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Influenza dei fattori crononutrizionali e dei modelli dietetici temporali sui parametri glicemici durante la gravidanza.

23 gennaio 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Influenza dei fattori crononutrizionali, dei modelli dietetici temporali e delle loro interazioni con la qualità della dieta durante la gravidanza sul diabete gestazionale materno, sui parametri glicemici e sull'aumento di peso gestazionale.

Questo studio si propone di stabilire un nuovo studio di coorte per indagare la relazione tra fattori crononutrizionali durante la gravidanza e GDM materno (diabete mellito gestazionale), parametri glicemici e aumento di peso gestazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito gestazionale (GDM), caratterizzato da iperglicemia diagnosticata per la prima volta durante la gravidanza, è associato ad un aumento del rischio di diabete di tipo 2 (T2D) a tutti gli effetti nelle madri e ad una salute metabolica avversa nella loro prole. A Taiwan, la prevalenza del GDM è aumentata dal 7,6% nel 2004 al 13,4% nel 2015, colpendo circa 1 gravidanza su 7. Anche a livelli inferiori alla soglia diagnostica per il GDM, studi come l’Iperglicemia e gli esiti avversi della gravidanza (HAPO) hanno mostrato una chiara relazione graduale tra una glicemia materna più elevata e un rischio elevato di esiti avversi alla nascita e resistenza all’insulina infantile.

La salute metabolica e il profilo glicemico delle madri sono a loro volta fortemente influenzati dalla dieta e dall’alimentazione. Sebbene il contenuto della dieta sia cruciale, numerose evidenze suggeriscono che non solo ciò che si mangia ma anche quando si mangia ha un impatto sulla salute. L’orologio circadiano principale del cervello umano orchestra i ritmi circadiani in risposta al ciclo luce-buio. Tuttavia, è ormai riconosciuto che la maggior parte degli organi possiede orologi circadiani periferici che sono fortemente influenzati dai ritmi comportamentali, inclusi i cicli di alimentazione/digiuno, attività/riposo e veglia/sonno. La crononutrizione è un campo di studio emergente riguardante l’interazione tra il ritmo circadiano endogeno, l’assunzione alimentare, il metabolismo e la salute. Esistono varie dimensioni della crononutrizione, tra cui i tempi, la frequenza e la regolarità dei pasti e la durata del digiuno giornaliero. Queste dimensioni individuali sono state collegate ai risultati sanitari, ma pochi studi hanno esaminato la complessa interconnessione tra queste diverse dimensioni. Un’altra lacuna nella ricerca è la carenza di studi che indagano i fattori della crononutrizione nelle popolazioni incinte.

Pertanto, per colmare queste lacune nella ricerca, miriamo a stabilire un nuovo studio di coorte per indagare la relazione tra fattori crononutrizionali durante la gravidanza e GDM materno, parametri glicemici e aumento di peso gestazionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

316

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Zhongzheng District
      • Taipei city, Zhongzheng District, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno reclutate donne incinte che parteciperanno alle prime visite cliniche prenatali presso il National Taiwan University Hospital (NTUH).

Descrizione

Criterio di inclusione:

donne di età ≥20 anni; 10~15 settimane di gravidanza

Criteri di esclusione:

donne a cui è stato precedentemente diagnosticato il diabete di tipo 1 o di tipo 2 o che assumono farmaci che influenzano il metabolismo del glucosio (ad es. metformina); orario di lavoro irregolare (lavoro a turni); gravidanza multipla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri glicemici
Lasso di tempo: 2 ore
Valori derivati ​​dal test di tolleranza al glucosio orale (OGTT), inclusi i livelli di glucosio a digiuno, a 1 ora e a 2 ore e la diagnosi di diabete gestazionale.
2 ore
Aumento di peso gestazionale
Lasso di tempo: 1 minuto
Le linee guida dell'Institute of Medicine verranno applicate per classificare l'adeguatezza dell'aumento di peso gestazionale in base alle categorie dell'indice di massa corporea pre-gravidanza.
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ling-Wei Chen, Ph.D., Institute of Epidemiology and Preventive Medicine, National Taiwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fattori crononutrizionali

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