Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av kroniske ernæringsfaktorer og tidsmessige diettmønstre på glykemiske parametere under graviditet.

23. januar 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Påvirkning av kroniske ernæringsfaktorer, temporale kostholdsmønstre og deres interaksjoner med kostholdskvalitet under graviditet på svangerskapsdiabetes hos mor, glykemiske parametere og vektøkning i svangerskapet.

Denne studien har som mål å etablere en ny kohortstudie for å undersøke sammenhengen mellom kroniske ernæringsfaktorer under graviditet og mors GDM (Gestational diabetes mellitus), glykemiske parametere og svangerskapsvektøkning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Svangerskapsdiabetes (GDM), karakterisert ved hyperglykemi først diagnostisert under svangerskapet, er assosiert med økt risiko for fullverdig type 2-diabetes (T2D) hos mødre og ugunstig metabolsk helse hos deres avkom. I Taiwan har prevalensen av GDM økt fra 7,6 % i 2004 til 13,4 % i 2015, noe som påvirker omtrent 1 av 7 svangerskap. Selv ved nivåer under den diagnostiske terskelen for GDM, har studier som hyperglykemi og uønskede graviditetsutfall (HAPO) vist et klart gradert forhold mellom høyere glykemi hos mor og en økt risiko for uønskede fødselsutfall og insulinresistens hos barn.

Metabolsk helse og glykemisk profil hos mødre er igjen sterkt påvirket av kosthold og ernæring. Selv om kostholdsinnhold er avgjørende, tyder nå flere bevis på at ikke bare det man spiser, men også når man spiser påvirker helsen. Den mesterlige døgnklokken i den menneskelige hjernen orkestrerer døgnrytmer som svar på lys-mørke-syklusen. Imidlertid er det nå anerkjent at de fleste organer har perifere døgnklokker som er sterkt påvirket av atferdsrytmer, inkludert fôring/faste, aktivitet/hvile og våkne/søvnsykluser. Krono-ernæring er et voksende studiefelt om samspillet mellom den endogene døgnrytmen, diettinntak, metabolisme og helse. Det er ulike dimensjoner av chrono-ernæring, inkludert måltidstiming, frekvens og regelmessighet, og daglig fastevarighet. Disse individuelle dimensjonene har vært knyttet til helseutfall, men få studier har undersøkt den intrikate sammenhengen på tvers av disse forskjellige dimensjonene. Et annet forskningshull er at det er mangel på studier som undersøker kroniske ernæringsfaktorer i gravide populasjoner.

For å løse disse forskningshullene, tar vi sikte på å etablere en ny kohortstudie for å undersøke forholdet mellom kroniske ernæringsfaktorer under graviditet og mors GDM, glykemiske parametere og svangerskapsvektøkning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

316

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Zhongzheng District
      • Taipei city, Zhongzheng District, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner som deltar på første svangerskapsklinikkbesøk ved National Taiwan University Hospital (NTUH) vil bli rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

kvinner ≥20 år; 10-15 uker gravid

Ekskluderingskriterier:

kvinner tidligere diagnostisert med type 1 eller type 2 diabetes eller på medisiner som vil påvirke glukosemetabolismen (f. metformin); uberegnelig arbeidsplan (skiftarbeid); flergangsgraviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemiske parametere
Tidsramme: 2 timer
Verdier avledet fra oral glukosetoleransetest (OGTT), inkludert faste, 1-timers og 2-timers glukosenivåer og svangerskapsdiabetesdiagnose.
2 timer
Gestasjonell vektøkning
Tidsramme: 1 minutt
Institutt for medisin-retningslinjer vil bli brukt for å klassifisere adekvat vektøkning i svangerskapet basert på kroppsmasseindekskategorier før graviditet.
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ling-Wei Chen, Ph.D., Institute of Epidemiology and Preventive Medicine, National Taiwan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere