Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av kroniska näringsfaktorer och temporära kostmönster på glykemiska parametrar under graviditeten.

23 januari 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Inverkan av kroniska näringsfaktorer, temporära kostmönster och deras interaktioner med kostkvalitet under graviditeten på moderns graviditetsdiabetes, glykemiska parametrar och viktökning under graviditeten.

Denna studie syftar till att etablera en ny kohortstudie för att undersöka sambandet mellan kroniska näringsfaktorer under graviditet och moderns GDM (Gestational diabetes mellitus), glykemiska parametrar och viktökning under graviditeten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Graviditetsdiabetes mellitus (GDM), kännetecknad av hyperglykemi som först diagnostiserades under graviditeten, är associerad med en ökad risk för fullvärdig typ 2-diabetes (T2D) hos mödrar och negativ metabolisk hälsa hos deras avkomma. I Taiwan har prevalensen av GDM ökat från 7,6 % 2004 till 13,4 % 2015, vilket påverkar ungefär 1 av 7 graviditeter. Även vid nivåer under den diagnostiska tröskeln för GDM har studier som hyperglykemi och negativa graviditetsutfall (HAPO) visat ett tydligt graderat samband mellan högre maternell glykemi och en förhöjd risk för ogynnsamma födelseresultat och barndomens insulinresistens.

Metabolisk hälsa och glykemisk profil hos mödrar påverkas i sin tur kraftigt av kost och näring. Även om kostinnehåll är avgörande, tyder nu flera bevis på att inte bara vad man äter utan också när man äter påverkar hälsan. Den mästare dygnsklockan i den mänskliga hjärnan orkestrerar dygnsrytmer som svar på ljus-mörkercykeln. Det är dock nu känt att de flesta organ har perifera dygnsklockor som är starkt påverkade av beteenderytmer, inklusive matning/fasta, aktivitet/vila och vakna/sömncykler. Krono-nutrition är ett framväxande studieområde som rör samspelet mellan den endogena dygnsrytmen, kostintag, metabolism och hälsa. Det finns olika dimensioner av chrono-nutrition inklusive måltidstid, frekvens och regelbundenhet och daglig fasta. Dessa individuella dimensioner har kopplats till hälsoresultat, men få studier har undersökt den invecklade sammankopplingen mellan dessa olika dimensioner. En annan forskningslucka är att det finns en brist på studier som undersöker kroniska näringsfaktorer hos gravida populationer.

För att komma till rätta med dessa forskningsluckor, strävar vi efter att etablera en ny kohortstudie för att undersöka sambandet mellan kroniska näringsfaktorer under graviditet och moderns GDM, glykemiska parametrar och viktökning under graviditeten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

316

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Zhongzheng District
      • Taipei city, Zhongzheng District, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor som besöker de första mödravårdsklinikerna på National Taiwan University Hospital (NTUH) kommer att rekryteras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

kvinnor ≥20 år gamla; 10-15 veckor gravid

Exklusions kriterier:

kvinnor som tidigare diagnostiserats med typ 1- eller typ 2-diabetes eller på mediciner som påverkar glukosmetabolismen (t. metformin); oregelbundet arbetsschema (skiftarbete); flerbördsgraviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemiska parametrar
Tidsram: 2 timmar
Värden härledda från oralt glukostoleranstest (OGTT), inklusive fasta, 1-timmars och 2-timmars glukosnivåer och graviditetsdiabetesdiagnos.
2 timmar
Gestational viktökning
Tidsram: 1 minut
Institute of Medicine riktlinje kommer att tillämpas för att klassificera viktökning i graviditeten baserat på kroppsmassaindexkategorier före graviditeten.
1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ling-Wei Chen, Ph.D., Institute of Epidemiology and Preventive Medicine, National Taiwan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Första postat (Faktisk)

22 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsdiabetes mellitus

Kliniska prövningar på Krono-näringsfaktorer

3
Prenumerera