Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние факторов хронопитания и временных особенностей питания на гликемические параметры во время беременности.

23 января 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Влияние факторов хронического питания, временных особенностей питания и их взаимодействия с качеством питания во время беременности на гестационный диабет у матери, гликемические параметры и гестационный набор веса.

Целью данного исследования является создание нового когортного исследования для изучения взаимосвязи между факторами хронопитания во время беременности и материнским ГСД (гестационным сахарным диабетом), гликемическими параметрами и гестационной прибавкой веса.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гестационный сахарный диабет (ГСД), характеризующийся гипергликемией, впервые диагностированной во время беременности, связан с повышенным риском развития полноценного диабета 2 типа (СД2) у матерей и неблагоприятного метаболического здоровья у их потомства. На Тайване распространенность ГСД выросла с 7,6% в 2004 году до 13,4% в 2015 году, что затрагивает примерно 1 из 7 беременностей. Даже при уровнях ниже диагностического порога ГСД исследования, такие как «Гипергликемия и неблагоприятные исходы беременности» (HAPO), показали четкую градуированную связь между более высоким уровнем материнской гликемии и повышенным риском неблагоприятных исходов родов и резистентностью к инсулину у детей.

Метаболическое здоровье и гликемический профиль матерей, в свою очередь, сильно зависят от диеты и питания. Хотя содержание диеты имеет решающее значение, многочисленные данные свидетельствуют о том, что на здоровье влияет не только то, что человек ест, но и когда он ест. Главные циркадные часы в человеческом мозге управляют циркадными ритмами в ответ на цикл света и темноты. Однако в настоящее время признано, что большинство органов обладают периферическими циркадными часами, на которые сильно влияют поведенческие ритмы, включая циклы питания/голодания, активности/отдыха и бодрствования/сна. Хронопитание — это новая область исследований, посвященная взаимосвязи между эндогенным циркадным ритмом, потреблением пищи, обменом веществ и здоровьем. Существуют различные аспекты хронопитания, включая время приема пищи, частоту и регулярность, а также продолжительность ежедневного голодания. Эти индивидуальные измерения были связаны с последствиями для здоровья, но лишь немногие исследования изучали сложную взаимосвязь между этими различными измерениями. Еще одним пробелом в исследованиях является недостаток исследований, изучающих факторы хронопитания у беременных.

Таким образом, чтобы устранить эти пробелы в исследованиях, мы стремимся провести новое когортное исследование для изучения взаимосвязи между факторами хронопитания во время беременности и материнским ГСД, гликемическими параметрами и гестационной прибавкой веса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

316

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yu-En Chen
  • Номер телефона: +886-3366-9537
  • Электронная почта: d12849012@ntu.edu.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ling-Wei Chen, Ph.D.
  • Номер телефона: +886-3366-9537
  • Электронная почта: lingweichen@ntu.edu.tw

Места учебы

    • Zhongzheng District
      • Taipei city, Zhongzheng District, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут набраны беременные женщины, впервые посещающие женскую консультацию в больнице Национального университета Тайваня (NTUH).

Описание

Критерии включения:

женщины ≥20 лет; 10~15 недель беременности

Критерий исключения:

женщины, у которых ранее был диагностирован диабет 1 или 2 типа или которые принимают лекарства, влияющие на метаболизм глюкозы (например, метформин); ненормированный график работы (сменная работа); многоплодная беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемические параметры
Временное ограничение: 2 часа
Значения, полученные с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT), включая уровни глюкозы натощак, 1- и 2-часовые уровни глюкозы, а также диагноз гестационного диабета.
2 часа
Гестационная прибавка в весе
Временное ограничение: 1 минута
Рекомендации Института медицины будут применяться для классификации адекватности прибавки веса во время беременности на основе категорий индекса массы тела до беременности.
1 минута

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ling-Wei Chen, Ph.D., Institute of Epidemiology and Preventive Medicine, National Taiwan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться