- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06215352
Influência dos fatores crononutricionais e dos padrões alimentares temporais nos parâmetros glicêmicos durante a gravidez.
Influência dos fatores crononutricionais, padrões alimentares temporais e suas interações com a qualidade da dieta durante a gravidez no diabetes gestacional materno, parâmetros glicêmicos e ganho de peso gestacional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes mellitus gestacional (DMG), caracterizado por hiperglicemia diagnosticada pela primeira vez durante a gravidez, está associado a um risco aumentado de diabetes tipo 2 (DT2) em mães e a problemas de saúde metabólica em seus filhos. Em Taiwan, a prevalência do DMG aumentou de 7,6% em 2004 para 13,4% em 2015, afetando aproximadamente 1 em cada 7 gestações. Mesmo em níveis abaixo do limiar de diagnóstico para DMG, estudos como o Hiperglicemia e Resultados Adversos na Gravidez (HAPO) mostraram uma clara relação graduada entre glicemia materna mais elevada e um risco elevado de resultados adversos no nascimento e resistência à insulina na infância.
A saúde metabólica e o perfil glicémico das mães são, por sua vez, fortemente influenciados pela dieta e nutrição. Embora o conteúdo dietético seja crucial, múltiplas linhas de evidência sugerem agora que não só o que se come, mas também quando se come, tem impacto na saúde. O relógio circadiano mestre no cérebro humano orquestra os ritmos circadianos em resposta ao ciclo claro-escuro. No entanto, reconhece-se agora que a maioria dos órgãos possui relógios circadianos periféricos que são fortemente influenciados por ritmos comportamentais, incluindo alimentação/jejum, atividade/repouso e ciclos de vigília/sono. A crononutrição é um campo emergente de estudo sobre a interação entre o ritmo circadiano endógeno, a ingestão alimentar, o metabolismo e a saúde. Existem várias dimensões da crononutrição, incluindo horário, frequência e regularidade das refeições e duração diária do jejum. Estas dimensões individuais têm sido associadas aos resultados de saúde, mas poucos estudos examinaram a intricada interligação entre estas diferentes dimensões. Outra lacuna de pesquisa é que há escassez de estudos que investiguem fatores crononutricionais em populações grávidas.
Assim, para suprir essas lacunas de pesquisa, pretendemos estabelecer um novo estudo de coorte para investigar a relação entre fatores crononutricionais durante a gravidez e DMG materno, parâmetros glicêmicos e ganho de peso gestacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yu-En Chen
- Número de telefone: +886-3366-9537
- E-mail: d12849012@ntu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Ling-Wei Chen, Ph.D.
- Número de telefone: +886-3366-9537
- E-mail: lingweichen@ntu.edu.tw
Locais de estudo
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-
Zhongzheng District
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Taipei city, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Yi-Yun Tai, MD
- E-mail: mp6mp60531@gmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
mulheres ≥20 anos; 10~15 semanas de gravidez
Critério de exclusão:
mulheres previamente diagnosticadas com diabetes tipo 1 ou tipo 2 ou em uso de medicamentos que influenciarão o metabolismo da glicose (por exemplo, metformina); horário de trabalho errático (trabalho por turnos); gravidez múltipla
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros Glicêmicos
Prazo: 2 horas
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Valores derivados do teste oral de tolerância à glicose (TOTG), incluindo níveis de glicose em jejum, 1 hora e 2 horas e diagnóstico de diabetes gestacional.
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2 horas
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Ganho de peso gestacional
Prazo: 1 minuto
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As diretrizes do Institute of Medicine serão aplicadas para classificar a adequação do ganho de peso gestacional com base nas categorias de índice de massa corporal pré-gravidez.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ling-Wei Chen, Ph.D., Institute of Epidemiology and Preventive Medicine, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202301101RIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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