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腰仙骨神経根症における腰部牽引と反復的な背部伸展運動の組み合わせがH反射に及ぼす影響

2024年8月19日 更新者：Ahmed ElMelhat、Cairo University

腰仙骨神経根症患者のH反射、疼痛、障害に対する腰椎牽引と反復背伸展運動の組み合わせの効果

研究の目的は、腰仙骨神経根症患者のヒラメ筋のH反射、痛み、障害に対する腰椎牽引と反復背伸展運動（マッケンジー）を組み合わせた効果を調査することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

腰椎牽引と背中伸展運動（マッケンジー）の組み合わせは、腰仙骨神経根症患者のヒラメ筋のH反射、痛み、機能を改善しますか？ 参加者は無作為に 2 つのグループに分けられます。1 つのグループには、機械的な牽引を行わずに反復的な背中伸展運動 (マッケンジー アプローチ) が含まれ、もう 1 つのグループには、機械的な牽引を組み合わせた同じエクササイズが含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

マッケンジーが説明した腹臥位からの背中の伸展運動の繰り返しは、腰仙骨神経根症（LSR）の患者に対して広く提案されています。 損傷した神経根に対するこの運動の減圧効果による可能性がある神経根症状を軽減することが報告されています。 さらに、機械的牽引は腰仙骨患者に対して議論の余地のある効果を持っていますが、その有効性を裏付ける証拠はほとんどありません。 したがって、研究者らは、腰椎牽引と背中伸展運動の繰り返しを組み合わせて行うと、腰仙骨神経根症患者のヒラメ筋のH反射、痛み、機能が改善されるのではないかと仮説を立てている。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 慢性片側腰仙骨神経根症（持続期間が3か月以上）の患者
  2. 年齢:35～60歳
  3. 男性も女性も
  4. L5-S1の後外側椎間板ヘルニアまたは突出のある人。
  5. ポジティブストレートレッグレイズの人

除外基準:

  1. 腰仙骨手術を受けた被験者。
  2. 狭窄または側弯症のある被験者。
  3. 心臓疾患または癌を患っている被験者。
  4. 末梢神経障害のある被験者。
  5. 上位運動ニューロン損傷のある被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：繰り返しのバックエクステンションエクササイズ（マッケンジー）
マッケンジーが説明した背部伸展運動を腹臥位で繰り返し、セット間に 1 分間の休憩を挟みながら 10 回を 3 セット行いました。 患者は、すべての試行で可能な最大伸展に達し、この位置を 1 秒間維持するように求められました。 介入は週に 3 回、6 週間実施されました。
他の：繰り返しのバックエクステンションエクササイズ（マッケンジー）
腹臥位で背中を伸ばす運動を繰り返し、背中を最大限に伸ばした状態で1分間保持します。 10回を3セットとし、セット間に1分間の休憩を挟みます。 介入は週に 3 回、6 週間実施されました。
他の名前：
  • マッケンジー バック エクステンション アプローチ
実験的：機械的な腰椎牽引と反復的な背中伸展運動の組み合わせ (マッケンジー)
機械的腰椎牽引を割り当てられた参加者は、機械的腰椎牽引と組み合わせて上記のマッケンジーアプローチを受けました。 トラクションは、電動分割テーブルである 3D ActiveTrac テーブルを使用して適用されました。 参加者を腹臥位に置き、参加者の体重の 40% ～ 60% の強度で静的牽引を 15 分間適用しました。 牽引介入の終了後、参加者はマッケンジー反復背伸展運動介入を継続した。 介入は週に 3 回、6 週間実施されました。
他の：繰り返しのバックエクステンションエクササイズ（マッケンジー）
腹臥位で背中を伸ばす運動を繰り返し、背中を最大限に伸ばした状態で1分間保持します。 10回を3セットとし、セット間に1分間の休憩を挟みます。 介入は週に 3 回、6 週間実施されました。
他の名前：
  • マッケンジー バック エクステンション アプローチ
デバイス：機械的牽引力
トラクションは 3D ActiveTrac テーブルを使用して適用されました。 この電動分割テーブルは、うつ伏せの姿勢で参加者を腰椎に静的牽引力を与えました。 牽引力の強度は、参加者の体重の 40% ～ 60% が 15 分間適用されました。 介入は週に 3 回、6 週間実施されました。
他の名前：
  • 機械的腰椎牽引

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒラメ筋の H 反射振幅
時間枠：ベースライン時と6週間後
振幅 (ミリボルト (mV))
ベースライン時と6週間後
ヒラメ筋の H 反射潜時
時間枠：ベースライン時と6週間後
ミリ秒 (ms) 単位の遅延
ベースライン時と6週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値による痛みの強さのスケール
時間枠：ベースライン時と6週間後
数値では、スコアの範囲は 0 から 10 です。
ベースライン時と6週間後
オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：ベースライン時と6週間後
数値では、スコアの範囲は 0 から 100 です。
ベースライン時と6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • スタディディレクター：Ahmed El Melhat, PhD、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月20日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月19日

最初の投稿 (実際)

2024年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月19日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-reflex in Radiculopathy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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