- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06215352
Inverkan av kroniska näringsfaktorer och temporära kostmönster på glykemiska parametrar under graviditeten.
Inverkan av kroniska näringsfaktorer, temporära kostmönster och deras interaktioner med kostkvalitet under graviditeten på moderns graviditetsdiabetes, glykemiska parametrar och viktökning under graviditeten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Graviditetsdiabetes mellitus (GDM), kännetecknad av hyperglykemi som först diagnostiserades under graviditeten, är associerad med en ökad risk för fullvärdig typ 2-diabetes (T2D) hos mödrar och negativ metabolisk hälsa hos deras avkomma. I Taiwan har prevalensen av GDM ökat från 7,6 % 2004 till 13,4 % 2015, vilket påverkar ungefär 1 av 7 graviditeter. Även vid nivåer under den diagnostiska tröskeln för GDM har studier som hyperglykemi och negativa graviditetsutfall (HAPO) visat ett tydligt graderat samband mellan högre maternell glykemi och en förhöjd risk för ogynnsamma födelseresultat och barndomens insulinresistens.
Metabolisk hälsa och glykemisk profil hos mödrar påverkas i sin tur kraftigt av kost och näring. Även om kostinnehåll är avgörande, tyder nu flera bevis på att inte bara vad man äter utan också när man äter påverkar hälsan. Den mästare dygnsklockan i den mänskliga hjärnan orkestrerar dygnsrytmer som svar på ljus-mörkercykeln. Det är dock nu känt att de flesta organ har perifera dygnsklockor som är starkt påverkade av beteenderytmer, inklusive matning/fasta, aktivitet/vila och vakna/sömncykler. Krono-nutrition är ett framväxande studieområde som rör samspelet mellan den endogena dygnsrytmen, kostintag, metabolism och hälsa. Det finns olika dimensioner av chrono-nutrition inklusive måltidstid, frekvens och regelbundenhet och daglig fasta. Dessa individuella dimensioner har kopplats till hälsoresultat, men få studier har undersökt den invecklade sammankopplingen mellan dessa olika dimensioner. En annan forskningslucka är att det finns en brist på studier som undersöker kroniska näringsfaktorer hos gravida populationer.
För att komma till rätta med dessa forskningsluckor, strävar vi efter att etablera en ny kohortstudie för att undersöka sambandet mellan kroniska näringsfaktorer under graviditet och moderns GDM, glykemiska parametrar och viktökning under graviditeten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yu-En Chen
- Telefonnummer: +886-3366-9537
- E-post: d12849012@ntu.edu.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ling-Wei Chen, Ph.D.
- Telefonnummer: +886-3366-9537
- E-post: lingweichen@ntu.edu.tw
Studieorter
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei city, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Yun Tai, MD
- E-post: mp6mp60531@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
kvinnor ≥20 år gamla; 10-15 veckor gravid
Exklusions kriterier:
kvinnor som tidigare diagnostiserats med typ 1- eller typ 2-diabetes eller på mediciner som påverkar glukosmetabolismen (t. metformin); oregelbundet arbetsschema (skiftarbete); flerbördsgraviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Glykemiska parametrar
Tidsram: 2 timmar
|
Värden härledda från oralt glukostoleranstest (OGTT), inklusive fasta, 1-timmars och 2-timmars glukosnivåer och graviditetsdiabetesdiagnos.
|
2 timmar
|
Gestational viktökning
Tidsram: 1 minut
|
Institute of Medicine riktlinje kommer att tillämpas för att klassificera viktökning i graviditeten baserat på kroppsmassaindexkategorier före graviditeten.
|
1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ling-Wei Chen, Ph.D., Institute of Epidemiology and Preventive Medicine, National Taiwan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202301101RIND
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsdiabetes mellitus
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Serono S.A.S., an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAvslutadSmall Gestational Age (SGA)
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekryteringDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mel Gestational - under graviditetFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİEge UniversityAvslutadGestational viktökningKalkon
-
Milton S. Hershey Medical CenterIndragen
-
University of HawaiiAvslutadGestational viktökningFörenta staterna
-
Helena PiccininiNova Scotia Health AuthorityIndragenGestational viktökningKanada
-
West China HospitalWest China Second University HospitalAvslutad
-
Technical University of MadridAvslutad
Kliniska prövningar på Krono-näringsfaktorer
-
OctapharmaAvslutadPrimär immunbristStorbritannien, Australien, Tyskland, Italien
-
Lawson Health Research InstituteOkändMalign hematologisk neoplasmKanada
-
Hebei Yanda Ludaopei HospitalHar inte rekryterat ännuNäringsaspekt av cancer | Stamcellstransplantationskomplikationer
-
Peking Union Medical College HospitalOkändKronisk sjukdom | KostfiberKina
-
Southeast University, ChinaAvslutadSvår brännskada | Intern näring
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, inte rekryterandeEnteral matningsintolerans | För tidig; Spädbarn, Light-for-datesFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Okänd
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytering
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Avslutad
-
Abbott NutritionAvslutadAkut lungskada | Respiratory Distress Syndrome, vuxenRyska Federationen