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Einfluss von Chrono-Ernährungsfaktoren und zeitlichen Ernährungsmustern auf glykämische Parameter während der Schwangerschaft.

23. Januar 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Einfluss von Chrono-Ernährungsfaktoren, zeitlichen Ernährungsmustern und deren Wechselwirkungen mit der Ernährungsqualität während der Schwangerschaft auf mütterlichen Schwangerschaftsdiabetes, glykämische Parameter und Gewichtszunahme während der Schwangerschaft.

Ziel dieser Studie ist es, eine neue Kohortenstudie zu etablieren, um den Zusammenhang zwischen Chrono-Ernährungsfaktoren während der Schwangerschaft und mütterlichem GDM (Gestationsdiabetes mellitus), glykämischen Parametern und Gewichtszunahme während der Schwangerschaft zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gestationsdiabetes mellitus (GDM), gekennzeichnet durch Hyperglykämie, die erstmals während der Schwangerschaft diagnostiziert wird, ist mit einem erhöhten Risiko für einen vollwertigen Typ-2-Diabetes (T2D) bei Müttern und einer Beeinträchtigung der Stoffwechselgesundheit ihrer Nachkommen verbunden. In Taiwan ist die Prävalenz von GDM von 7,6 % im Jahr 2004 auf 13,4 % im Jahr 2015 gestiegen und betrifft etwa jede siebte Schwangerschaft. Selbst bei Werten unterhalb der diagnostischen Schwelle für GDM haben Studien wie Hyperglycemia and Adverse Pregnancy Outcomes (HAPO) einen klaren, abgestuften Zusammenhang zwischen einem höheren mütterlichen Blutzuckerspiegel und einem erhöhten Risiko für ungünstige Geburtsergebnisse und eine Insulinresistenz bei Kindern gezeigt.

Die Stoffwechselgesundheit und das glykämische Profil von Müttern werden wiederum stark von der Ernährung beeinflusst. Während der Inhalt der Nahrung von entscheidender Bedeutung ist, deuten mehrere Belege mittlerweile darauf hin, dass nicht nur das, was man isst, sondern auch, wann man isst, Auswirkungen auf die Gesundheit hat. Die zirkadiane Hauptuhr im menschlichen Gehirn orchestriert zirkadiane Rhythmen als Reaktion auf den Hell-Dunkel-Zyklus. Mittlerweile ist jedoch bekannt, dass die meisten Organe über periphere zirkadiane Uhren verfügen, die stark von Verhaltensrhythmen beeinflusst werden, darunter Fress-/Fasten-, Aktivitäts-/Ruhe- und Wach-/Schlafzyklen. Chrono-Ernährung ist ein aufstrebendes Forschungsgebiet, das sich mit dem Zusammenspiel zwischen dem endogenen zirkadianen Rhythmus, der Nahrungsaufnahme, dem Stoffwechsel und der Gesundheit befasst. Es gibt verschiedene Dimensionen der Chrono-Ernährung, einschließlich des Zeitpunkts, der Häufigkeit und Regelmäßigkeit der Mahlzeiten sowie der täglichen Fastendauer. Diese einzelnen Dimensionen wurden mit Gesundheitsergebnissen in Verbindung gebracht, aber nur wenige Studien haben die komplexe Vernetzung dieser verschiedenen Dimensionen untersucht. Eine weitere Forschungslücke besteht darin, dass es einen Mangel an Studien gibt, die Chrono-Ernährungsfaktoren bei schwangeren Bevölkerungsgruppen untersuchen.

Um diese Forschungslücken zu schließen, wollen wir daher eine neue Kohortenstudie etablieren, um den Zusammenhang zwischen Chrono-Ernährungsfaktoren während der Schwangerschaft und mütterlichem GDM, glykämischen Parametern und Gewichtszunahme während der Schwangerschaft zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

316

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Zhongzheng District
      • Taipei city, Zhongzheng District, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Rekrutiert werden schwangere Frauen, die an ersten Besuchen in der Geburtsklinik des National Taiwan University Hospital (NTUH) teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen ≥20 Jahre alt; 10–15 Wochen schwanger

Ausschlusskriterien:

Frauen, bei denen zuvor Typ-1- oder Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde oder die Medikamente einnehmen, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen (z. B. Metformin); unregelmäßiger Arbeitsplan (Schichtarbeit); Multiple Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Parameter
Zeitfenster: 2 Stunden
Aus dem oralen Glukosetoleranztest (OGTT) abgeleitete Werte, einschließlich Nüchtern-, 1-Stunden- und 2-Stunden-Glukosespiegel und Schwangerschaftsdiabetes-Diagnose.
2 Stunden
Gewichtszunahme während der Schwangerschaft
Zeitfenster: 1 Minute
Die Richtlinien des Institute of Medicine werden angewendet, um die Angemessenheit der Gewichtszunahme während der Schwangerschaft anhand der Body-Mass-Index-Kategorien vor der Schwangerschaft zu klassifizieren.
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ling-Wei Chen, Ph.D., Institute of Epidemiology and Preventive Medicine, National Taiwan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwangerschaftsdiabetes mellitus

Klinische Studien zur Chrono-Ernährungsfaktoren

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