- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06215352
Влияние факторов хронопитания и временных особенностей питания на гликемические параметры во время беременности.
Влияние факторов хронического питания, временных особенностей питания и их взаимодействия с качеством питания во время беременности на гестационный диабет у матери, гликемические параметры и гестационный набор веса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гестационный сахарный диабет (ГСД), характеризующийся гипергликемией, впервые диагностированной во время беременности, связан с повышенным риском развития полноценного диабета 2 типа (СД2) у матерей и неблагоприятного метаболического здоровья у их потомства. На Тайване распространенность ГСД выросла с 7,6% в 2004 году до 13,4% в 2015 году, что затрагивает примерно 1 из 7 беременностей. Даже при уровнях ниже диагностического порога ГСД исследования, такие как «Гипергликемия и неблагоприятные исходы беременности» (HAPO), показали четкую градуированную связь между более высоким уровнем материнской гликемии и повышенным риском неблагоприятных исходов родов и резистентностью к инсулину у детей.
Метаболическое здоровье и гликемический профиль матерей, в свою очередь, сильно зависят от диеты и питания. Хотя содержание диеты имеет решающее значение, многочисленные данные свидетельствуют о том, что на здоровье влияет не только то, что человек ест, но и когда он ест. Главные циркадные часы в человеческом мозге управляют циркадными ритмами в ответ на цикл света и темноты. Однако в настоящее время признано, что большинство органов обладают периферическими циркадными часами, на которые сильно влияют поведенческие ритмы, включая циклы питания/голодания, активности/отдыха и бодрствования/сна. Хронопитание — это новая область исследований, посвященная взаимосвязи между эндогенным циркадным ритмом, потреблением пищи, обменом веществ и здоровьем. Существуют различные аспекты хронопитания, включая время приема пищи, частоту и регулярность, а также продолжительность ежедневного голодания. Эти индивидуальные измерения были связаны с последствиями для здоровья, но лишь немногие исследования изучали сложную взаимосвязь между этими различными измерениями. Еще одним пробелом в исследованиях является недостаток исследований, изучающих факторы хронопитания у беременных.
Таким образом, чтобы устранить эти пробелы в исследованиях, мы стремимся провести новое когортное исследование для изучения взаимосвязи между факторами хронопитания во время беременности и материнским ГСД, гликемическими параметрами и гестационной прибавкой веса.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yu-En Chen
- Номер телефона: +886-3366-9537
- Электронная почта: d12849012@ntu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ling-Wei Chen, Ph.D.
- Номер телефона: +886-3366-9537
- Электронная почта: lingweichen@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei city, Zhongzheng District, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Yi-Yun Tai, MD
- Электронная почта: mp6mp60531@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
женщины ≥20 лет; 10~15 недель беременности
Критерий исключения:
женщины, у которых ранее был диагностирован диабет 1 или 2 типа или которые принимают лекарства, влияющие на метаболизм глюкозы (например, метформин); ненормированный график работы (сменная работа); многоплодная беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемические параметры
Временное ограничение: 2 часа
|
Значения, полученные с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT), включая уровни глюкозы натощак, 1- и 2-часовые уровни глюкозы, а также диагноз гестационного диабета.
|
2 часа
|
|
Гестационная прибавка в весе
Временное ограничение: 1 минута
|
Рекомендации Института медицины будут применяться для классификации адекватности прибавки веса во время беременности на основе категорий индекса массы тела до беременности.
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ling-Wei Chen, Ph.D., Institute of Epidemiology and Preventive Medicine, National Taiwan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202301101RIND
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .