- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06215352
Påvirkning av kroniske ernæringsfaktorer og tidsmessige diettmønstre på glykemiske parametere under graviditet.
Påvirkning av kroniske ernæringsfaktorer, temporale kostholdsmønstre og deres interaksjoner med kostholdskvalitet under graviditet på svangerskapsdiabetes hos mor, glykemiske parametere og vektøkning i svangerskapet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Svangerskapsdiabetes (GDM), karakterisert ved hyperglykemi først diagnostisert under svangerskapet, er assosiert med økt risiko for fullverdig type 2-diabetes (T2D) hos mødre og ugunstig metabolsk helse hos deres avkom. I Taiwan har prevalensen av GDM økt fra 7,6 % i 2004 til 13,4 % i 2015, noe som påvirker omtrent 1 av 7 svangerskap. Selv ved nivåer under den diagnostiske terskelen for GDM, har studier som hyperglykemi og uønskede graviditetsutfall (HAPO) vist et klart gradert forhold mellom høyere glykemi hos mor og en økt risiko for uønskede fødselsutfall og insulinresistens hos barn.
Metabolsk helse og glykemisk profil hos mødre er igjen sterkt påvirket av kosthold og ernæring. Selv om kostholdsinnhold er avgjørende, tyder nå flere bevis på at ikke bare det man spiser, men også når man spiser påvirker helsen. Den mesterlige døgnklokken i den menneskelige hjernen orkestrerer døgnrytmer som svar på lys-mørke-syklusen. Imidlertid er det nå anerkjent at de fleste organer har perifere døgnklokker som er sterkt påvirket av atferdsrytmer, inkludert fôring/faste, aktivitet/hvile og våkne/søvnsykluser. Krono-ernæring er et voksende studiefelt om samspillet mellom den endogene døgnrytmen, diettinntak, metabolisme og helse. Det er ulike dimensjoner av chrono-ernæring, inkludert måltidstiming, frekvens og regelmessighet, og daglig fastevarighet. Disse individuelle dimensjonene har vært knyttet til helseutfall, men få studier har undersøkt den intrikate sammenhengen på tvers av disse forskjellige dimensjonene. Et annet forskningshull er at det er mangel på studier som undersøker kroniske ernæringsfaktorer i gravide populasjoner.
For å løse disse forskningshullene, tar vi sikte på å etablere en ny kohortstudie for å undersøke forholdet mellom kroniske ernæringsfaktorer under graviditet og mors GDM, glykemiske parametere og svangerskapsvektøkning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yu-En Chen
- Telefonnummer: +886-3366-9537
- E-post: d12849012@ntu.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ling-Wei Chen, Ph.D.
- Telefonnummer: +886-3366-9537
- E-post: lingweichen@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei city, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yi-Yun Tai, MD
- E-post: mp6mp60531@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
kvinner ≥20 år; 10-15 uker gravid
Ekskluderingskriterier:
kvinner tidligere diagnostisert med type 1 eller type 2 diabetes eller på medisiner som vil påvirke glukosemetabolismen (f. metformin); uberegnelig arbeidsplan (skiftarbeid); flergangsgraviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemiske parametere
Tidsramme: 2 timer
|
Verdier avledet fra oral glukosetoleransetest (OGTT), inkludert faste, 1-timers og 2-timers glukosenivåer og svangerskapsdiabetesdiagnose.
|
2 timer
|
|
Gestasjonell vektøkning
Tidsramme: 1 minutt
|
Institutt for medisin-retningslinjer vil bli brukt for å klassifisere adekvat vektøkning i svangerskapet basert på kroppsmasseindekskategorier før graviditet.
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ling-Wei Chen, Ph.D., Institute of Epidemiology and Preventive Medicine, National Taiwan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202301101RIND
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .