- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06215352
Kronoravitsemustekijöiden ja ajallisten ruokavaliomallien vaikutus glykeemisiin parametreihin raskauden aikana.
Kronoravitsemustekijöiden, ajallisten ruokavaliomallien ja niiden vuorovaikutuksen ruokavalion laadun kanssa raskauden aikana raskausajan diabetekseen, glykeemisiin parametreihin ja raskauspainon nousuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskausdiabetes mellitus (GDM), jolle on tyypillistä raskauden aikana diagnosoitu hyperglykemia, liittyy lisääntyneeseen riskiin sairastua täysimittaiseen tyypin 2 diabetekseen (T2D) äideillä ja haitalliseen metaboliseen terveyteen heidän jälkeläisissään. Taiwanissa GDM:n esiintyvyys on noussut 7,6 prosentista vuonna 2004 13,4 prosenttiin vuonna 2015, mikä vaikuttaa noin yhteen seitsemästä raskaudesta. Jopa GDM:n diagnostisen kynnyksen alapuolella tutkimukset, kuten hyperglykemia ja haitalliset raskaustulokset (HAPO), ovat osoittaneet selkeän asteikon suhteen korkeamman äidin glykemian ja kohonneen haitallisten synnytysten riskin ja lapsuuden insuliiniresistenssin välillä.
Ruokavalio ja ravitsemus vaikuttavat puolestaan voimakkaasti äitien aineenvaihdunnan terveyteen ja glykeemiseen profiiliin. Vaikka ruokavalion sisältö on ratkaisevan tärkeää, useat todisteet viittaavat nyt siihen, että ei vain se, mitä syö, vaan myös syöminen vaikuttaa terveyteen. Ihmisaivojen päävuorokausikello orkestroi vuorokausirytmejä vasteena valon ja pimeyden sykliin. Nyt kuitenkin tiedetään, että useimmilla elimillä on perifeeriset vuorokausikellot, joihin käyttäytymisrytmit vaikuttavat voimakkaasti, mukaan lukien ruokinta-/paasto-, aktiivisuus-/lepo- ja valve-/unisyklit. Kronoravitsemus on nouseva tutkimusala, joka koskee endogeenisen vuorokausirytmin, ravinnon saannin, aineenvaihdunnan ja terveyden välistä vuorovaikutusta. Kronoravitsemuksella on useita ulottuvuuksia, mukaan lukien aterioiden ajoitus, tiheys ja säännöllisyys sekä päivittäinen paaston kesto. Nämä yksittäiset ulottuvuudet on liitetty terveysvaikutuksiin, mutta harvat tutkimukset ovat tutkineet näiden eri ulottuvuuksien monimutkaista keskinäistä yhteyttä. Toinen tutkimusaukko on se, että raskaana olevien populaatioiden kronoravitsemustekijöitä tutkivista tutkimuksista on pula.
Siten näiden tutkimusaukkojen korjaamiseksi pyrimme perustamaan uuden kohorttitutkimuksen, joka tutkii raskauden aikaisten ravitsemustekijöiden ja äidin GDM:n, glykeemisten parametrien ja raskauspainon nousun välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu-En Chen
- Puhelinnumero: +886-3366-9537
- Sähköposti: d12849012@ntu.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ling-Wei Chen, Ph.D.
- Puhelinnumero: +886-3366-9537
- Sähköposti: lingweichen@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei city, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi-Yun Tai, MD
- Sähköposti: mp6mp60531@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
naiset ≥ 20 vuotta vanhat; 10-15 raskausviikkoa
Poissulkemiskriteerit:
naiset, joilla on aiemmin diagnosoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes tai jotka käyttävät glukoosiaineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä (esim. metformiini); epäsäännöllinen työaikataulu (vuorotyö); moninkertainen raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeemiset parametrit
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Arvot, jotka on johdettu oraalisesta glukoositoleranssitestistä (OGTT), mukaan lukien paasto, 1 tunnin ja 2 tunnin glukoositasot ja raskausdiabeteksen diagnoosi.
|
2 tuntia
|
|
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Lääketieteen laitoksen ohjeistusta sovelletaan raskauden painonnousun luokitteluun raskautta edeltävien painoindeksiluokkien perusteella.
|
1 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ling-Wei Chen, Ph.D., Institute of Epidemiology and Preventive Medicine, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202301101RIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .