmæssige diætmønstre og deres interaktioner med diætkvalitet under graviditet på moderens svangerskabsdiabetes, glykæmiske parametre og svangerskabsforøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM), karakteriseret ved hyperglykæmi første gang diagnosticeret under graviditeten, er forbundet med en øget risiko for fuldgyldig type 2-diabetes (T2D) hos mødre og ugunstig metabolisk sundhed hos deres afkom. I Taiwan er prævalensen af GDM steget fra 7,6 % i 2004 til 13,4 % i 2015, hvilket påvirker cirka 1 ud af 7 graviditeter. Selv ved niveauer under den diagnostiske tærskel for GDM har undersøgelser såsom hyperglykæmi og uønskede graviditetsudfald (HAPO) vist en klar gradueret sammenhæng mellem højere moderglykæmi og en forhøjet risiko for uønskede fødselsudfald og insulinresistens hos børn.
Mødres metaboliske sundhed og glykæmiske profil er til gengæld stærkt påvirket af kost og ernæring. Selvom kostens indhold er afgørende, tyder flere beviser nu på, at ikke kun det, man spiser, men også, når man spiser, påvirker sundheden. Det mesterlige døgnur i den menneskelige hjerne orkestrerer døgnrytmer som reaktion på lys-mørke-cyklussen. Det er dog nu anerkendt, at de fleste organer har perifere døgnklokker, der er stærkt påvirket af adfærdsrytmer, herunder fodring/faste, aktivitet/hvile og vågne/søvncyklusser. Krono-ernæring er et spirende forskningsfelt om samspillet mellem den endogene døgnrytme, kostindtag, stofskifte og sundhed. Der er forskellige dimensioner af chrono-ernæring, herunder måltidets timing, hyppighed og regelmæssighed og daglig fastevarighed. Disse individuelle dimensioner er blevet forbundet med sundhedsresultater, men få undersøgelser har undersøgt den indviklede sammenhæng på tværs af disse forskellige dimensioner. Et andet forskningsgab er, at der er mangel på undersøgelser, der undersøger kroniske ernæringsfaktorer i gravide populationer.
For at løse disse forskningshuller sigter vi derfor mod at etablere et nyt kohortestudie for at undersøge sammenhængen mellem kroniske ernæringsfaktorer under graviditet og moderens GDM, glykæmiske parametre og svangerskabsforøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yu-En Chen
- Telefonnummer: +886-3366-9537
- E-mail: d12849012@ntu.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ling-Wei Chen, Ph.D.
- Telefonnummer: +886-3366-9537
- E-mail: lingweichen@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei city, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Yun Tai, MD
- E-mail: mp6mp60531@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
kvinder ≥20 år; 10-15 uger gravid
Ekskluderingskriterier:
kvinder, der tidligere er diagnosticeret med type 1- eller type 2-diabetes eller på medicin, der vil påvirke glukosemetabolismen (f. metformin); uregelmæssig arbejdsplan (skiftholdsarbejde); flerfoldsgraviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmiske parametre
Tidsramme: 2 timer
|
Værdier afledt af oral glucosetolerancetest (OGTT), inklusive faste, 1-timers og 2-timers glukoseniveauer og diagnose af svangerskabsdiabetes.
|
2 timer
|
|
Svangerskabsforøgelse
Tidsramme: 1 minut
|
Institute of Medicine retningslinjer vil blive anvendt til at klassificere svangerskabsvægtforøgelsens tilstrækkelighed baseret på før-graviditets kropsmasseindekskategorier.
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ling-Wei Chen, Ph.D., Institute of Epidemiology and Preventive Medicine, National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202301101RIND
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .