- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06215352
Einfluss von Chrono-Ernährungsfaktoren und zeitlichen Ernährungsmustern auf glykämische Parameter während der Schwangerschaft.
Einfluss von Chrono-Ernährungsfaktoren, zeitlichen Ernährungsmustern und deren Wechselwirkungen mit der Ernährungsqualität während der Schwangerschaft auf mütterlichen Schwangerschaftsdiabetes, glykämische Parameter und Gewichtszunahme während der Schwangerschaft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gestationsdiabetes mellitus (GDM), gekennzeichnet durch Hyperglykämie, die erstmals während der Schwangerschaft diagnostiziert wird, ist mit einem erhöhten Risiko für einen vollwertigen Typ-2-Diabetes (T2D) bei Müttern und einer Beeinträchtigung der Stoffwechselgesundheit ihrer Nachkommen verbunden. In Taiwan ist die Prävalenz von GDM von 7,6 % im Jahr 2004 auf 13,4 % im Jahr 2015 gestiegen und betrifft etwa jede siebte Schwangerschaft. Selbst bei Werten unterhalb der diagnostischen Schwelle für GDM haben Studien wie Hyperglycemia and Adverse Pregnancy Outcomes (HAPO) einen klaren, abgestuften Zusammenhang zwischen einem höheren mütterlichen Blutzuckerspiegel und einem erhöhten Risiko für ungünstige Geburtsergebnisse und eine Insulinresistenz bei Kindern gezeigt.
Die Stoffwechselgesundheit und das glykämische Profil von Müttern werden wiederum stark von der Ernährung beeinflusst. Während der Inhalt der Nahrung von entscheidender Bedeutung ist, deuten mehrere Belege mittlerweile darauf hin, dass nicht nur das, was man isst, sondern auch, wann man isst, Auswirkungen auf die Gesundheit hat. Die zirkadiane Hauptuhr im menschlichen Gehirn orchestriert zirkadiane Rhythmen als Reaktion auf den Hell-Dunkel-Zyklus. Mittlerweile ist jedoch bekannt, dass die meisten Organe über periphere zirkadiane Uhren verfügen, die stark von Verhaltensrhythmen beeinflusst werden, darunter Fress-/Fasten-, Aktivitäts-/Ruhe- und Wach-/Schlafzyklen. Chrono-Ernährung ist ein aufstrebendes Forschungsgebiet, das sich mit dem Zusammenspiel zwischen dem endogenen zirkadianen Rhythmus, der Nahrungsaufnahme, dem Stoffwechsel und der Gesundheit befasst. Es gibt verschiedene Dimensionen der Chrono-Ernährung, einschließlich des Zeitpunkts, der Häufigkeit und Regelmäßigkeit der Mahlzeiten sowie der täglichen Fastendauer. Diese einzelnen Dimensionen wurden mit Gesundheitsergebnissen in Verbindung gebracht, aber nur wenige Studien haben die komplexe Vernetzung dieser verschiedenen Dimensionen untersucht. Eine weitere Forschungslücke besteht darin, dass es einen Mangel an Studien gibt, die Chrono-Ernährungsfaktoren bei schwangeren Bevölkerungsgruppen untersuchen.
Um diese Forschungslücken zu schließen, wollen wir daher eine neue Kohortenstudie etablieren, um den Zusammenhang zwischen Chrono-Ernährungsfaktoren während der Schwangerschaft und mütterlichem GDM, glykämischen Parametern und Gewichtszunahme während der Schwangerschaft zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yu-En Chen
- Telefonnummer: +886-3366-9537
- E-Mail: d12849012@ntu.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ling-Wei Chen, Ph.D.
- Telefonnummer: +886-3366-9537
- E-Mail: lingweichen@ntu.edu.tw
Studienorte
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Zhongzheng District
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Taipei city, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- Yi-Yun Tai, MD
- E-Mail: mp6mp60531@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen ≥20 Jahre alt; 10–15 Wochen schwanger
Ausschlusskriterien:
Frauen, bei denen zuvor Typ-1- oder Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde oder die Medikamente einnehmen, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen (z. B. Metformin); unregelmäßiger Arbeitsplan (Schichtarbeit); Multiple Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glykämische Parameter
Zeitfenster: 2 Stunden
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Aus dem oralen Glukosetoleranztest (OGTT) abgeleitete Werte, einschließlich Nüchtern-, 1-Stunden- und 2-Stunden-Glukosespiegel und Schwangerschaftsdiabetes-Diagnose.
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2 Stunden
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Gewichtszunahme während der Schwangerschaft
Zeitfenster: 1 Minute
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Die Richtlinien des Institute of Medicine werden angewendet, um die Angemessenheit der Gewichtszunahme während der Schwangerschaft anhand der Body-Mass-Index-Kategorien vor der Schwangerschaft zu klassifizieren.
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1 Minute
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ling-Wei Chen, Ph.D., Institute of Epidemiology and Preventive Medicine, National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202301101RIND
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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