Effetto della trazione lombare combinata e degli esercizi ripetitivi di estensione della schiena sul riflesso H nella radicolopatia lombosacrale
19 agosto 2024 aggiornato da: Ahmed ElMelhat, Cairo University
Gli effetti della trazione lombare combinata e degli esercizi ripetuti di estensione della schiena sul riflesso H, sul dolore e sulla disabilità nei pazienti con radicolopatia lombosacrale
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto dell'esecuzione combinata di trazione lombare ed esercizi ripetuti di estensione della schiena (McKenzie) sul riflesso H del soleo, sul dolore e sulla disabilità in pazienti con radicolopatia lombosacrale. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
La combinazione di trazione lombare ed esercizio di estensione della schiena (McKenzie) migliora il riflesso H del soleo, il dolore e la funzione nei pazienti con radicolopatia lombosacrale? i partecipanti saranno randomizzati in 2 gruppi: un gruppo includerà ripetuti esercizi di estensione della schiena (approccio McKenzie) senza trazione meccanica e l'altro gruppo includerà lo stesso ma in combinazione con trazione meccanica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esercizi ripetuti di estensione della schiena come descritti da McKenzie dalla posizione prona sono stati ampiamente suggeriti per i pazienti con radicolopatia lombosacrale (LSR).
È stato segnalato che diminuisce i sintomi radicolari che potrebbero essere dovuti all'effetto di decompressione di questo esercizio sulla radice nervosa compromessa.
Inoltre, la trazione meccanica ha un effetto discutibile sui pazienti lombosacrali con poche prove a sostegno della sua efficacia.
Pertanto, i ricercatori ipotizzano che l'esecuzione di una combinazione di trazione lombare ed esercizi ripetuti di estensione della schiena migliorerà il riflesso H soleo, il dolore e la funzione dei pazienti con radicolopatia lombosacrale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed El Melhat, PhD
- Numero di telefono: 01112595022
- Email: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aseel El kawam, DPT
- Numero di telefono: 70656958
- Email: aseelkawam@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
-
Contatto:
- Ahmed E [Elmelhat]
- Numero di telefono: 01112595022
- Email: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con radicolopatia lombosacrale unilaterale cronica (durata superiore a 3 mesi)
- Età: 35-60 anni
- Sia maschio che femmina
- Persone con ernia o protrusione del disco postero-laterale L5-S1.
- persone con sollevamento positivo della gamba tesa
Criteri di esclusione:
- Soggetti sottoposti a Chirurgia lombosacrale.
- Soggetti con stenosi o scoliosi.
- Soggetti con problemi cardiaci o cancro.
- Soggetti con neuropatia periferica.
- Soggetti con lesione del motoneurone superiore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: esercizi ripetuti di estensione della schiena (McKenzie)
L'esercizio ripetuto di estensione della schiena descritto da McKenzie in posizione prona è stato eseguito in tre serie da dieci ripetizioni con un minuto di riposo tra le serie.
Al paziente è stato chiesto di raggiungere la massima estensione possibile in tutti i tentativi e di mantenere questa posizione per un secondo.
L'intervento è stato effettuato 3 volte a settimana per 6 settimane.
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esercizi ripetitivi di estensione della schiena in posizione prona con tenuta per 1 minuto alla massima estensione della schiena.
3 serie da 10 ripetizioni con 1 minuto di pausa tra le serie.
L'intervento è stato effettuato 3 volte a settimana per 6 settimane.
Altri nomi:
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Sperimentale: Trazione lombare meccanica combinata ed esercizi ripetuti di estensione della schiena (McKenzie)
I partecipanti assegnati alla trazione lombare meccanica hanno ricevuto l'approccio McKenzie sopra descritto in combinazione con la trazione lombare meccanica.
La trazione è stata applicata utilizzando una tavola 3D ActiveTrac che è una tavola divisa motorizzata.
I partecipanti sono stati posti in posizione prona e la trazione statica è stata applicata per 15 minuti con un'intensità compresa tra il 40% e il 60% del peso corporeo del partecipante.
Al termine dell'intervento di trazione, i partecipanti hanno continuato con l'intervento di esercizi di estensione della schiena ripetuti di McKenzie.
L'intervento è stato effettuato 3 volte a settimana per 6 settimane.
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esercizi ripetitivi di estensione della schiena in posizione prona con tenuta per 1 minuto alla massima estensione della schiena.
3 serie da 10 ripetizioni con 1 minuto di pausa tra le serie.
L'intervento è stato effettuato 3 volte a settimana per 6 settimane.
Altri nomi:
La trazione è stata applicata utilizzando una tavola 3D ActiveTrac.
Questo tavolo diviso motorizzato applicava una trazione statica alla colonna lombare con il partecipante in posizione prona.
L'intensità della forza di trazione era compresa tra il 40% e il 60% del peso corporeo del partecipante applicato per 15 minuti.
L'intervento è stato effettuato 3 volte a settimana per 6 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ampiezza del riflesso H del soleo
Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane
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ampiezza in millivolt (mV)
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Al basale e 6 settimane
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Latenza del riflesso H del soleo
Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane
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latenza in millisecondi (ms)
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Al basale e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane
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in numeri, il punteggio varia da 0 a 10.
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Al basale e 6 settimane
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Indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane
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in numeri, il punteggio varia da 0 a 100.
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Al basale e 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Thackeray A, Fritz JM, Childs JD, Brennan GP. The Effectiveness of Mechanical Traction Among Subgroups of Patients With Low Back Pain and Leg Pain: A Randomized Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):144-54. doi: 10.2519/jospt.2016.6238. Epub 2016 Jan 26.
- Al-Abdulwahab S. Back extension exercises decompress the spinal root and improve standing mobility in patients with sub-acute lumbosacral radiculopathy. Somatosens Mot Res. 2016 Sep-Dec;33(3-4):196-199. doi: 10.1080/08990220.2016.1251895. Epub 2016 Nov 13.
- Vanti C, Saccardo K, Panizzolo A, Turone L, Guccione AA, Pillastrini P. The effects of the addition of mechanical traction to physical therapy on low back pain? A systematic review with meta-analysis. Acta Orthop Traumatol Turc. 2023 Jan;57(1):3-16. doi: 10.5152/j.aott.2023.21323.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-reflex in Radiculopathy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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