- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06216288
Effet de la traction lombaire combinée et des exercices répétitifs d'extension du dos sur le réflexe H dans la radiculopathie lombo-sacrée
Les effets de la traction lombaire combinée et des exercices répétés d'extension du dos sur le réflexe H, la douleur et le handicap chez les patients atteints de radiculopathie lombo-sacrée
Le but de l'étude est d'étudier l'effet de la réalisation combinée de traction lombaire et d'exercices répétés d'extension du dos (McKenzie) sur le réflexe H du soléaire, la douleur et le handicap chez les patients atteints de radiculopathie lombo-sacrée. La principale question à laquelle il vise à répondre est :
La combinaison d'exercices de traction lombaire et d'extension du dos (McKenzie) améliore-t-elle le réflexe H soléaire, la douleur et la fonction chez les patients atteints de radiculopathie lombo-sacrée ? les participants seront randomisés en 2 groupes : un groupe comprendra des exercices répétés d'extension du dos (approche McKenzie) sans traction mécanique et l'autre groupe comprendra le même mais en combinaison avec une traction mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed El Melhat, PhD
- Numéro de téléphone: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aseel El kawam, DPT
- Numéro de téléphone: 70656958
- E-mail: aseelkawam@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
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Contact:
- Ahmed E [Elmelhat]
- Numéro de téléphone: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient présentant une radiculopathie lombo-sacrée chronique unilatérale (durée supérieure à 3 mois)
- Âge : 35-60 ans
- À la fois mâle et femelle
- Personnes présentant une hernie ou une saillie discale postéro-latérale L5-S1.
- les personnes avec une jambe droite levée positive
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant subi une chirurgie lombo-sacrée.
- Sujets présentant une sténose ou une scoliose.
- Sujets ayant un problème cardiaque ou un cancer.
- Sujets atteints de neuropathie périphérique.
- Sujets présentant une lésion du motoneurone supérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: exercice répété d'extension du dos (McKenzie)
L'exercice répété d'extension du dos, tel que décrit par McKenzie en position couchée, a été effectué en trois séries de dix répétitions avec une minute de repos entre les séries.
Il a été demandé au patient d'atteindre l'extension maximale possible dans toutes les tentatives et de maintenir cette position pendant une seconde.
L'intervention a été réalisée 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
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exercices répétitifs d’extension du dos en position couchée avec 1 minute de maintien en extension maximale du dos.
3 séries de 10 répétitions avec 1 minute de pause entre les séries.
L'intervention a été réalisée 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Traction lombaire mécanique combinée et exercices répétés d’extension du dos (McKenzie)
Les participants affectés à la traction lombaire mécanique ont reçu l'approche McKenzie décrite ci-dessus en combinaison avec la traction lombaire mécanique.
La traction a été appliquée à l'aide d'une table 3D ActiveTrac qui est une table divisée motorisée.
Les participants ont été placés en position couchée et une traction statique a été appliquée pendant 15 minutes à une intensité de 40 à 60 % du poids corporel du participant.
À la fin de l’intervention de traction, les participants ont continué l’intervention répétée d’exercices d’extension du dos de McKenzie.
L'intervention a été réalisée 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
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exercices répétitifs d’extension du dos en position couchée avec 1 minute de maintien en extension maximale du dos.
3 séries de 10 répétitions avec 1 minute de pause entre les séries.
L'intervention a été réalisée 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Autres noms:
La traction a été appliquée à l'aide d'une table ActiveTrac 3D.
Cette table divisée motorisée appliquait une traction statique à la colonne lombaire avec le participant en position couchée.
L'intensité de la force de traction était de 40 à 60 % du poids corporel du participant appliqué pendant 15 minutes.
L'intervention a été réalisée 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude du réflexe H du soléaire
Délai: Au départ et 6 semaines
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amplitude en millivolts (mV)
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Au départ et 6 semaines
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Latence du réflexe H du Soleus
Délai: Au départ et 6 semaines
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latence en millisecondes (ms)
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Au départ et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'intensité de la douleur
Délai: Au départ et 6 semaines
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en chiffres, le score va de 0 à 10.
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Au départ et 6 semaines
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Indice d’invalidité d’Oswestry (ODI)
Délai: Au départ et 6 semaines
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en chiffres, le score va de 0 à 100.
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Au départ et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Thackeray A, Fritz JM, Childs JD, Brennan GP. The Effectiveness of Mechanical Traction Among Subgroups of Patients With Low Back Pain and Leg Pain: A Randomized Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):144-54. doi: 10.2519/jospt.2016.6238. Epub 2016 Jan 26.
- Al-Abdulwahab S. Back extension exercises decompress the spinal root and improve standing mobility in patients with sub-acute lumbosacral radiculopathy. Somatosens Mot Res. 2016 Sep-Dec;33(3-4):196-199. doi: 10.1080/08990220.2016.1251895. Epub 2016 Nov 13.
- Vanti C, Saccardo K, Panizzolo A, Turone L, Guccione AA, Pillastrini P. The effects of the addition of mechanical traction to physical therapy on low back pain? A systematic review with meta-analysis. Acta Orthop Traumatol Turc. 2023 Jan;57(1):3-16. doi: 10.5152/j.aott.2023.21323.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-reflex in Radiculopathy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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